华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体...

近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 片用于超重或肥胖人群的体重管理（以下简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。

HDM1002片为口服小分子GLP-1受体激动剂。GLP-1受体激动剂类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。围绕GLP-1受体靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。本次HDM1002片减重适应症在中国的Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组，是该款产品研发进程中的又一重要进展，公司将继续全力推进该款产品的临床及注册工作，争取为临床患者提供更多的治疗选择。

关于HDM1002片

HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

HDM1002糖尿病适应症于2023年5月获得中美双IND批准，减重适应症的中国IND申请于2023年9月获批。2024年4月，该产品完成减重适应症中国II期临床试验首例受试者入组，并于近日完成该临床试验全部受试者入组。

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(华东医药)