医美 | 江苏吴中：旗下「童颜针」AestheFill正式获批上市

2024年1月22日，江苏吴中（600200.SH）对外发布公告，公司子公司达透医疗独家代理的"聚乳酸面部填充剂" AestheFill正式获得国家药监局批准上市，注册证号：国械注进20243130043，获批时间2024年1月17日，有效期至2029年1月16日。

据悉，AestheFill是韩国知名医美企业Regen Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成；该产品于2014年首次在韩国获批上市，目前已在全球60余个国家和地区上市销售。根据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。目前，全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。江苏吴中自2021年开始正式进军医美产业，业务围绕“代理权引进-合作研发/技术引进-自主研发”三步走思路逐步推进，通过投资并购获取海外品牌代理权快速切入医美市场，公司在医美领域的三大核心产品包括HARA玻尿酸（双相交联透明质酸钠、利多卡因）、AestheFill童颜针（聚双旋乳酸）、自研胶原蛋白（重组III型人胶原蛋白），另外，公司"溶脂针"也已经完成脱氧胆酸制剂的内部立项。截至目前，国内目前已获批上市的三款再生医美针剂，分别是圣博玛的"童颜针"艾维岚®、华东医药的"少女针"伊妍仕®和爱美客的"童颜针"濡白天使®，AestheFill将成为国内获批的第3款“童颜针”以及第4款“医美再生注射剂”。

关于江苏吴中

江苏吴中成立于1994年，砥砺前行二十余年，坚持深耕医药行业，先后历经纺服、贵金属加工、房地产、化工业务转型，2020年以来形成以“医药+医美”为核心的发展战略，围绕医药大健康产业布局，进一步巩固提升医药产业核心地位，同时把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补。

2019年，江苏吴中确定“医药+医美”的发展方向；2021年，公司成立医美事业部，设立吴中美学；战略控股尚礼汇美，取得韩国Humedix最新一款玻尿酸产品中国区独家代理权；收购达透医疗51%的股权，获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权；2022年，吴中美学（香港）有限公司成立，启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。

2021年7月，江苏吴中通过增资入股战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%的股权，获得韩国医美企业Humedix汇美德斯最新一款高端注射用含利多卡因的双相交联透明质酸钠凝胶HARA玻尿酸中国区独家销售代理权。

韩国医美公司Humedix玻尿酸产品是韩派玻尿酸代表，其玻尿酸产品深受中国消费者的喜爱，江苏吴中与其合作的HARA高端玻尿酸，是Humedix公司旗下的人气产品Elravie艾莉薇的迭代新品。

2023年6月6日，江苏吴中旗下一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成，此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头，在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展，旨在评估Rephoria HARA-L注射用透明质酸钠在中深度真皮层注射，以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

2021年12月，江苏吴中全资子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式，取得达透医疗51%的股权，取得韩国公司Regen Biotech一款聚双旋乳酸产品 AestheFill爱塑美在中国大陆地区的独家销售代理权，AestheFill童颜针，能够刺激皮肤再生胶原蛋白，可以被人体完全代谢掉。

截止目前，海外三大主流“童颜针”产品包括：法国的Sculptra“塑然雅”、韩国的AestheFill“爱塑美”、美国的DermaVeil“得美颜”；国内童颜针获国家药监局批准三款再生类填充针剂分别是：圣博玛的“童颜针”艾维岚®、爱美客的“童颜针”濡白天使®和华东医药的“少女针”伊妍仕®。

2022年10月，江苏吴中从美国G公司引进具有三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术。G公司从事重组胶原蛋白的研究已经超过5年，掌握重组人胶原蛋白合成技术，通过基因工程技术成功表达了具有天然全长的III型胶原蛋白序列，在完整的天然序列基础上形成了三聚体结构。

2022年9月，江苏吴中召开了"婴芙源"重组III型人源化胶原蛋白产品的新品启动会，婴芙源以III型重组人源化胶原蛋白为核心成分，能够有效抚平细纹、抗衰祛皱，主要对敏感肌修复和光电医美术后修复需求，其除了能够创面愈合、修复屏障、保湿补水之外，还能够淡化细纹、紧致肌肤，防紫外线，拥有更加明显的抗皱、抵御衰老功能。

2023年3月8日，吴中美学举办的以“赋源新生，耀见未来”为主题的胶原创新技术高峰论坛在江苏苏州成功举办，特邀众多医美行业大咖及专家学者、合作伙伴等，深入探讨医美生物科技领域的发展新趋势和重组胶原蛋白技术的创新应用。

2023年10月26日，江苏吴中全资子公司吴中美学与南京东万签署《投资及技术合作协议》，根据协议约定，吴中美学取得目标公司重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权。

2023年10月31日，江苏吴中发布2023年三季报，公司前三季度实现总营收15.03亿元，同比增长8.91%，归母净利润1095.40万元；成本端营业成本10.77亿元，同比增长12.01%；营业总收入扣除营业成本和各项费用后，归母净利润1095.40万元，扭亏为盈。

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