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哈药股份(600664.SH):复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价

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智通财经APP讯,哈药股份(600664.SH)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团制药六厂(“哈药六厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批准通知书》【通知书编号:2024B02460】,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至本公告日,国内共有复方磺胺甲噁唑片719个生产批文(数据来源:米内网),8个厂家的复方磺胺甲噁唑片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批,分别为浙江金华康恩贝生物制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、华中药业股份有限公司、特一药业集团股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、天津力生制药股份有限公司、北大医药股份有限公司及哈药集团制药六厂(数据来源:CDE化学药品目录集)。

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