默沙东进口甲肝疫苗将退出国内市场；全球首款CLDN18.2单抗获批上市

部分进口疫苗逐步退场。

3月27日，界面报道，默沙东即将停止其甲肝疫苗维康特在国内市场的供应。

国内疫苗企业继续进击。

今日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康乐卫士生物和成大生物登记了一项重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）I期临床试验。

CLDN18.2靶点拉开序幕。

日前，安斯泰来宣布，日本厚生劳动省批准其CLDN18.2抗体zolbetuximab上市，用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。

值得注意的是，zolbetuximab是全球首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场速递

1）远大医药引进治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品

3月27日，远大医院公告表示，与联拓生物和Tarsus达成产品引进战略合作协议，将以1,500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用为代价，取得用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的眼用制剂TP-03在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。

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资本信息

1）三叶草生物2023年亏损8502万元

3月27日，三叶草生物发布2023年财报。报告期内，公司收入3925万元，亏损额为8502万元。截至2023年末，公司帐上现金余额为10.95亿元。

2）兆科眼科2023年亏损3.63亿元

3月27日，兆科眼科发布2023年财报。报告期内，公司收入1875万元，亏损额为3.63亿元。截至2023年末，公司帐上现金余额为14.61亿元。

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药械动态

1）百时美施贵宝伊匹木单抗/联合纳武利单抗联合疗法拟优先审评

3月27日，据CDE官网，百时美施贵宝伊匹木单抗/联合纳武利单抗联合疗法拟优先审评，适应症为用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。

2）默沙东进口甲肝疫苗将退出国内市场

3月27日，界面报道，默沙东即将停止其甲肝疫苗维康特在国内市场的供应。

3）达安基因人类 SLCO1B1 基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批

3月27日，达安基因发布公告表示，人类 SLCO1B1 基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批，适用于体外定性检测人全血样本基因组 DNA 中 SLCO1B1 基因521 位点（T>C）的多态性。

4）康乐卫士/成大生物十五价HPV疫苗启动临床

3月27日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康乐卫士生物和成大生物登记了一项重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）I期临床试验。

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海外药闻

1）安斯泰来CLDN18.2单抗在日本获批

日前，安斯泰来宣布，日本厚生劳动省批准其CLDN18.2抗体zolbetuximab上市，用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。这是全球首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

2）默沙东肺动脉高压疗法获FDA批准

日前，FDA官方网站显示，默沙东治疗肺动脉高压疗法Winrevair获批上市。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。

3）Viking Therapeutics口服减肥药临床结果积极

3月27日，Viking Therapeutics宣布，口服疗法VK2735在治疗肥胖症的1期临床试验中获得积极结果，接受最高剂量治疗的参与者在28天后体重减少5.3%。

文／黄恺

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