保健品gmp车间洁净度是怎样的？-清阳工程

保健品的功效是用来提高人体某一方面的机能，属于直接入口的产品，所以生产环境要求自然是非常高的，需要gmp车间，那么保健品gmp车间洁净度是怎样的呢？

保健品的种类还是蛮多的，不同的种类对于车间的要求也是不一样的，所以在选择洁净度的时候也要根据具体的产品来确定。接下来，我们一起来看下保健品车间洁净度是怎样规定的。

1、固体保健食品（如丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、颗粒剂等），这些产品均按30万级的洁净度等级要求来。

2、液体保健食品（如口服液、饮料、糖浆液等），如果最终产品可灭菌则按30万级的洁净度要求，如果最终产品不可灭菌的按10万级洁净度要求。

3、其他特殊保健食品如益生菌类等要求比较严格的产品按10万级洁净度标准。

4、酒类保健品，生产环境要求要有良好的除湿、除尘、排风、降温等设施，人员和物料进入需要按照严格的进入程序来，生产操作也要按照相关管理规定来。

那么，10万级和30万级洁净度的具体要求是什么呢？

10万级洁净度等级要求：大于或等于0.5微米的尘埃粒子不超过3500000，大于或等于5微米的尘埃粒子数量不超过20000个。浮游菌数量不超过500个每立方米；沉降菌不超过10个每培养皿。温度冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。

30万级洁净度等级要求：大于或等于0.5微米的尘埃粒子不超过10500000，大于或等于5微米的尘埃粒子不超过60000个。沉降菌不超过15个每培养皿。

当然，随着社会的发展，很多东西都在发生变化，各种要求也在发生变化，我们在实际操作过程中也要与时俱进。以前我们按照原来的标准用10万级、30万级来描述洁净度等级，而现在国际上又推行了新的标准，用ABCD来描述洁净度等级，而且相关要求也有所变化。对于专业的净化工程公司来说，我们也是与时俱进的，根据您的要求，我们可以给您制定出最好的切合实际的gmp车间装修方案。如您有需要，可以联系我们的在线客服或电询18915644129进行深入沟通。