微创生命科技经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）获批上市

该产品拥有比肩国际领先品牌产品的耐高压注射性能和末端三向瓣膜防回血功能，有望进一步填补国产高性能PICC的市场空白，为国内患者带来更加安全、有效、高性价比的选择

这是微创生命科技首款获批上市的血管通路类三类医疗器械，可与已经上市的化疗注药泵产品协同，将在肿瘤化疗领域为患者提供更多安全有效的治疗手段

中国，上海——近日，上海微创生命科技有限公司（以下简称“微创生命科技”）研发的全新经外周静脉置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheter，PICC），获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。该产品拥有比肩国际领先品牌产品的耐高压注射性能和末端三向瓣膜防回血功能，有望进一步满足临床对于国产高性能PICC产品的需求。

PICC用于将药物或其他治疗物从患者的手臂静脉直接输送到心脏附近的中心静脉里，包括刺激性药物（如化疗药）、高渗透性或粘稠性液体（如肠外营养液、血液制品）的静脉输注、造影剂高压注射等，它还可以与兼容设备配合进行中心静脉压的监测。PICC由手臂的外周静脉穿刺置入，可有效保护外周静脉，避免化疗药物与外周静脉的直接接触。同时，上腔静脉的血流速度较快，可以迅速稀释化疗药物，防止药物对血管的刺激，从而减少血管损伤及静脉炎的发生。对于在治疗中需要频繁用针输药或抽血的患者（通常持续数月）而言，PICC具有创伤性小、一次性置管成功率高、保留时间较长且操作相对简便等特点，可避免反复静脉穿刺给患者带来的痛苦，常用于肿瘤化疗、全肠外营养、感染治疗等。

目前，中国国产PICC产品起步晚，生产规模小，品牌知名度低。而微创生命科技PICC产品拥有比肩国际领先品牌的性能和质量，其上市有望进一步填补国产高性能PICC的市场空白，为国内患者带来更加安全、有效、高性价比的选择。

微创生命科技的PICC采用柔韧性和生物相容性出色的聚氨酯导管，具有耐高压的特性，适用于造影剂高压注射（注射速度上限≤5mL/s,注射压上限力≤300psi）等临床应用场景，通过一次穿刺即可满足治疗和多次影像检查的需求。产品拥有专利保护的末端三向瓣膜设计，可有效阻止血液返流和空气进入导管内，让植入过程更加安全且便于导管维护，达到国际领先水平。

这款PICC产品是微创生命科技首款获批上市的血管通路类三类医疗器械，可与已经上市的化疗注药泵产品协同，将在肿瘤化疗领域为患者提供更多安全有效的治疗手段。与此同时，PICC丰富了公司在肿瘤化疗领域的产品线，进一步以微量输注技术为核心，打造患者血糖、化疗和疼痛管理平台，为更多患者和医生提供优质普惠的一体化医疗解决方案。

——微创生命科技常务副总

刘祥坤 博士

(微创医疗)