2月1日,国知局针对海森生物的一篇关于美阿沙坦钾的化合物专利ZL200580013073.3发出无效宣告请求审查决定书,宣告该专利权维持有效。无效宣告请求人为个人(曹雪琴)。
美阿沙坦钾为武田(Takeda)的原研产品,2021年康桥资本与海森生物医药有限公司(中国)联合完成对美阿沙坦钾的收购,独家获得美阿沙坦钾在中国大陆的专有权。医药魔方NextPat数据库显示,该专利为海森生物于2023年3月22日在中国上市药品专利信息登记平台上登记的专利,权利要求1保护了美阿沙坦钾的具体化合物,预计于2025年2月23日到期。
美阿沙坦钾于2021年1月在国内上市,是我国上市的第八种沙坦类降压药。作为最新的沙坦类药物之一,美阿沙坦具有良好的降压效果和安全性,也因此广受患者的青睐,各大仿制药企业也纷纷将目光聚焦于此。
来源:医药魔方PharmaGO
医药魔方数据库显示,目前,虽然仅武田一家产品在国内处于已上市状态,但北京福元医药、河北仁合益康、江苏联环药业和山东朗诺制药均于去年先后申报仿制药上市,竞争相当激烈。本专利是当下该品种仿制药上市的唯一的最大阻力,虽然此次的决定结果是维持有效,但今后是否会面临更多的挑战也未可知。
此外,在上午专利无效决定公布当天,另一篇登记在中国上市药品专利信息登记平台中的美阿沙坦钾的制剂专利也被提出了无效宣告请求。
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