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智通财经APP讯，蓝帆医疗(002382.SZ)发布公告，近日，公司接到通知，公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品“一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准注册。
据悉，一次性使用冠脉血管内冲击波导管(以下简称“SoniCracker™-CL”)与公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备(型号：IVL-HVG-C01)配合使用，用于成人患者在支架植入手术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理和球囊扩张。
公告称，SoniCracker™-CL的获批上市是公司心血管业务的另一重要的里程碑，标志着冠脉介入整体解决方案战略布局的持续性健康发展，SoniCracker™-CL作为一款国产自主创新产品，展现了公司在创新型企业发展道路上的实力与决心，未来，公司将继续潜心研究、贴合临床前沿技术，随着更多创新医疗器械产品的问世，公司将能够为复杂冠脉介入治疗提供一站式的产品解决方案，将对公司的经营发展产生积极影响。
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