摘要
目前,临床中作为鼓膜修补材料的多为自体材料,如耳屏软骨-软骨膜复合物、颞肌筋膜、乳突骨膜、脂肪等,由于其具有生物相容性好、易获得、疗效好等优点,在临床中使用广泛。但其仍有一些缺点,如可引起供区的疼痛、增加供区感染可能、再次穿孔后供区取材困难等。为探索一种合适的作为鼓膜修补的生物工程材料,本临床试验通过临床对照研究,旨在评估ADM-H作为鼓膜修补移植物的临床疗效。
相关研究结果发表在《中国耳鼻咽喉头颈外科》2021年5月,第28卷,第5期中,笔者现摘编文献相关内容与大家进行交流。
作者观点:
ADM-H作为生物工程材料,广泛应用于临床,主要用于烧伤伤口的修复、乳腺癌术后重建;在头颈部,可用于鼻中隔穿孔的修补及下嗰缺损的修复,已证明其安全性及有效性。同时,其在面部填充及鼻整形修复的应用,进一步展现了ADM-H替代美学的妈生自然感。
研究资料:
选择在湖南省人民医院耳鼻咽喉头颈外科行鼓膜成形术的慢性化脓性中耳炎患者60例,根据患者入院顺序依次随机分成组1与组2.各30例。组1采用ADM-H作为鼓膜修补材料,组2采用耳屏软骨-软骨膜复合物(tragus cartilage-perichondrium.TCP)作为鼓膜修补材料,随机分组,年龄20-61岁。
结果显示:
两组术前术后耳内镜图:组1术前平均PTA(47.43+10.44)dB,术后6个月平均PTA(38.10+12.40)dB,术后ABG(10.46±5.92)dB,。组2术前平均PTA(46.64+9.75)dB.术后6个月平均PTA(37.06±5.30)dB,术后ABG(10.12+2.54)dB,组2术前术后平均PTA比较有统计学差异(t=30.52,P<0.05)。而两组间术后ABG比较无统计学差异(t=1.92,P>0.05)。2组均无面瘫、重度感音神经性聋等严重并发症出现。ADM-H可作为鼓膜穿孔的修补材料,其愈合率及听力改善情况与TCP疗效类似,但可明显缩短手术时间.两组鼓膜愈合率及手术时间比较(表2)。
鼓膜成形术讨论:
鼓膜成形术是耳外科常见手术,手术的主要目的是重建鼓膜正常的解剖形态及改善听力。组1使用的ADM-H材料由于去除主要组织相容性复合物(major histocompatibility complex,MHC),因此不会引起机体排斥反应,同时还保留胶原蛋白、弹力蛋白等细胞外基质,为组织修复提供良好支架,便于血管化和宿主细胞的植入,可生成基底膜、真皮两个面。
基底膜面支持其表面上皮细胞的生长,而真皮面的疏松孔径有利于ADM-H在宿主内快速血管化,有助于对ADM-H胶原成分的改建,促使成纤维细胞形成形态结构及排列分布正常的胶原纤维,具有调节、诱导、促进宿主细胞长入,促进纤维细胞增生、新生血管和上皮形成等作用。同时,ADM-H主要成分为胶原,其在体内分解代谢半衰期长,有足够时间让鼓膜周边的细胞爬行,完成鼓膜的修复。
结论:
ADM-H用于鼓膜成形术是通过真皮支架模板作用,引导新生鼓膜形成,从而替代缺损的鼓膜组织,改善创面愈合后的外观和功能。
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