澳洲新研究：治疗“不完全免疫重建”艾滋患者的新药早期试验成功

6月19日，澳大利亚生物技术公司Biotron在其官网宣布了抗病毒药物BIT225的最新研究进展。该公司表示，BIT225-011第2期临床试验已经实现了其主要目标。该试验重点评估了BIT225与标准抗病毒疗法 (cART) 联合治疗，对仅实现部分免疫重建的HIV-1感染者的疗效。该试验涉及20名有治疗经验的参与者，在12周内评估了BIT225的安全性、耐受性及其对免疫激活、炎症和病毒标志物的影响。

初步分析显示，每日剂量200mg的BIT225总体上是安全且耐受性良好的，未报告与药物相关的严重不良反应。不良反应是轻微的，与以前的试验一致。关于疗效，该研究观察到在整个治疗期间参与者都能保持病毒抑制。对HIV-1血浆病毒载量数据的初步分析表明，在病毒衰减的第二阶段，与单独使用cART相比，在cART中添加BIT225可更快降低血浆病毒水平。

血液免疫细胞群的初步分析显示，与单独使用cART相比，BIT225组的特异性免疫细胞群发生了变化。这些发现表明，当与cART一起使用时，BIT225可能对抗病毒治疗后表现出不完全免疫恢复的HIV-1患者具有免疫调节作用。血液（血浆）病毒载量数据表明BIT225在潜伏病毒库建立时对病毒衰减的关键阶段产生了影响。

新南威尔士州大学柯比研究所的安东尼·凯莱赫教授说，研究结果令人满意且很重要，他指出，抗病毒治疗后不能完全恢复免疫功能的人出现严重健康问题的风险增加。他说:“这些人患严重合并症的风险更高，包括神经认知、心血管、肾脏和肝脏疾病，这些疾病会损害生活质量，增加医疗支出。”

Biotron表示，虽然该试验没有显示CD4细胞增加，但免疫标志物的变化释放出了积极信号，值得进一步的临床研究。Biotron首席执行官Michelle Miller补充说:“这项试验扩展了我们对BIT225的了解，并补充了之前艾滋试验的结果。这次报告的结果是初步的，正在进行的BIT225-010 研究分析以及其配套研究 BIT225-011将在完成后报告。”