日前,海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)心血管内科郭志福、秦永文教授领衔的心脏瓣膜病介入治疗团队在麻醉科王嘉峰教授配合下应用由上海普实医疗器械股份有限公司研发的经导管二尖瓣"缘对缘"修复系统(PulveClip™)成功完成全国上市前临床研究首例手术。
这是首款由秦永文教授主导研发的经股静脉二尖瓣修复产品,这产品从"诞生想法"到"临床植入"仅用时三年多。
患者为70岁女性,因反复胸闷、气急不能平卧从外地转至长海医院,心血管内科副教授白元接诊后,诊断患者为二尖瓣脱垂导致的重度反流,且患者同时有房颤、冠心病等多种合并症,经过冠心病介入治疗和优化药物治疗后该患者仍有反复心衰发作。
心脏中心团队评估后,考虑患者行外科开胸心脏手术风险较高,认为采取经股静脉路径进行二尖瓣"缘对缘"修复是该患者的最佳手术方式,最终决定选择PulveClip™经导管二尖瓣瓣膜夹系统实施"缘对缘"修复手术。
术中器械操作时间约60分钟,患者术后第二天即可自主下床活动,临床症状明显改善。据悉,该产品为长海医院心血管内科主导研发、并进行动物实验验证的一款新型瓣膜病微创介入治疗器械,目前国内仅有一款产品上市。
随着我国人口老龄化的加剧,心脏二尖瓣反流疾病已成为主要心血管疾病之一,粗略估计国内数百万的重度二尖瓣反流患者中有超过30%-40%的患者因为高龄、心功能差,合并其他脏器功能障碍等原因无法耐受心脏外科手术而无法得到有效救治,但近几年出现的经导管二尖瓣微创介入治疗给这些患者带来了希望。
近年来,长海医院心血管内科在结构性心脏病介入治疗领域取得了多项突破,该产品是继先天性心脏病系列封堵器、LACbes左心耳封堵器之后的第三款成功实现临床转化的心脏介入治疗器械。
目前,长海医院心血管内科已联合心外科、麻醉科、影像医学科等相关学科常规开展多项国内国际领先技术,后续还将在心脏中心成立的基础上持续致力于先进治疗理念与治疗方法的引进,进一步推动微创介入治疗的临床普及。
作者:李晨琰 白元 郭志福
文:李晨琰 白元 郭志福 图:院方供图 编辑:李晨琰 责任编辑:樊丽萍
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