广东
行业主要上市公司：上海莱士(002252);康辰药业(603590);博雅生物(300294);神州细胞(688520);华兰生物(002007);莱美药业(300006);诚意药业(603811);卫光生物(002880)等
本文核心数据：中国外科止血药TOP10品种销售情况;中国血凝酶市场规模等
1、血凝酶是中国外科止血药第二大品种
血凝酶是从蛇毒液中分离、精制而得的一种酶类止血剂，手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。2022年，我国血凝酶销售额超25亿元，是我国外科止血药领域的第二大品种。
2、受疫情及政策冲击中国血凝酶市场规模降至底部
2019年之前，我国血凝酶市场规模呈上涨趋势。2019年开始，我国血凝酶市场规模持续下降，从2019年的44.49亿元下降至了2022年的25.12亿元。随着外科手术台数的继续回升及苏灵医保限制的解除，初步估计2023年我国血凝酶市场规模将小幅回升至27亿元左右。
2022年，我国血凝酶市场规模已降至底部，市场规模持续下降的原因主要是：(1)2019年医保目录中血凝酶增加了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的限制，2020年开始执行;(2)龙头品种尖吻蝮蛇血凝酶在2020年医保谈判后降价明显，大多省份中标价从92.83元/单位降至62.2元/单位;(3)疫情影响诊疗活动，外科手术台数在2020年明显下滑。
3、一类新药“苏灵”医保解限 凝血酶市场竞争格局或将有变
我国血凝酶行业生产厂商仅有奥鸿药业、诺康药业、兆科药业及康辰药业四家，其中仅有康辰药业的产品“苏灵”为一类新药，其他产品均为仿制药。作为4种血凝酶中唯一一款一类新药，苏灵相对同类产品成分和空间结构明确，易于控制质量，有效性和安全性更高。
2022年，康辰药业的苏灵市场份额占比约29%，位列血凝酶市场第二，销售额低于诺康药业。但由于2022年苏灵医保限制已经解除，而其他三款产品医保限制仍然存在，预计未来苏灵在临床上应用占比将增加，凝血酶市场竞争格局或将有变。
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