亲眼见证创新药诞生全过程，探访之旅给我带来无限信心与希望！

前不久，爷爷确诊肺癌，免疫高表达，我慌乱在网上搜索肺癌治疗方案，并加入了与癌共舞论坛患友群，在群内了解到免疫高表达可以用免疫治疗。主治医生综合爷爷的病情、身体和经济情况后给我们使用替雷利珠单抗作为治疗方案。

作为抗癌新兵，对于免疫治疗充满了诸多疑问，总是担心做错了选择，对不起家人。这么多种免疫治疗药物，医生推荐我们在用的这款是一款国产免疫药，会不会不如进口免疫药物效果好？价格优势会意味着副作用大吗？这些疑问一直纠缠着我。

恰逢这时，论坛发起活动，邀请患友及患友家属参观替雷利珠单抗的生产基地——百济神州广州生物药生产基地，亲身探访生物制药的第一现场。我也报名并幸运地被选上参加此次活动，得以直观地去感受免疫药物的生产制作过程，尝试去找到这些疑问的答案。

生产过程严谨高质量处处体现国际化品质

在工作人员的带领下，我们参观了替雷利珠单抗的生产车间。之前在群聊中也经常看到患友们提起替雷利珠单抗，是应用较广的PD-(L)1单抗药物。

在宽敞明亮的生产车间内，我们换好无菌工作服，一行人紧紧跟随着工作人员，怀揣着对医学的敬畏与好奇，一步步探索着这充满奥秘的生命科学世界。毫不夸张地说，给我的第一印象是震撼，那些曾经只在新闻里看见过的场景随着步伐迈进一点点展示在眼前。

首先，映入眼帘的是一片井然有序的细胞培养区域，这里如同一个微观的宇宙，每一个培养细胞的反应器都承载着生命的希望。工作人员们小心翼翼地操作着，确保每一个细胞都能在最佳的环境下生长、分裂以及生产目的蛋白。他们精心细致操作培养细胞反应器的样子，就像是在照顾自己的孩子，将能够帮助更多患者的“生”的种子耐心呵护，作为整个生产流程的初始环节，为最终的产品打下坚实基础。

紧接着便进入了离心收获区，工作人员熟练地操作机器，运用先进的技术手段，进行细胞收获液进行离心，过滤澄清，以满足后续生产的需求。整个过程中，每一步都经过精心设计和严格监控，确保扩增的效率和质量。

随后，我们来到了蛋白纯化区。高科技的纯化设备正在忙碌地工作，将细胞产生的蛋白精确提纯出来。每一道程序都严格遵循着既定的标准，确保蛋白的收率和质量。

最后是灌装和包装的过程，在全自动化的生产线上，一瓶瓶承载着希望的药品被精确地灌装、灯检检漏以及全自动包装完成，然后经过严格的过程控制，确保每一瓶药品都符合最高的质量标准和可溯源标准。在现代化的物流系统中，这些药品被安全、快速地送往各个目的地，为需要的患友带去生命的希望。

工作人员向我们介绍道，目前，替雷利珠单抗的生产车间符合中国、ICH、美国和欧洲GMP标准，正在为世界各地的患者提供高品质药物，在国内生物制药领域生产方面的要求处于行业标杆地位。

听完这些，一股民族自豪感油然而生。通过实地走访，能够看到在整个生产过程中，工作人员对每一个生产环节都充满了严谨和细致，确保每一个步骤都能达到预期的效果。在这里，我见证了我国最前沿的高科技现代化生产流程，更感受到了中国制药人对生命的尊重和追求。

国产药出海欧美倍感自豪与骄傲

在参观完生产车间后，我参加了医患科学交流会，向医学专家问出了我此行一直抱有的疑问：“现在这么多种PD-1/PD-L1药物，为什么唯独替雷利珠单抗能同时出海欧盟、美国，它的特别之处在哪？”

专家的原话太专业，大概解释就是说传统的PD-1/PD-L1抑制剂存在着天生的“缺陷”使得我们的免疫T细胞会发生“内耗”影响其杀伤肿瘤。而替雷利珠单抗创造性地通过基因工程对“缺陷”部分加以改造，降低了T细胞的损耗，进而使其拥有更好的潜在抗肿瘤效果，也让替雷利珠单抗能在亲和力、副作用控制方面有一个非常好的表现。

此次交流会专家分享，让我对国产药是否不如进口药的顾虑烟消云散。替雷利珠单抗的研究团队在全球范围内开展这么多不同癌种临床试验，招募不同人种参与临床试验，为了让研究更接近真实世界患者情况，其中一项临床试验中近一半入组患者免疫表达阴性，甚至很多身体评分很差，这无一不说明研究人员的胆量和底气。这一系列科学且具有全球视野的临床数据结晶，最终让替雷利珠单抗成功“出海”，成为唯一欧盟、美国双获批的国产原研PD-1产品，且在英国、韩国、瑞士等地区获批。

说到这里，让我不由得想起分享会上一位和我一样的抗癌新兵，在讲述她和她父亲面对医生让他们进口、国产两者之间做选择时，她爸爸选择了国产免疫抑制剂时“铿锵有力”的理由——“我们要相信我们国家，相信我们自己的企业。”这个姑娘说：“最初我听了爸爸的话，觉得好玩，今天，我真切的感受到了自豪！”是啊，谁又能不自豪呢？这是我们自己的中国“智造”啊！

抗癌路上的同行者患友们带给我的感动与希望

参观的路上，我和一位姐姐交流，得知她已经坚持抗癌十几年了，在用了替雷利珠单抗单免疫治疗后已经CR（完全缓解）了。当时我真的很惊讶，因为这位姐姐的精神状态看起来非常好，几乎和正常人一样，完全看不出是肿瘤患者。

另一位患者家属姐姐告诉我他们家是2021年确诊的肺癌，一直是用替雷利珠单抗单免疫治疗，只在确诊4个月左右时候加了两次化疗，现在患者生活状态几乎与常人无异。我问她当时为什么选替雷利珠单抗，姐姐告诉我，一方面是医生建议考虑治疗效果不错，另一方面是替雷利珠单抗进了医保，经济压力又小了很多，父母的退休金负担治疗费用绰绰有余了。

目前替雷利珠单抗在小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、霍奇金淋巴瘤等领域11大适应症已进入医保目录，价格也逐步调整到了1377.5元/100mg。通过医保报销，每支替雷利珠单抗只需自付费约413元（按照70%的报销比例计算），原来“好药不贵”是真的可以实现的。

这次得以参观百济神州广州生物药生产基地，让我能够更直观地体会到现在我国在药物研发方面的卓越水平，其从研发、生产制造、临床数据等多方面均已走在国际前沿，让我们对具备国际品质的中国原研药物充满信心和信赖。

每个来参观的患友和家属眼里都充满了对活下去的渴望，很多抗癌前辈他们都很乐观积极，他们的话语和精神给了我极大的安慰。这其中有不少患友已经坚持抗癌了很多年，在他们身上我真切看到了肿瘤患者长生存的希望。特别感谢论坛组织的这次活动，感谢每一位药物研究和生产人员，感谢白衣天使们，感谢他们的努力付出承托起患者生命的桥梁。

来时的路上天气阴云密布，我的心也跟着沉下，对治疗之路的选择充满迷茫不安，等我们参观完，走出基地大楼，天空已然放晴，我的心情同样豁然开朗。曾经那些萦绕在心间的迷茫已经有了答案，我相信自己亲眼所见的中国制药人们“以患者为中心”的制药初心，也相信在如今这个时代，中国的药企同样可以达到国际一流水准。“国产药不如进口药”的时代已逐渐成为过去时，未来一定会有更多有如替雷利珠单抗一样的国产药走出国门，走向世界，造福更多肿瘤患者！

参考文献

[1].Wang J, et al., (2021). Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatment for Advanced Squamous Non–Small-Cell Lung Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol, DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.0366

[2].Shun Lu,Jie Wang,Yan Yu,Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (RATIONALE 304): A Randomized Phase 3 Trial,J Thorac Oncol 2021 Sep;16(9):1512-1522. doi: 10.1016/j.jtho.2021.05.005.Epub 2021 May 23.

[3].Richard Hubner，et al.Randomized, global, phase III study of tislelizumab (TIS) + chemotherapy (chemo) vs placebo (PBO) + chemo as first-line (1L) treatment for advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): RATIONALE-306 update.2023 ESMO.1514P.