药品质量关乎生命,控制药品质量,保障药品安全是一项关系到国家长治久安乃至社会稳定的头等大事。同时,药品质量也是企业生存的基石,更是企业发展的“金钥匙”。2023年国家药监局发布35条全面加强中药全产业链质量管理的措施,作为央国企中药龙头企业,一直以来,国药太极高度重视产品质量,牢固树立“四个意识”,按照“四个最严”的要求,搭建了全链路质量追溯体系,用最严的标准和最高的质量,全力保障群众用药安全有效和社会安全稳定大局,致力于打造高质量发展、具有全球竞争力的世界一流中药企业。
国药太极坚持道地种植、全程追溯,打造现代中医药质量追溯数字系统
一直以来,国药太极都坚持“道地种植、全程追溯”,以保证药品质量安全,在全国七大道地产区,推进“双基地”建设,从种源开始,全程管控药材质量,目前,已围绕藿香正气口服液、急支糖浆等战略主品,在河南、安徽、黑龙江、湖北、重庆等多个省市建立了半夏、金荞麦、紫苏等多个中药材基地,累计在地种植面积已达20万亩。其中,太极藿香正气口服液主要药材基地之一的苍术基地,通过国家中药材标准化与质量评估创新联盟的2023年度中药材“三无一全”品牌品种认证,为重庆首个获此认证的药材基地。
在道地种植药材,只是整个链条的开始,好药材还离不开种源的繁育、种植的管理、采收、加工、质检、仓储、运输、投料、生产、出厂、流通等各环节的严把控。国药太极打造的“4G一码”质量追溯体系,正是以气象、土壤、药材、物联网等数据为基础,以田块为单元,聚焦“从种子到杯子”的追溯,“从田间到车间”的监管,从质量到供应的管控,从选地到农事的指导,优化生产技术规范标准,按一批一码或一物一码进行管理,打造国药太极中药三全(全生命周期、全过程、全产业链)闭环可溯源系统,履行追溯主体责任,实现中药材的来源可溯、去向可查、责任可究、风险可控。
国药太极携手多方搭建技术交流平台,提升药品质量标准
除了在源头上把控药品质量,国药太极紧跟政策导向,把握行业现状,不仅与多家单位展开战略合作,其中就包括重庆市食品药品检验检测研究院,开展药品质量标准研究技术合作,提升药品质量标准和检验技能。同时联合20多个省市药品检测机构搭建技术交流平台,加上参与15个国家标准研究,开展品种标准研究,通过不断修订质量标准及操作规程,进一步掌握标准制定的主动权和话语权,提升企业对药品的质量管理和风险处置能力。
国药太极注重药品QC质量把控,不断锻造质量“守门人”
“十四五“期间,国药太极围绕创新驱动发展主题,通过举办QC小组成果发表赛和质量奖评选活动等方式,鼓励员工积极参与项目质量管理、质量改进和科技创新,营造了“全员参与质量管理”的浓厚氛围,为改进质量、降低消耗、提高效率发挥了积极作用,取得了一系列荣誉:2023年国药太极荣获国家、省市及国药集团各级QC成果奖项38项;首次荣获第44次全国医药行业QC小组活动优秀企业称号,8个QC成果荣获一等奖。
与此同时,国药太极也十分注重药品人才建设,不断锻造守护药品质量的“守门人”队伍。通过每月举办“质量月”活动来打造高技能质量管理人才的蓄水池,为企业发展增添助力,为药品质量添砖加瓦。
其中就包括开展中药材性状鉴别培训,让相关人员熟练掌握中药鉴别技能,同时鼓励员工参加全国中药传统名堂技能竞赛、全国医药行业质量管理(QC)小组成果交流会、重庆市“巴渝岐黄杯”中医药技能竞赛、全国化工和医药行业班组职业技能竞赛、重庆市网上劳动技能竞赛等竞赛活动,国药太极的员工在这些活动中还斩获了优异的成绩,一方面提升整体质量管理和中药相关技术人员整体业务素质,一方面又在各业务板块构筑了一条坚实的质量防线。
国药太极旗下太极涪陵制药厂、太极西南药业、太极桐君阁药厂质量安全表现突出
正因为国药太极注重对药品质量安全的把控,注重卓越绩效管理模式,旗下的企业在药品安全方面皆表现优异,成为行业质量标杆。其中太极涪陵制药厂上线太极集团中药行业标识解析二级节点,以质量铸魂,积极申报重庆市第九届市长质量奖,不愧是重庆市灯塔工厂种子企业。而太极西南药业则进行“5G+”数字化生产线升级改造,以麻醉药品生产线和头孢粉针1号线作为试点,加快特殊药品的数字化追溯。另外,太极桐君阁药厂恪守“品贵不减物,制繁不省工”的理念,获评第八届重庆市市长质量管理奖,无不彰显国药太极强劲的发展实力。
药品质量安全既事关人们健康之大计,又是各大药企永葆基业长青的基石。国药太极将在三年打造一个数字化太极的战略引领下,全面利用数字化溯源技术,建立质量追溯数据中心,搭建覆盖全集团的中药全流程管理及质量追溯平台,以新质生产力筑牢企业高质量发展根基,助推中医药产业高质量发展。
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