北京
4月18日，艾伯维宣布，JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）患者的III期 SELECT-GCA研究达到了主要终点，46%接受乌帕替尼联合26周类固醇逐渐减量方案治疗的患者获得了持续缓解。
GCA是一种自身免疫性疾病，会引起颞动脉、颅动脉、主动脉炎症，常见于50岁以上老年患者，其中70-80岁患者最为常见。研究显示，女性患GCA的风险高，会出现头痛、颌痛、视力变化甚至丧失等症状。
SELECT-GCA是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入了428例GCA患者。结果显示，接受每日1次15mg乌帕替尼联合26周类固醇逐渐减量方案后，有46%患者实现了持续缓解（定义为第12周到第52周时，没有GCA体征和症状，并且在研究期间坚持类固醇逐渐减量方案），而安慰剂联合26周类固醇逐渐减量方案组仅有29%患者实现持续缓解（p=0.0019）。
此外，该研究还达到了关键次要终点，与安慰剂组相比，乌帕替尼组患者实现了更高比例的完全持续缓解（37% vs. 16%；p<0.0001）。完全持续缓解定义为第12周到第52周没有GCA体征和症状，遵守类固醇逐渐减量方案，以及红细胞沉降率（ESR）和高敏C反应蛋白（hsCRP）正常化。与安慰剂组相比，52周内乌帕替尼组至少经历一次疾病发作的患者比例更低（34% vs. 56%；p=0.0014）。
该研究结果还显示，乌帕替尼7.5mg剂量未达到主要终点或任一次要终点。总体而言，本次研究并未发现乌帕替尼新的安全信号，其安全性与耐受性良好。
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