2023年2月23日,《北京经济技术开发区加快建设全球"新药智造"产业高地行动计划(2023-2025年)》发布,其中明确支持的领域包括T细胞、自然杀伤(NK细胞)、树突状细胞(DC)等免疫细胞干预。
近两年来,众多细胞免疫疗法纷纷崛起,发展迅猛,无疑掀起了一场癌症治疗的热潮。
近两年来,除了CAR-T疗法备受万众瞩目外,基于自然杀伤(NK)细胞的免疫疗法已成为治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的一种有前途的治疗方法。研究人员说,NK细胞作为一种细胞抗癌疗法更具潜力,它可能会更安全、更便宜、更快速。
CAR-T之父力挺NK细胞疗法,NK细胞疗法有望成下一任“顶流”!
目前NK疗法的临床试验阶段几乎集中在早期一期、一期和二期。从全球角度来看,截至目前,NK疗法相关临床有138家公司(Fate Therap,ImmunityBio等)涉及1381项试验正在开展。
由此不难看出,自然杀伤细胞(NK)疗法很有可能是继CAR-T疗法之后细胞免疫疗法的下一位主角,就连冠名“CAR-T之父”的CAR-T发明者Carl June教授也力挺NK细胞疗法。
对于NK细胞疗法的未来,Carl June教授非常期待,他说,NK细胞疗法可能显著推进肿瘤免疫学领域。而且,他相信NK细胞和T细胞领域具有极大的协同作用,这种组合可能有助于患有严重疾病的患者。
自然杀伤(natural killer,NK)细胞是机体固有免疫系统的一个效应细胞,是机体抵御入侵的病原体和肿瘤细胞的第一道防线,除了可以直接杀伤病变细胞,还被认为与肿瘤的发生发展有着密切关系。NK细胞杀伤靶细胞不需要预先致敏,不受主要组织相容性复合体(MHC)的限制,可以直接快速杀伤病变细胞,执行免疫清除和免疫监视功能。
NK 细胞过继免疫疗法是将经过体外培养扩增、活化的NK细胞回输到肿瘤患者体内,使其在体内发挥杀伤肿瘤细胞作用。与其他抗癌免疫细胞相比,如细胞毒性T细胞或树突状细胞,NK细胞杀灭肿瘤和病毒感染细胞的作用更强、更有效。
NK疗法在实体瘤中大放异彩,直击胃癌、肺癌、肝癌、肠癌等!
MD安德森癌症中心的免疫治疗专家Katy Rezvani说,NK细胞是集功效、安全性和相对易用性为一体理想细胞疗法,尤其是对抗实体瘤(胰腺癌、胃癌、肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等),NK细胞可能比T细胞更具优势!
NK疗法CYNK-101完成首例给药,用于胃癌一线治疗!
2022年7月27日,Celularity生物技术公司宣布,其研发的NK细胞疗法CYNK-101的1/2a期临床试验已经完成了首例患者给药,该试验针对晚期HER2阳性胃或胃食管交界处(G/GEJ)癌症的一线治疗。
据悉,大约22%的晚期胃癌患者存在人表皮生长因子受体2(HER2)过度表达或扩增。CYNK-101是由特定类型的免疫细胞NK细胞制成的一种同种异体、现成的NK细胞产品,来源于人胎盘造血干细胞,经过基因修饰以表达高亲和力和抗切割的CD16 (FCGRIIIA) 抗体来增加NK细胞杀伤活性。
2022年1月,FDA授予全新的细胞疗法-基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞CYNK-101疗法快速通道资格。
2022年2月15日,FDA再次授予CYNK-101疗法孤儿药资格,与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda联用,一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者!
CYNK-101建立在独特的胎盘来源的NK细胞基础上,与其他细胞来源相比,它具有自然增强的增殖潜力,已被证明是持久性和功效潜力的决定因素,有望改善G/GEJ癌症患者,以及其他癌症患者的生活。
疾病控制率达71.4%!NK细胞疗法对抗肝癌杀伤力强劲!
最近一篇发表在《Journal of Modern Oncology(现代肿瘤医学)》杂志上关于自然杀伤细胞治疗肝癌的前瞻性研究中,来自暨南大学附属复大肿瘤医院肿瘤研究所的医学者们对2016 年2月~2017年9月收治的17例肝癌患者进行了NK细胞免疫治疗,向患者体内注射了在体外增殖的高活性NK细胞,并对患者病情进行了追踪观察和检测。
治疗结果令人惊喜!经NK细胞免疫治疗后,所有患者的客观缓解率为14.3%,疾病控制率为71.4%;从短期临床疗效上看,接受疗程数多的患者疗效稍好于接受疗程数少的患者;且治疗前后,患者均无不良反应出现,充分说明了NK细胞免疫疗法的安全性、有效性。
脐带血NK细胞,为结直肠癌患者带来新的治疗选择!
随着精准医学的不断发展,癌症治疗已由“一刀切”转变为个性化治疗,而医学研究者们也纷纷向NK细胞疗法下手,希望能够给结直肠癌患者带来新的治疗选择,而脐带血NK细胞疗法就是其中的一个。
我国的研究团队发表在《Human Gene Therapy》杂志上的一篇论文中,研究者成功地将脐带血(UCB)中的NK细胞通过膜结合白细胞介素(IL)- 21进行扩增,命名为eUCB-NK细胞。在动物试验中,证明了脐带血NK细胞具有较强的体内抗肿瘤活性,适用于晚期结直肠癌患者。联合贝伐单抗可以增加 NK细胞浸润,发挥更好的治疗效果。
NK细胞疗法治疗EGFR突变阳性的肺腺癌,效果更佳
一项于2019年12月发表于《Precision Clinical Medicine》杂志的研究,主要探讨自然杀伤(NK)细胞免疫疗法对有或无EGFR突变的非小细胞肺癌的有效性,以评估缓解率(RR)和无进展生存期(PFS)。
NK细胞治疗组的血清CEA和CA125值低于非NK治疗组(P<0.05)。结果表明,NK细胞治疗组的缓解率(RR)为75%,明显高于非NK治疗组的16.7%(P<0.01)。
通过评估免疫功能、肿瘤生物标志物、CTC、KPS和PFS的变化,此研究证明NK细胞治疗对EGFR突变阳性的肺腺癌具有更好的临床治疗效果。
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