智通财经APP获悉,荃信生物-B(02509)涨超7%,截至发稿,涨6.95%,报29.25港元,成交额255.92万港元。
消息面上,荃信生物宣布,公司自主研发的QX005N注射液达成结节性痒疹(prurigo nodularis,PN)Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20241660)首例受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。今年1月31日,QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,对应适应症即为PN。
据悉,该试验是一项评价QX005N在治疗结节性痒疹成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,其主要研究目的是评估QX005N在PN受试者中对瘙痒缓解的有效性。
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