翼状胬肉患者临床试验信息分享

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

多家医院正在进行一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的12个月（包括12个月的双盲延长）平行比较0.1%和0.2%CBT-001与安慰剂（每日给药两次）治疗翼状胬肉患者的安全性和有效性的研究。

该项临床研究由Cloudbreak Therapeutics，LLC申办，并已获得中国国家药品监督管理局和医院院伦理委员会的批准。

翼状胬肉是一种非恶性的纤维血管增生，起源于结膜并向到角膜表面推进，由于其侵袭性生长和复发倾向，引起明显的眼部症状，包括充血、刺激、疼痛和异物感，如果不加以治疗，该病最终会导致视力受损。

研究药物CBT-001眼用乳液的活性成分是一种多激酶抑制剂，这种药物可以阻止体内多种蛋白质发挥治疗翼状胬肉的作用。

中国区域约有10家医院参加，计划招募翼状胬肉的受试者，全球累计招募600例受试者，中国区域累计招募200位受试者。

入选标准

如果您满足以下条件，您将可能有机会参加这项研究：

1.男性或女性的年龄在签署知情同意书时至少12周岁以上。

2.原发性或复发性翼状胬肉患者。至少有一只眼睛翼状胬肉侵占角膜的程度最小为1.2 mm，最大为4.5 mm。

3.对于复发性翼状胬肉患者，翼状胬肉切除手术时间距离筛选时不少于6个月。

4.至少有一只眼睛的对数视力LogMAR评分为1.00或更好。

研究医生将根据您的病情，确认您是否适合参加该研究。您在研究期间使用的研究药物以及产生的研究相关的检查费用均由申办方承担，此外申办方将为您提供适当的交通补贴。

联系方式

如果您对该项研究有兴趣，想了解更多信息，您可以通过以下方式咨询。

研 究 中 心

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