(人民日报健康客户端 王圆)全球首款mRNA呼吸道合胞病毒疫苗近日在美国获批上市。据人民日报健康客户端不完全统计,截至目前,全球范围内已有三款呼吸道合胞病毒疫苗和一款感染预防药物尼塞韦单抗获批上市。
中国疾控中心官网介绍,呼吸道合胞病毒为肺炎病毒科,人感染后潜伏期通常为2—8天,临床表现以呼吸道感染症状为主,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等。各年龄段人群均可感染,但高危人群主要集中在儿童、老年人和免疫力低下人群。
今年5月31日,莫德纳公司的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗mRESVIA获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球第三款获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗,用于60岁及以上的成年人。
2023年5月,葛兰素史克的Arexvy疫苗和辉瑞公司的Abrysvo疫苗分别获得美国食品药品监督管理局的批准,用于预防60岁及以上人群呼吸道合胞病毒感染。根据财报,葛兰素史克、辉瑞的两款疫苗在2023年首年上市分别实现15.71亿、8.9亿美元销售额。
两款疫苗随后分别获批扩大适用范围。2023年8月,美国食品药品监督管理局批准辉瑞Abrysvo用于通过对孕龄32至36周的孕妇主动免疫,预防出生至6个月婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。今年6月8日,美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。
在我国,除了今年1月国家药监局批准婴儿用呼吸道合胞病毒预防药物尼塞韦单抗上市以外,尚无呼吸道合胞病毒疫苗在国内获批。南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫此前接受人民日报健康客户端采访时表示:“考虑到儿童感染呼吸道合胞病毒后,多数症状会在1至2周内自行消失,而预防60岁及以上人群感染呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道疾病更为重要。”
人民日报健康客户端发现,国内多家药企正在布局呼吸道合胞病毒预防和治疗赛道,达冕生物、深信生物和星锐医药的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗进入I期临床;艾棣维欣的呼吸道合胞病毒疫苗(ADV110)处于II期研究阶段;泰诺麦博的TNM001注射液(抗RSV长效单抗)目前处于进入Ib/IIa期临床试验阶段。其他国内参与者还有歌礼制药、君实生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团、艾美疫苗/丽凡达生物、智飞生物、三叶草生物等企业。
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