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舒泰神(300204.SZ):BDB-001注射液(中重度化脓性汗腺炎适应症)取得I/II期临床研究总结报告

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智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司收到关于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性的临床研究报告。研究表明,BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式,在HS患者中显示了良好的安全性、耐受性,未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。

BDB-001注射液多次静脉输注给药后各剂量组受试者平均血药浓度随剂量增加而增加,提示血药浓度与给药剂量呈正相关。给药后游离C5a快速下降,低于检测下限;安慰剂组游离C5a水平无明显变化。BDB-001注射液在HS患者中显示出一定的疗效趋势,改善了IHS4评分、Sartorius评分等疗效指标。

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