逸仙荣光 | 祝贺！我院科研成果获2023年度国家科学技术进步奖二等奖

6月24日上午，全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会在北京人民大会堂隆重举行。

以中山大学孙逸仙纪念医院为第一完成单位的科研成果——“膀胱癌精准微创智能诊疗技术创新与推广应用”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。

“膀胱癌精准微创智能诊疗技术创新与推广应用”项目第一完成人林天歆教授

主要完成人：林天歆，黄健，陈旭，王建辰，吴少旭，Fan JianBing，陈长昊，何旺，钟文龙，冯嘉豪

主要完成单位：中山大学孙逸仙纪念医院，深圳市精锋医疗科技股份有限公司，广州市基准医疗有限责任公司，赛维森（广州）医疗科技服务有限公司

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，据统计，我国每年新增膀胱癌患者9.2万人，约有4.3万人死于膀胱癌。

目前，膀胱癌诊疗存在四大难题：

“早诊难”，缺乏精准早诊技术，导致诊断晚疗效差；

“易漏诊”，人工判断微小病灶易漏诊和效率低，造成复发率高；

“创伤大”，传统开放手术创伤大，性和控尿功能丧失；

“装备落后”，微创手术机器人技术被国外垄断，迭代滞后。

针对上述难题，我院泌尿外科林天歆教授和黄健教授带领团队经过二十余年耕耘，在膀胱癌早诊、AI数字化技术应用、精准微创手术及腹腔镜手术机器人研发等方面，取得了系列创新成果，给出了一套“逸仙方案”。

01

新方法：建立膀胱癌尿液无创早诊方法

膀胱癌传统早诊方法主要为尿液细胞学检查，阳性率不足40%；而作为诊断金标准的膀胱镜和病理活检，有创且耗时长，难以实现人群筛查。团队于2017年通过队列系统筛选和建模优化，建立了基于2个基因DNA甲基化的膀胱癌诊断技术，形成国内首个尿液DNA甲基化产品UriFindTM。将膀胱癌早诊总体敏感性从58.0%提高至90.0%，Ta期检出率从32.7%提高到79.2%、复发检出率从31.4%提高到89.5%。与欧盟同类型产品相比，检测数更少、成本更低，在早期、微小和复发肿瘤诊断上表现出显著优势。该技术不仅获得国家医疗器械注册证，还获得了美国FDA突破性医疗器械认定和欧盟CE认证。

02

新技术：国际首创膀胱癌人工智能（AI）数字化诊断技术

传统尿液脱落细胞诊断膀胱癌敏感性低，该团队应用深度集成学习技术，研发细胞学AI病理诊断技术，准确率近90%。将该AI技术与细胞学制片染色一体机、切片扫描仪、云平台服务器进行整合，开发一体化人工智能马桶，实现快速自动化检测，将在体检中心、养老机构等实现膀胱癌筛查。

膀胱镜是诊断和切除膀胱癌的主要手段，但受限于医生的经验，扁平/微小病灶易漏诊，导致术后复发率高。项目团队基于7万余张膀胱镜照片，开发了内镜AI诊断技术，实现膀胱镜下占位病变的全自动识别、分割与诊断，准确率超过97%，而用时仅为人工的1%，对于原位癌的诊断敏感性从人工的50.0%提高至83.1%。该技术可显著提高年轻医生和基层医生的诊治水平，缩短学习周期。

淋巴清扫后，病理医生需要阅片100~150张以判断有无淋巴结转移，工作强度大，特别是微小转移灶易漏诊。项目组基于高分辨率卷积网络，在国际上率先研发膀胱癌病理淋巴结转移AI诊断技术，AUC达0.998，人机协同可减少90%病理阅片时间。成果以封面文章发表在肿瘤学顶级期刊Lancet Oncol，同期评述称其为“数字病理与深度学习相结合的典范”。

03

新领域：开创腹腔镜与机器人膀胱癌微创手术领域

传统开放根治性膀胱切除术存在创伤大、无法控尿、男性性功能丧失、女性生育功能丧失等问题。团队早于2000年率先引入腹腔镜技术，首创回肠M型储尿囊、劈开乳头式输尿管种植等方法原位重建新膀胱；并于2016年率先将机器人用于膀胱癌手术，创建“面纱”技术和功能尿道固定延长术。实现了控尿功能在1-3个月内快速恢复，男性性功能保留率从10%提高至76%，女性保留生育功能。该术式已惠及膀胱癌患者2万余名，成为国内膀胱癌的标准术式。

04

新系统：研发国产腹腔镜手术机器人系统

长期以来，我国手术机器人依赖进口，不仅设备耗材价格昂贵，还比国外晚一代。项目组牵头攻克了主从双向映射控制、仿生关节控制等一系列关键技术，成功研发出多孔腔镜手术机器人系统；更进一步突破了九轴联动多级传动技术、单臂集成设计，独创“肘关节藏袖”设计，成功研发国内首款单臂单孔机器人，在图像延时、操作范围、手术导航等诸多方面达国际领先。目前已装机47家医院，完成1200多台机器人手术。响应国家“一带一路”倡议，国产机器人已获阿联酋医疗器械进口批准，走向全球。

成果影响

1.成果共发表SCI论文154篇，其中Lancet Oncology、Cancer Cell、European Urology等权威杂志36篇，封面论文3篇，被引4000余次，7篇入选高被引论文；获国家发明专利156项，主编专著4部，国际PCT专利66项，医疗器械注册证4项。主持制定指南和专家共识17部，培训技术骨干2万余人次。

2.成果在全国600多家医院推广应用，形成了我国膀胱癌精准微创智能诊疗技术新体系，显著提升膀胱癌诊疗水平与患者生活质量。

3. 成果曾先后获教育部科技进步一等奖1项、广东省科技进步奖一等奖2项。第一完成人获第三届全国创新争先奖。

恭喜并致敬获奖团队

未来

我院将继续坚持“四个面向”

充分发挥科技创新能力

向科学技术广度和深度进军

为建设“中国特色、世界一流的研究型医院”

贡献更多逸仙智慧与力量

责编：黄睿、林栩琪

初审：刘文琴、曾悦

审核：欧阳霞

审核发布：古小红

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