科源制药总经理辞职暨聘任新总经理；海思科获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》丨医药上市公司追踪

21世纪经济报道记者林昀肖 实习生王雅驰 北京报道

@医药上市公司预警：科源制药总经理辞职暨聘任新总经理。

@医药上市公司动态：临床/研发/市场进展方面，海思科获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》、东亚药业左氧氟沙星原料药通过WHO PQ认证、步长制药全资子公司获得药品注册证书、鲁抗医药控股子公司获得药品注册证书、赛诺医疗自愿性披露子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内医疗器械注册获得受理；股份回购/质押/交易/波动方面，塞力医疗控股股东部分股份质押、神奇制药控股股东提前购回部分股票解除质押、百洋医药百洋转债恢复转股；权益变动方面，九安医疗实施2023年年度权益分派后调整回购股份价格上限；提供担保方面，福元医药为全资子公司提供担保。

医药上市公司预警

科源制药：总经理辞职暨聘任新总经理

科源制药5月28日公告，山东科源制药股份有限公司董事会近日收到公司总经理王建伟先生的书面辞职报告。王建伟先生因个人原因，申请辞去公司总经理职务，辞职后将不再担任公司任何职务。王建伟先生的原定任期为2023年10月25日至2024年9月28日。经公司董事长提名，提名委员会进行资格审查后，公司第三届董事会第十六次会议审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》，同意聘任蒋红升先生为公司总经理，任期自本次董事会通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。

医药上市公司动态

• 临床/研发/市场进展

海思科：获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》

海思科5月28日公告，海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司于2024年5月28日收到国家药品监督管理局下发的HSK44459片《受理通知书》，间质性肺疾病（Interstitial lung Disease，ILD）是一大组主要累及肺间质、肺泡和（或）细支气管的异质性疾病。当缺乏有效治疗时，多数ILD可发展为弥漫性肺纤维化，导致肺组织结构破坏、弥散功能障碍，逐渐出现呼吸衰竭而死亡。

东亚药业：左氧氟沙星原料药通过WHO PQ认证

东亚药业5月28日公告，近日，浙江东亚药业股份有限公司收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）出具的针对左氧氟沙星原料药的CPQ（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification），即预认证确认函，左氧氟沙星；类别：原料药；WHO预认证号：WHOAPI-413。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染，应用范围广。

步长制药：全资子公司获得药品注册证书

步长制药5月28日公告，山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于依折麦布片的《药品注册证书》。依折麦布片适应症包括：原发性高胆固醇血症,作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB);纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）,与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法）。

鲁抗医药：控股子公司获得药品注册证书

鲁抗医药5月28日公告，近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于多索茶碱注射液的《药品注册证书》（批件号：2024S00910）。多索茶碱是一种新型甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。临床应用证明，多索茶碱具有半衰期长、平喘作用强、耐受性好的特点。

赛诺医疗：自愿性披露子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内医疗器械注册获得受理

赛诺医疗5月28日公告，赛诺医疗科学技术股份有限公司的子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统于2024年5月向国家药品监督管理局申报了医疗器械注册申请。国家药监局于近日向公司签发了《受理通知书》，自膨式颅内药物涂层支架系统受理号：CQZ2400945；产品类别：第III类医疗器械。本次获得国家药监局注册受理的自膨式颅内药物涂层支架系统，是子公司赛诺神畅自主研发的全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统。该支架采用经微导管释放的设计方式，利用闭环不对称多边网格设计结构，搭载更能有效降低细胞毒性的雷帕霉素药物，通过专利的eG电子接枝涂层和定时控释的载药涂层双涂层技术达到最佳药物释放动力学，同时满足了经微导管释放后支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合效果。

• 股份回购/质押/交易/波动

塞力医疗：控股股东部分股份质押

塞力医疗5月28日公告，公司近日收到控股股东赛海科技的通知，赛海科技将其持有的公司1,100,000股无限售流通股办理了股票质押登记手续，质权人为湖北瑞和资本运营有限公司，塞力斯医疗科技集团股份有限公司控股股东赛海（上海）健康科技有限公司持有公司21,642,540股无限售条件流通股股票，占公司总股本的10.75%。为降低融资成本，本次新增质押1,100,000股股份为置换性质押，后续将解质押部分股份，本次质押后赛海科技累计质押公司股份15,100,000股，占其持有公司股份比例为69.77%，占公司总股本比例为7.50%。

神奇制药：控股股东提前购回部分股票解除质押

神奇制药5月28日公告，公司接到神奇控股的通知，神奇控股向联储证券股份有限公司办理了股票质押式回购交易提前购回业务，解除质押9,000,000股。上海神奇制药投资管理股份有限公司的控股股东贵州神奇控股持有公司90,661,620股，占公司总股本16.98%；办理了股票质押式回购交易提前购回业务，解除质押9,000,000股；剩余累计质押股份45,300,000股，占公司总股份数8.48%，占其持有公司股份49.97%。神奇控股及其控股公司贵州迈吉斯投资管理有限公司合计持有公司178,663,566股，占公司总股本33.45%；累计质押股份109,069,000股，占公司总股份数20.42%，占其合计持有公司股份61.05%。

百洋医药：百洋转债恢复转股

百洋医药5月28日公告，青岛百洋医药股份有限公司因实施2023年度权益分派，根据《青岛百洋医药股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》相关条款，公司可转换公司债券（债券简称：百洋转债；债券代码：123194）自2024年5月20日至2023年度权益分派股权登记日期间暂停转股。暂停转股时间为2024年5月20日至2024年5月28日，恢复转股时间为2024年5月29日。

• 权益变动

九安医疗：实施2023年年度权益分派后调整回购股份价格上限

九安医疗5月28日公告，公司2023年年度股东大会审议通过了公司《关于2023年度利润分配的议案》：以公司未来实施分配方案时股权登记日的总股本扣减回购专用证券账户中股份总数为基数，向全体股东以每10股派3.00元人民币的方式进行利润分配，不送红股、不以公积金转增股本。天津九安医疗电子股份有限公司同意公司拟以自有资金不低于6亿元人民币(含)且不超过12亿元人民币(含)且回购价格不超过人民币45元/股(含)回购公司股份。本次回购股份用于维护公司价值及股东权益和减少注册资本，其中用于维护公司价值及股东权益而出售的股份回购的资金总额不高于3.65亿元，实施期限为自公司董事会审议通过最终回购股份方案之日起不超过3个月。

• 提供担保

福元医药：为全资子公司提供担保

福元医药5月28日公告，公司于近日与徽商银行股份有限公司宣城鳌峰路支行签署了《最高额保证合同》，为子公司福元药业与徽商银行股份有限公司宣城鳌峰路支行自2024年5月24日至2025年5月24日期间（含起日和止日）签订的综合授信协议、价款合同、保理合同、银行承兑协议、出具保函协议书、进/出口押汇协议等贸易融资类合同及/或其他形成债权债务关系的法律性文件及其修订或补充提供担保，担保方式为连带责任保证。公司同意为全资子公司福元药业提供不超过人民币17,000万元的担保额度，预计担保额度的有效期为自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。被担保人为北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司。本次福元医药为全资子公司福元药业提供最高债权额为人民币2,000万元的担保，截止到目前为福元药业担保余额为人民币6,730.37万元（含本次担保）。