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01
多部门联手遏制药品浪费
遏制药品浪费、提高合理用药水平的措施正在全国各地全面细化落实。
日前,山西省卫健委、山西省药监局等10部门联合印发了《节约药品资源 遏制药品浪费实施方案》(下称《方案》),自6月1日起开始实施,有效期为五年。
据悉,《方案》共七部分二十五条,从源头推行药品适宜包装、强化医疗机构药品使用管理、规范零售企业药品销售行为、科学配备药品等方面提出诸多措施和要求,旨在全方位遏制药品浪费,以此进一步提高合理用药水平,保障人民群众健康。
实际上,在2023年12月,国家卫健委、市场监管总局等5部门就发布了《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》,从药品生产流通、合理使用、销售管理、科学配备、宣传教育、废弃销毁、组织实施的全生命周期,为遏制药品浪费提供了工作指引。在顶层设计下,全国各地随后开始出台相应细化方案。
业内人士指出,在政策指导下,各部门协同作战,构建了节约药品资源、维护公众健康的高效体系。各地区不遗漏洞、不留死角地制定全链条工作方案,实现了药品浪费问题的有效整治。然而,遏制药品浪费、提升合理用药水平不仅依赖于政策指导,还需医疗机构、制药企业、公众等各方共同参与,共同塑造健康积极的用药环境。
严堵漏洞,全链条遏制药品浪费
整体上看,山西制定的《方案》与国家卫健委按照药品全生命周期管理的思路一致,从源头推行药品适宜包装、强化医疗机构药品使用管理、规范零售企业药品销售行为、科学配备药品、加强宣传教育引导、规范废弃药品收集销毁、强化组织实施这七大方面,进行了工作部署。
包装不当是导致药品浪费的主要原因之一,为了减少药品浪费,山西首先从源头推行药品适宜包装。《方案》明确,将开展过度包装药品排查,并对可替代的过度包装药品采取替换等措施;指导医疗机构立足于向住院患者提供不同场景和类型,提出药品包装规格需求,积极采购大包装药品;根据医疗机构需求,推动适宜包装药品挂网,按片、粒等最小单位确定挂网价格。
规范医师的处方行为也是山西重点关注的环节之一,《方案》强化了医疗机构药品使用管理。强化处方审核,对违规医师采取限制处方权,甚至取消处方权等措施;规范处方疗程管理,普通门诊处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量,长期处方最长不超过12周;精准调配处方,对门诊、急诊患者临时短期用药,提供药品拆零调配服务,减少药品损耗,方便患者使用;支持基层医疗卫生机构增加药品尤其是慢性病、常见病用药种类,鼓励将二级以上医疗机构药师纳入家庭医生签约服务团队。
此外,山西还明确将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标,落实奖惩措施。对不按规定开展处方点评工作的医疗机构责令改正。严格落实《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》有关要求,合法按劳取酬,不接受商业提成,不实施过度诊疗。
山西对药品零售企业的销售行为也进行了规范,例如禁止通过买药赠药或买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药;严格落实凭处方销售处方药要求;加强零售企业药品销售人员监管,非在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
同时,《方案》还强调科学配备药品。根据季节性流行病、传染病等发展趋势,及时增加药品实物储备,保障社会公众可以及时获得药品,降低因恐慌抢药、囤药造成的药品浪费。
在加强宣传教导引导方面,山西将加强生活垃圾分类工作的宣传引导,告知公众随意丢弃药品的危害,提高居民合理处置废弃药品的意识。采取鼓励措施,积极引导药品生产经营企业开展废弃药品收集及规范化处置。并做好废弃药品运输及交接、规范销毁废弃药品等方面工作。
值得注意的是,针对废弃药品收集销毁渠道不通畅这一难题,《方案》提出完善废弃药品收集工作,将废弃药品交由有相应处置资质的企业处理,指导废弃药品处置企业按照生态环境保护相关标准规范接收、处置废弃药品,确保无害化处置,防止环境污染;加强药品流通监管,严防废弃药品、过期药品流入市场。
业内人士表示,药品生产流通链条长,遏制药品浪费容易顾此失彼。仅针对一个环节进行治理,哪怕措施再完善明确,也容易出现“按下葫芦浮起瓢”。而山西出台的本次《方案》,在药品生产流通的各个环节严堵漏洞,将有效节约药品资源并遏制药品浪费现象。
创新举措,多地引导合理用药
药品浪费现象由来已久,《中国家庭过期药品回收白皮书》显示,约78.6%的家庭备有小药箱,其中90.1%的家庭都有过将过期药品随意丢弃的行为。据统计,我国每年因药品过期导致的浪费总量高达1.5万吨。
近年来,互联网等新兴技术的普及和发展,使得药品网络销售逐渐盛行。相较于线下销售,网络销售在规模和地域覆盖方面更具优势,但由此带来的药品浪费问题亦愈发严重。
在此背景下,为节约药品资源,遏制药品浪费,进一步提高合理用药水平,保护生态环境,保障人民群众健康,国家卫健委等5部门于去年年底发布了《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》。
自新政颁发以来,除了山西以外,内蒙古、陕西、四川等地也出台了相应的实施方案。
其中,陕西省卫健委等六部门联合推动相关文件落地,并持续开展药品安全巩固提升行动,启动药品网络销售环节集中治理工作,提升药品质量安全。结合“药品安全宣传月”活动,陕西全方位开展宣传活动,引导公众理性购药、合理用药、节约药品。结合“提高抗微生物药物认识周”等活动,指导各医疗机构、行业协会等通过多种方式向公众宣传药品知识,加强用药教育,积极倡导和推进合理用药理念。分析研判相关药品广告,及时核查、依法处置涉嫌违法广告线索。
内蒙古也在相关文件中强调,医疗机构、零售药店需通过公众号、宣传册、融媒体等多种方式加强对患者的用药教育,向公众宣传药品知识,引导公众摒弃盲目囤积药品、互相介绍随意吃药等错误行为,提升公众理性购药、科学备药、合理用药、节约药品的意识。
值得关注的是,各类医疗机构正根据实际情况采取措施,以降低药品浪费现象。例如江苏省无锡市儿童医院药学部创新服务举措,围绕“低龄儿童小剂量药物分不准”问题,开设药物分剂量门诊,为婴幼儿尤其是新生儿提供精细化药物服务。药师团队应用定量精准的电子分析天平、专业型药物研粉工具、符合药用标准的包材等,根据相关技术规范进行精准调配,实行标准化管理和质量控制。
业内人士指出,儿童并非“缩小版成人”,若照搬成人药物的使用方法,可能导致安全隐患。儿童用药需要更完善、缜密的用药方案。江苏省无锡市儿童医院的做法,开创了药物精准分剂量服务新模式,不仅使儿童用药更安全、更经济、更有效,也对合理用药、遏制药品浪费,起到了示范性作用。
药品浪费现象不仅导致医保基金过度消耗,还使患者承受更为沉重的药费负担,其对健康和环境的负面影响亦不容忽视。为了减轻医疗费用负担、降低药品滥用风险、推动生态文明建设,提高合理用药水平及遏制药品浪费至关重要。当前,全国各地已陆续针对药品浪费问题制定详尽实施方案,安全有效、经济合理的用药氛围正在加速形成。
(来源:医药经济报)
02
黑龙江公开医疗采购行为举报电话
在设备更新政策影响下,新一轮医疗设备更新潮将至。与此同时,医疗设备、器械采购监管悄然升级,多地公布举报电话、开展专项整治
医疗设备采购专项整治,多地启动
6月以来,全国多地启动医疗设备采购相关专项整治工作。
近日,黑龙江卫健委发布《黑龙江省公立医疗卫生机构医疗设备器械采购领域突出问题专项整治工作举报公告》,此轮专项整治重点聚焦医疗设备器械采购审批监管、招标采购、验收使用、服务合作等多环节。
受理举报范围包括省卫生健康委机关和8家省卫生健康委属医疗机构,具体为黑龙江省医院、黑龙江省第二医院、黑龙江省神经精神病医院、黑龙江省海员总医院、黑龙江省老年病医院、黑龙江省眼科医院、黑龙江省口腔病防治院、黑龙江省妇幼保健院。
截至目前,黑龙江省黑河市、大庆市、绥化市、齐齐哈尔、铁力市、北安市、伊春市等多地启动专项整治,公布举报电话。
6月14日,福建三明市永安市卫健局发布《永安市开展公立医院(含基层卫生院、所)医疗设备、医用耗材、药品采购混乱及日常诊疗不规范问题专项整治工作方案》。
专项整治工作重点包括:整治在医疗设备、医用耗材及药品采购中存在的围串标、“带金销售”、收受“回扣”等问题;整治在集中带量采购中不履行采购合同,采购高价非中选产品、违规线下采购等问题;整治在日常诊疗过程中存在的收受“红包”、过度医疗重复检查、套取医保资金等问题。
《方案》明确,综合采取专项检查、重点抽查等方式,加大监督检查力度,按照公立医院全覆盖、基层卫生院(所)不低于30%的比例,对辖区内公立医院(含基层卫生院、所)进行随机抽查。
据观察,近期福建漳州市、三明市、南平市、龙岩市、福安市等多地卫健部门或医疗机构公布投诉举报电话,推进专项整治工作。
此轮专项整治内容全面,细节颇多,全方位整治医疗设备、医用耗材、药品采购不规范问题。
在上述《方案》中,“在医疗设备、耗材、药品招采时,在品类确定、招标文件编制等环节,设置倾向性、单一性和排他性参数;在付款资金审批环节,人为影响资金拨付进度等方面的问题”“尤其是医疗机构内参与药品、器械、耗材招采的临床科室、药剂科、信息科、设备科、总务科等兼具专家及行政职务的重点人员,在采购和使用过程中的违规违法行为”“接受服务对象任何名义、形式给予的回扣,和参加其安排、组织或者支付费用的宴请、旅游、健身、娱乐等问题”“大量采购高价非中选产品及其涉及的’带金销售‘等情形,特别是种植牙等群众反映突出的领域”等问题被逐一列出。
多部门合力围堵,设备采购环境正在肃清
在医药反腐大背景下,今年,医疗设备采购环节的整治力度明显加大。
国家卫健委5月发布的《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》提出,进一步完善各级医疗机构的医疗设备采购政策。要求加大医药购销领域商业贿赂治理力度,紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险。
纠风工作由国家14部门联合开展,一场“穿透式”监管还将继续。
据观察,除卫健部门外,近期审计部门对于医疗设备采购的审查力度也在加强。
重庆市万盛经开区审计局聚焦医用设备采购流程的规范性和设备技术参数的合规性,深入区人民医院详细核查采购决策及流程、设备验收及使用情况。
福建泉州市开展医保定点医疗机构医用产品采购使用管理专项审计调查,围绕医疗设备采购、使用、管理三个环节,关注医疗设备的采购程序、安装验收、使用管理、运行维护等方面内容,审查医疗设备招标采购程序是否合规、绩效目标是否达成等问题。
对于医疗设备采购的招标环节,监管也将趋严。今年政府工作报告提出,加强对招投标市场的规范和管理。二十届中央纪委三次全会也要求,深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败。
整体来看,医疗设备采购将走上一条更为规范、透明的道路。
(来源:赛柏蓝器械)
03
贵阳等地虚开发票涉案百亿
医药领域的虚开发票,再次列入严打对象。
6月11日,“平安贵阳”通报2023年贵州公安机关打击经济犯罪10起典型案例,排名第三的,是“10•24”药企虚开发票案。通报显示,公安机关发现介绍虚开代理商10名,下游虚开企业146家,虚开发票总量31000余份,价税合计12.3亿余元。
同一天,“平安呼和浩特”通报,乌兰浩特市公安局成功破获一起医药领域虚开发票案, 涉案空壳公司共计1171家,价税合计达50亿元。该案共抓获犯罪嫌疑人32人, 扣押涉案银行卡35张, 账目700余份,冻结涉案资金约2000万元。“平安呼和浩特”公众号相关图片涉及众生药业多款产品,当时还引发媒体关注。
不止于此,5月28日,重庆公安机关在办理重庆某私立医院涉嫌骗取国家医保基金案中发现,2020年1月至2021年11月期间,犯罪嫌疑人虚开增值税发票100余万元。
今年5月,国家卫健委、国家医保局、公安部等14部委联合发文,要求对聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为,保持打击高压态势。
并非个案,已有上市公司高管被抓
今年1月,国家税务总局黑龙江省税务局披露了天华医药案。
这起案件中,黑龙江省天华医药有限责任公司采取虚构交易、支付开票(管理)费等手段,从多家第三方公司获取虚开发票合计3703份,金额3.61亿元,税额6139万元,价税合计4.22亿元。
此外,天华医药还通过西藏康健、四川省百草、昆明天宇、张家口东方等多家第三方公司扣除药款底价、相关税费及开票(管理)费后,余款以销售费用等名义返还至指定账户形成资金回流,合计2.59亿元。
为了能让公司账目看上去更加真实,天华医药和多家第三方单位虚构交易,签订购货合同,以底价购进药品,又由第三方公司按约定开具虚高价格发票。最终,天华医药不仅要补缴税款,还被税务部门罚款5556.8万元。
仅是补税、罚款,天华医药算是小惩。目前已有上市公司高管因虚开发票锒铛入狱。
今年4月,百丰医药公告称:公司实控人之一、总经理姜雪峰、子公司法定代表人林佳怡和子公司监事李桂华因涉嫌虚开增值税发票,被沈阳市公安局皇姑人民检察院提起公诉。目前,该案件正在受理中。
药企虚开发票屡禁不止,背后暗藏着行业的“潜规则”。
药企通常会把销售费用全部计入出厂价, 第三方服务公司通过咨询费、会议费的名义虚开发票,为药企冲账, 将其中部分资金通过医药代表流向其他利益相关群体,促成药品销售。
分析人士指出,医药行业虚开发票的目的,是把金钱送到院长、主任等握有处方权的医生手中,不仅涉嫌偷税偷税,还涉及套取、欺骗医保基金,向国家公职人员行贿。
稽查风暴再袭,留给药企合规的时间不多
近期,业界流传一张“2024年税局重点稽查”的清单,医药、医美、口腔等行业赫然在列。
医药类企业铤而走险虚开发票,背后的根源还是行贿式营销,这显然有悖于目前医药反腐的行业大环境。
2024年至今,先后约有20家医药企业的IPO受阻。很多企业的市场推广费用占比较高,相关企业“是否存在商业贿赂行为”也是证监会关注的焦点之一。
违法成本太低,或许是很多药企愿意铤而走险的重要原因。
上述已经破获的虚开发票案,涉及的主要是医药企业,药企买了那么大额的发票一定会在账面上留下蛛丝马迹。然而,除了2021年国家财政部组织过一次穿透式检查之外,财务查处力度一直不强,大部分处罚也是以罚款为主,这才造成少数企业有恃无恐。
分析人士指出,将违法行为被处罚企业纳入招采信用评价“黑名单”,对严重失信的企业限制或取消挂网采购,才能产生威慑的作用。
近期,全国多地密集通报巨额虚开发票案件,标志着医药行业反腐行动正以前所未有的力度向药品采购与销售的深层次环节延伸,力求斩断医药腐败的利益链。
各部门联手对药企销售费用的稽查正如火如荼地展开,整个医药行业的税务大检查全面铺开,反腐高压已经全面逼近企业端,留给各大企业合规的时间可能真的不多了。
(来源:健识局)
04
多家头部药企被禁入军队采购
近几个月,军队采购网上公布了一系列处理公告,大批企业因围标串标、虚假投标等违规行为遭到处罚,程度较轻的2-3年内被禁止再参加采购,严重的则是终身禁入。
值得注意的是,相关公告除涉及到一些名不见经传的器械公司,还点到了一批著名的头部流通企业,国药、华润、九州通、重药控股等均包括在内。
当下药械经营、财务合规大潮浩浩荡荡,军队堪称是其中最为严格的力量之一,即便对方是龙头国企,一样也不给面子。
流通巨头纷纷“沦陷”
多年以来,我国的医药流通行业龙头前五名格局都相当稳固:国药控股、华润医药、上海医药、九州通和重药控股。
而这五家中,多家企业旗下子公司赫然列在了军队采购网的处理公告上。
6月13日,《关于重药控股(广东)有限公司失信处理公告(集中采购)》发布,公告提到,经调查,重药控股(广东)有限公司在参加2019年度限额以上医疗设备采购项目第2包项目采购活动中,存在串通投标等违规行为。
处理结果是,根据相关规定,禁止其2年内参加全军物资工程服务采购活动的处理,自2024年6月13日起算。禁止期内,法定代表人控股或管理的其他企业禁止参加上述范围军队采购活动,投标代表人禁止代理其他供应商参加上述范围军队采购活动。处理公告落款为桂林联勤保障中心战勤部采购计划处。
据悉,重药控股(广东)有限公司是重庆医药(集团)股份有限公司100%控股的子公司。
这不是重药控股关联公司第一次受罚。6月6日一则公告显示,云南医药工业销售有限公司在参加2022年度医疗设备采购项目(16包)(二次)项目采购活动中,涉嫌存在串通投标等违规行为。处理结果是,拟禁止其3年内参加处理,处理范围为全部产品类别采购活动,落款同样为桂林联勤保障中心战勤部采购计划处。
云南医药工业销售有限公司公司官网显示,其于2015年成立,次年引进重庆医药(集团)股份有限公司对公司增资扩股1.15亿元,目前后者占股约49%。公司销售网络主要在云南省内,覆盖全省15个州市,100余个地市县。
同一天,桂林联勤保障中心战勤部采购计划处还发布了对广西九州通医药有限公司的处理公告,称其在参加麻醉机、呼吸机医疗设备采购项目项目采购活动中,涉嫌存在串通投标,同时在医疗设备第十一批项目(第二次)中,涉嫌虚假投标等违规行为。
这一次,处罚最为严重——拟给予终身禁止参加处理,处理范围为全军物资工程服务采购活动。
接下来是华润。一则联勤保障部队战勤部采购计划处发布于4月22日的处理公告显示,华润河南医药有限公司在参加智能化战创伤模拟人项目采购活动时,发现2家供应商投标文件内容异常一致,属于视为串通投标情形等违规行为,给予3年内禁止参加军队采购活动的处罚,处理范围为联勤保障部队全部产品类别采购活动。
令人玩味的是,公告中提到的两家“文件内容异常一致”的供应商,除华润河南医药有限公司外,另一家正是北京九州通。
“国药系”则是收到最多处理公告的龙头,E药经理人于军队采购网检索发现,与“国药”相关的处理公告有10余则,涉及超10家公司,分别是国药控股安徽省滁州医药有限公司、国药控股(乐山)川药医药有限公司、国药控股湖南有限公司、国药控股湖北致润医疗器械有限公司、国药控股洛阳有限公司、国药控股广州医疗供应链服务有限公司、国药控股广元医药有限公司、国药控股昊阳绵阳药业有限公司、国药集团(天津)医疗器械有限公司、国药集团广东省医疗器械有限公司、国药集团先进(上海)医疗器械有限公司、国药集团甘肃医疗器械有限公司等,处罚结果均为1年到3年的禁入期不等。
至此,我国头部医药流通公司在军队采购中几乎全部“沦陷”。
军队招采日趋严格
纵观所有军队采购违规案例,除了上述大龙头,还有许多小公司,其中绝大多数也都是因为围标串标、虚假投标所引起。
其实,为了整治围标串标、虚假投标等采购中的突出问题,早在2022年10月,军委后勤保障部采购服务中心就发布了《军队物资服务采购整肃治理专区问题线索征集公告》,征集内容共分为四点:一是军队采购管理部门、采购机构在采购活动组织过程中存在违规违纪违法问题的;二是供应商在参加军队采购活动中存在虚假投标、围标串标等违规违法问题的;三是评审专家在军队采购评审过程中存在互相串通、与供应商勾连、评审不公等违规违纪违法问题的;四是采购单位在需求提报阶段存在倾向性、在履约验收阶段存在弄虚作假等违规违纪违法问题的。
征集方式也分为两种。一是网上征集,通过军队采购网“意见反馈”列表中“军队物资服务采购整肃治理专区”提交举报线索,填写相关信息并上传有关电子材料。二是线下征集,可采用当面递交、邮寄方式提交举报线索。
2023年3月,军队采购网发布了《关于启用新版供应商管理系统公告》,公告中提到,自2023年4月起,新版供应商管理系统全面启用,军队采购将逐步在全军推行采购业务全流程电子化。新版系统启动后,所有供应商必须事先通过供应商管理系统注册,注册成功后方可参与电子投标。
这一公告,除了标志着军队采购将进入全流程电子化时代以外,还着重强调了“将逐步建立供应商信用评价体系”:不光要为已注册供应商建立诚信档案,详细记录参与军队采购过程中的守信和失信行为,联通第三方信用平台时刻监控供应商存续状态及违法失信等情况,还建立了“留痕机制”——所有被修改、删除的原始数据均会永久保存并随时查看。
投标过程中,采购服务站、评审专家在评审过程中将调取审查投标供应商库内填报的数据。对于填写不规范、不完整等问题较多的,以及变造、伪造或恶意篡改资料信息的供应商,将按照相关规定给予暂停、警告、禁止参加采购活动等处罚。
以上信息,意味着军队采购管理的进一步加强,供应商企业的违法违规行为将无所遁形,并且任何一条记录都将影响涉事企业未来的采购成功率,并且企业法人及其控股的其他企业都将受到波及,可以说是从源头上倒逼企业自查自纠,公平竞标。
而这一更加完善严密的招采系统,事实上是更大的采购范围的前奏。
2023年8月,中华人民共和国国防部网站发布了《全军试行低值医用耗材区域带量集采》一文,宣布即日起在全军医疗机构、药材供应机构试行低值医用耗材区域带量集中采购。从2021年以来的试点,拓展到本次组织全军范围试行,设计了医疗机构联采、联勤区域统采两种模式,由各区域联勤保障机构、解放军总医院分别牵头,相关医疗机构、药材供应机构自主联合组团,论证遴选适宜品种,按照上年度实际用量的70%-80%开展带量集采,采购结果共享共用。通过建立需求统筹归类机制,采用以量换价采购策略,实行谈判议价评审方法,严格价格监测管控措施,规范采购交易实施行为,在减负增效的同时,最大程度防范廉政风险。
这意味着,军队医疗机构从以往的参与带量过渡到了到独立作为采购主体。这块巨大的市场,任何一家药械企业都难以放弃。但想将其争取下来,提升合规性与产品竞争力是唯一的正道。
(来源:E药经理人)
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