打破争议？新研究：他汀降低心血管风险，高龄老人同样受益！

▎药明康德内容团队编辑

一直以来，他汀类药物都是降脂“基石”。但对于年龄在75岁以上的人群能否使用他汀却并无定论，国际上相关共识并不多。无论是欧洲心脏病学会、欧洲动脉粥样硬化学会，还是美国预防服务工作组发布的指南，在心血管疾病一级预防策略中，几乎都没有对75岁以上人群使用他汀给出具体建议。很大一部分原因在于，他汀类药物在老年人群中应用的临床随机对照试验（RCT）代表性不足，作为心血管疾病的一级预防策略直接证据较少。此外，他汀类本身可能引起的肌病、肝病等风险，对于老年人而言，究竟是利大于弊，还是弊大于利？

近日，Annals of Internal Medicine发表一项根据真实世界的电子健康记录，在老年人（75~84岁）和高龄老年人（≥85岁）中探索使用他汀类药物作为心血管疾病一级预防的效用和风险的模拟试验，结果表明，使用他汀类药物与心血管疾病风险降低相关，即使在85岁以上高龄老人群体中，这种相关性仍然存在。此外，他汀类药物并未增加老年人不良事件发生风险，如肌病和肝功能异常。

截图来源：Annals of Internal Medicine

研究人员从96项“试验”中纳入了440740例符合研究条件的参与者，这些参与者基线时均未使用他汀类药物或其他降脂药物、也没有癌症、肌病、肝功能异常等问题。研究人员使用相关软件模拟了一系列的靶向试验。考虑到既往他汀类药物在75岁以下人群中的作用业内基本已达成共识，因此研究人员将60~74岁人群（73427例）作为模拟试验检验的“标准”，观察75~84岁人群（21340例）和≥85岁人群（2695例）的情况，并同时以1：1的比例为3组匹配了相应的对照组。

所有符合条件的个体平均随访时间为5.6年，其中年龄≥75岁人群平均随访5.3年。研究人员对3个组的意向治疗人群（ITT）和符合方案人群（PP）心血管疾病和全因死亡率进行分析。从研究结果来看：

• 60~74岁人群：整体心血管疾病发生风险较低，其中ITT人群相对风险降低11%（HR=0.89，95%CI：0.86~0.92）；PP人群相对风险降低23%（HR=0.77，95%CI：0.72~0.83）；

• 75~84岁人群：开始他汀类治疗时，这部分人群的整体心血管风险也有所降低，其中ITT人群心血管风险降低6%（HR=0.94，95%CI：0.90~0.98），5年标准化绝对风险降低1.2%；PP人群风险降低21%（HR=0.79，95%CI：0.68~0.93），5年标准化绝对风险降低5%，以PP人群绝对风险计算，则5年内每20位使用他汀的人，就有1例可避免发生心血管疾病；

• ≥85岁人群：ITT人群心血管风险降低15%（HR=0.85，95%CI：0.77~0.94），5年标准化绝对风险降低4.33%；PP人群风险降低35%（HR=0.65，95%CI：0.55~0.76），5年标准化绝对风险降低12.5%，以PP人群绝对风险计算，则5年内每8位使用他汀的人，就有1例可避免发生心血管疾病。

此外，研究人员未在任何年龄组人群中观察到肌病和肝功能异常风险有所增加。

总之，这项模拟试验结果提示，75岁以上人群使用他汀类药物治疗，可降低心血管疾病发生风险，且不增加不良反应的发生。值得关注的是，这样的益处和安全性在年龄≥85岁的高龄老年人群中也仍然适用。

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参考资料

[1] Wanchun Xu, Amanda Lauren Lee, Cindy Lo Kuen Lam, et al.Benefits and Risks Associated With Statin Therapy for Primary Prevention in Old and Very Old Adults: Real-World Evidence From a Target Trial Emulation Study. Ann Intern Med. [Epub 28 May 2024]. doi:10.7326/M24-0004

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