阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准，降低晚期癌症进展风险近60%

▎药明康德内容团队编辑

美国FDA今日宣布，批准阿斯利康（AstraZeneca）公司的重磅PD-L1抑制剂Imfinzi与卡铂和紫杉醇联用，然后作为单药，用于治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

这一治疗方案的疗效得到DUO-E临床试验的支持，这是一项针对原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的随机双盲，多中心、含安慰剂对照的临床试验。主要疗效指标是无进展生存期（PFS），由研究人员根据RECIST v1.1标准进行评估。

试验结果显示，虽然在总体人群中，Imfinzi联合卡铂和紫杉醇与单用卡铂和紫杉醇相比，在无进展生存期上有统计学显著的改善，但总体人群的改善主要归因于携带dMMR肿瘤的患者。

在95名携带dMMR肿瘤的患者中，Imfinzi组的中位无进展生存期尚未达到，而安慰剂组为7个月（95% CI：6.7，14.8）（HR=0.42，[95% CI：0.22，0.80]）。另一疗效指标总生存期在PFS分析时尚未成熟。

Imfinzi联合卡铂和紫杉醇的最常见不良反应（>25%）是外周神经疾病、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、腹泻、呕吐和咳嗽。

Imfinzi是一种人源化单克隆抗体，它与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1及CD80蛋白的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略，并解除对免疫反应的抑制，增强免疫系统杀伤癌细胞的能力。

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参考资料：

[1] FDA approves durvalumab with chemotherapy for mismatch repair deficient primary advanced or recurrent endometrial cancer. Retrieved June 14, 2024, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-chemotherapy-mismatch-repair-deficient-primary-advanced-or-recurrent

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