生长激素遭遇天花板 长春高新业绩“失速”

本报记者 张悦 曹学平 北京报道

近日，长春高新（000661.SZ）发布了2023年年报。报告期内，长春高新实现营业收入145.66亿元，较上年同期增长15.35%；实现归属于上市公司股东净利润45.32亿元，同比增长9.47%。

2019年至2022年，长春高新营业收入与归属于母公司净利润均保持双位数增长，营业收入同比增长幅度分别为37.19%、16.31%、25.30%、17.50%，归属于母公司股东的净利润增速分别为76.36%、71.64%、23.33%、10.18%。值得关注的是，2023年长春高新归属于母公司股东的净利润同比增幅罕见地未超过两位数。

就净利润增速下滑的原因以及公司经营等相关问题，长春高新方面向《中国经营报》记者表示，随着相关收入利润体量的不断变大，继续保持以前年度增速的难度也越来越大。同时，公司近年来持续加大新产品研发方面投入力度，努力拓展新的业绩增长点。2023年度，公司研发投入金额为24亿元，同比增长45.46%，其中费用化研发投入为17亿元，相关费用的增长也导致利润增速降低。

毛利率下滑

目前，子公司金赛药业生长激素相关产品是长春高新的利润支柱，相关产品主要包括聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增长效水针剂）、重组人生长激素注射液（赛增水针剂）、注射用人生长激素（赛增粉针剂）。

根据长春高新公告，金赛药业是全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业，生长激素系列药品目前获批的适应证目前已达12项。2021—2023年，金赛药业生长激素产品收入、净利润处于增长态势。根据长春高新公告，2021—2023年，金赛药业分别实现收入81.98亿元、102.17亿元、110.84亿元；归母净利润分别为36.84亿元、42.17亿元、45.14亿元。

2022年，长春高新和金赛药业营收双双突破百亿元，生长激素成为长春高新的“百亿级单品”。近三年，在生长激素产品整体收入增长的同时，不同生长激素产品的营收比重也有所变化，长效水针成为长春高新发力的重点方向。根据相关公告，2021—2023年，金赛药业的水针收入占比从超过70%减少至59%左右，长效水针占比由18%增长至29%。

2020—2022年，长春高新基因工程/生物类药品的毛利率分别为92.27%、92.70%、92.93%。

“增高针”一度支撑起长春高新的千亿市值。不过，随着部分生长激素产品被纳入集采，长春高新的股价相较于几年前出现较大的回落。

在生长激素集采落地后，相关企业的业绩表现备受关注，长春高新的生长激素价格也有所下降。

2022年，以广东省牵头的联盟集采中，生长激素水针流标，无企业拟中选或备选；相比官方确认的最高有效申报价，拟中选粉针中，长春高新的拟中选价格降幅最高，达到52%左右。

长春高新2022年3月的一份公告显示，在产品价格方面，目前水针产品价格没有明确降价安排；长效水针目前已开始调整产品价格，调整后可以使得更多的患者享受到与之前相关公益活动类似的优惠价格，同时也可以减少审批程序和公司相关管理费用支出。

2022年3月，青海省药品采购中心发布的关于调整部分药品价格的通知显示，长春高新旗下金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（规格：54IU/9.0mg/1.0ml）挂网价格从5600元变更为3500元，降幅为37.5%。

2023年年报显示，报告期内，前期涉及生长激素集采的广东联盟、福建、河北等省份相关政策已陆续落地实施，同时公司相关剂型产品积极参与并中标了浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购。

2023年年报显示，公司基因工程/生物类药品营收129.1亿元，毛利率为91.90%，较上年同期减少1.03%。

市场竞争加剧

2023年，金赛药业实现收入110.84亿元，同比增长8.48%；归母净利润45.14亿元，同比增长7.04%。金赛药业对长春高新收入贡献占比达76%，依然是一品独大。

对于怎样保障2024年业绩增长，长春高新方面表示，因生长激素产品相关患者人群主要为儿童，因此在没有特殊因素影响的情况下，一般寒暑假期间相对会有更多的患者前往医疗机构进行诊疗。2023年，公司生长激素产品销售保持平稳增长。2024年，公司将巩固提升核心主导产品的市场地位，进一步完善中长期品牌管理策略，提高长效产品结构占比，提升专业化、品牌化、数字化、合规化能力，确保存量市场的贡献度，为公司持续发展提供有力支撑；新业务充分利用公司资源，通过兼并、收购、BD、研发、国际化等方式，积极寻找发展新动能，快速推动新产品上市进程，完成技术升级迭代，实现有效增量。

目前，国内获批上市的生长激素以国产品牌为主，短效粉针和水针数量居多。在集采压力下，未来生长激素领域长效水针的竞争或更加激烈。

在产品利润增速放缓之际，长春高新核心产品长效水针的竞争格局也将要有所改变。信达证券2023年10月的一份研报显示，长效水针具备更佳的疗效和便利性，金赛药业长效水针短期为独家产品，上市以来收入增速亮眼，目前尚未纳入集采。安科生物（300009.SZ）有相似聚乙二醇化长效水针正准备报产，管线另有一款长效水针研发储备。

此外，进入2024年，关于生长激素长效针剂的新动态不断。1月，特宝生物（688278.SH）公告怡培生长激素注射液的药品上市注册申请获得受理，拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。3月8日，维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布中国国家药品监督管理局已受理隆培促生长素（lonapegsomatropin）的上市许可申请，该产品是一款长效生长激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症。3月21日，科兴制药（688136.SH）宣布旗下Fc融合蛋白长效化生长激素GB08注射液的临床实验申请已经获得国家药监局批准，适应证同样是儿童生长激素缺乏症。

事实上，如何摆脱单品依赖、应对净利润增幅下滑、拓展新的业绩增长点不仅是市场投资者关注的问题，也是长春高新面临的现状。

近年来，长春高新加大了新产品的开发力度。2021—2023年，长春高新的研发投入分别为10.92亿元、16.63亿元、24.19亿元。

2023年年初，百克生物公告带状疱疹减毒活疫苗获批，适用于40岁及以上成人，虽然这也为长春高新带来了新的业绩增量，却难以挑起长春高新业绩增长的“大梁”。百克生物在2023年实现营业收入18.25亿元，同比增长70.30%，实现净利润为5.01亿元，同比增长175.98%。

在研发方面，长春高新表示，公司积极推进金纳单抗、亮丙瑞林注射乳剂、金妥昔单抗注射液、水溶性黄体酮注射液等重点在研品种的研发工作，部分在研品种已经开始进入报产或Ⅲ期临床试验阶段。公司在生物药、化学药领域、疫苗等领域布局，形成了阶梯化的产品管线，为未来产品的市场开拓打下良好基础。

不过，这些在研品种距上市尚有时日。

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