浙江
《YY0174-2019手术刀片》标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片。
刀片的制造材料应采用符合GB/T1299要求的非合金工具钢或符合YY/T0294.1要求的马氏体
不锈钢,或符合第4章要求的其他适用的金属材料。
刃口锋利度
刀片刃口应锋利，其切割力应不大于0.80N
硬度
刀片应经热处理,其硬度不低于650HV。
弹性
刀片应有良好的弹性,经试验后无断裂和无明显的变形现象。
下面是手术刀片刃口锋利度试验方法：
B.1 定义
刃口锋利度:刀片垂直切割缝合线所需之力。
B.2 手术刀片刃口锋利度测定仪
B.2.1 仪器参数
B.2.1.1 切割力单位:N。
B.2.1.2 精度:0.01 N。
B.2.1.3 切割速度:≤10 mm/s。
B.3试验材料
试验材料采用符合YY0167-2005的I类蚕丝捻股无涂层的3-0缝线。
B.4试验方法
B.4.1试样(刀片)表面应除去油污,并注意保持原产品质量。
B.4.2试验步骤:
将试样(刀片)固定在夹具上;
将缝合线的一端固定在一绕线夹上,在缝合线的另一端)切u庐码使缝合线呈水平状并固定在另一绕线夹上,卸去砝码,准备测试;
试样以不大于10 mm/s的速度垂直向下移动,对缝合线中间部位进行切割;当割断缝线时,记录测试数值。
B.4.3每片刀片按B.4.2试验步骤测刃部的前、中、后三点,取三点测试数值的算术平均值作为测试结果。
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