全球医疗技术创新盘点：佰仁医疗

思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中佰仁医疗公司被授予。

获奖原因是： 2023年8月9日，佰仁医疗自主研发的创新产品“ 限位可扩张人工生物心脏瓣膜 ”获国家药品监督管理局批准注册。

该产品的设计原理是在公司牛心包瓣原有结构基础上，增加了限位可扩张的功能，即产品的第二状态。当限位可扩张人工生物心脏瓣膜被植入多年后，一旦瓣膜发生损毁需要行介入瓣中瓣治疗时，该产品可被介入球囊限位扩开使其进入增大一号的第二状态，以便可容纳同样尺寸的介入瓣中瓣。产品适用范围覆盖了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣3个瓣位，是首个国产可扩张外科生物瓣，也是全球首个上市且覆盖二尖瓣和三尖瓣治疗的可扩张外科生物瓣，填补了市场空白。

今日，思宇向读者介绍这家创新公司。

# 公司介绍

北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称“佰仁医疗”）成立于2005年，于2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板（股票代码：688198），是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术，是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。旗下人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。

# 行业介绍

相比欧美人群，中国人群小尺寸瓣环的比例明显偏高。据近年《中国心脏外科注册登记系统》的数据显示，国内接受主动脉瓣外科手术换瓣的患者中，近一半的患者植入了21号或更小规格的人工瓣膜；而二尖瓣换瓣患者约近三分之一植入了25号瓣膜。如果这部分患者植入的生物瓣未来发生毁损，将严重影响到后续的治疗效果。

佰仁医疗该产品适用范围覆盖了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣3个瓣位，是首个国产可扩张外科生物瓣，也是全球首个上市的覆盖二尖瓣和三尖瓣治疗的可扩张外科生物瓣，填补了市场空白。

# 创始人介绍

据天眼查信息，佰仁医疗实控人为金磊。

金磊，佰仁医疗董事长，国家“万人计划”杰出人才、科技创业领军人才，九三学社会员，中国协和医科大学医学与生物化学教授，中国医疗器械协会外科植入物分常务会理事，研制出牛心包生物心脏瓣膜的核心技术，拯救中国数万膜瓣病患者的生命。

# 产品介绍

目前佰仁医疗产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

一、心脏瓣膜置换与修复治疗

瓣膜置换产品：

• 人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣)

• 人工生物心脏瓣膜(猪主动脉瓣)

• 限位可扩张人工生物心脏瓣膜

瓣膜修复产品：

• 瓣膜成形环-三尖瓣成形环

• 瓣膜成形环

二、先天性心脏病植(介)入治疗

先心病植入治疗产品：

• 流出道单瓣补片

• 肺动脉带瓣管道

• 心外科生物补片

• 胸外科生物补片

• 涤纶补片

先心病介入治疗产品：

• 室间隔缺损封堵器

• 动脉导管未闭封堵器

• 房缺封堵器

• 心血管病封堵器输送系统

三、外科软组织修复

• 神经外科微血管减压垫片

• 硬脑(脊)膜补片

• 生物疝补片

截止发稿日，佰仁医疗获批上市产品如下19款：

# 专利信息

截至发稿日，查询公司全部专利信息如下：

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主编｜赵清 审核｜祎禾