山西
数百种仿制药被欧盟叫停！
据法国《世界报》报道，欧盟委员会近日通知27个成员国，将暂停在欧洲销售的数百种仿制药的上市许可。
据悉，欧盟委员会的决定是根据欧洲药品管理局（EMA）的意见做出的，该意见指出“测试数据的可靠性证据不足”，尤其是生物等效性方面的研究。该研究的目的是为了证明仿制药在体内释放的活性物质与其仿制的参照药数量相同。
意思就是检测这些仿制药的“造假程度”究竟有几分相似。
欧洲药品管理局统计了近2250种药品，其中德国以208种药品不合格居首位，领先于荷兰（188）、葡萄牙（112）和法国（98）。
有评论称，此次欧委会的禁令可能会危及欧洲本已岌岌可危的保健药品的供应平衡。不过欧委会也允许各成员国根据具体产品情况决定相应措施，对于被认为“在国家层面至关重要”的仿制药，以及现有替代品可能无法提供足量仿制药的，可将停售时间推迟两年。
给大家留了后门，具体停不停，你们说了算。
目前法国尚未作出任何表态，不过按照欧委会要求，ANSM必须在6月24日之前就法国确定的72种仿制药发表意见。其中包括几种用于治疗艾滋病毒感染的抗逆转录病毒药物、抗糖尿病药物、针对乳腺癌、胰腺癌或血癌的抗癌药物、抗癫痫药物。
此外，还有用于治疗双相情感障碍和精神分裂症的奥氮平（olanzapine）的仿制药、治疗头晕的倍他司汀（betahistine），又或是医院常用的麻醉剂异丙酚（propofol），以及他达拉非（tadalafil）等药品都面临同样问题。
由于在法国经营的许多主要仿制药公司，包括Biogaran、Viatris、Sandoz、Arrow和EG Labo，至少有一种药物被列入欧洲药品管理局的名单，一些网友担心这可能导致本就奄奄一息的欧洲药企再次雪上加霜。
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