上海
题图 | Pixabay
文源 | 国家药品监督管理局、诺和诺德
依柯胰岛素（icodec）是一种新型长效人胰岛素类似物，结构上具有三个氨基酸取代和一个额外的二十烷二脂肪酸链，可与白蛋白可逆结合，半衰期达196小时（约7天）。
国家药品监督管理局官网消息显示，近日批准了丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液（商品名：诺和期/Awiqli）上市，用于治疗成人2型糖尿病。
依柯胰岛素注射液浓度为700U/mL，与每日一次使用的基础胰岛素（100U/mL）相似，确保注射量的一致性。依柯胰岛素在一周的给药周期内表现出均匀的降糖效果分布，且在临床推荐剂量下可覆盖整个周。
图：国家药品监督管理局
据报道，依柯胰岛素的批准主要基于已完成的六项Ⅲ期临床研究（ONWARDS）。ONWARDS1、2、3、5研究显示，依柯胰岛素在未曾接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中降低HbA1c的能力不劣于甘精胰岛素U100、德谷胰岛素和基础胰岛素，且未增加严重低血糖或临床显著低血糖事件的发生率。
ONWARDS4和6研究证实，依柯胰岛素联合门冬胰岛素可降低1型和2型糖尿病患者的HbA1c，效果不劣于甘精胰岛素U100+门冬胰岛素。
文章链接：
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240624172418171.html
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