临研速递 | OUtMATCH（奥马珠单抗）和 MANDARA（贝那利珠单抗）关键结果

随着生物科学技术的进步，各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证，展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究（Pivotal Trial）的价值在整个药物研发中日益显著。其中，试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用，因而对结果的解读很有必要。

医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势，将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选，并对其中关键结果进行可视化呈现，以期赋能医药伙伴（可于文章后免费申请数据库试用）。

医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏，定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果，敬请期待。

本期筛选的两项注册性临床研究，分别是OUtMATCH 和MANDARA，可视化结果如下。

注册性临床研究

OUtMATCH(NCT03881696)

推荐理由：奥马珠单抗在用于食物过敏的III期注册性临试验OUtMATCH研究中取得积极结果，奥马珠单抗组中对花生蛋白、牛奶蛋白、鸡蛋或腰果耐受的受试者比例显著高于安慰剂。由NIAID发起的OUtMATCH研究证实了IgE单抗对食物过敏群体的保护作用，凭借优异的结果，奥马珠单抗的适应症拓展至食物过敏领域。

MANDARA（NCT04157348）

推荐理由：贝那利珠单抗对比美泊利珠单抗治疗变应性肉芽肿性血管炎（AGPA）的III期注册性临试验MANDARA研究达到非劣的主要终点。基于积极的临床数据，贝那利珠单抗有望为AGPA群体带来全新的治疗选择。

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