山东
分享至
文章由济南三泉智能科技有限公司提供
GB 15810-2019是关于一次性使用无菌注射器的国家标准，其中对注射器的各项性能检测有明确要求。
1. 圆锥接头测试
- 漏液、漏气、分离力、应力开裂等性能的测试。
- 使用LCCT-01A型鲁尔接头综合性能测试仪。
- 将被测圆锥接头与标准接头连接，进行扭转和轴向力测试。
- 向组件内注入水，排除空气，封住出口，加压并保持一定时间，观察是否泄漏。
2. 器身密合性测试
正压法：
- 将注射器吸入公称容量的水，确保排除残留空气。
- 插上针头护帽阻塞针头，调整夹具将试样装夹。
- 在测试类型框中选择“器身密合性”，设置相应的试验参数和试样参数。
- 点击开始试验，观察试样，确保针座或活塞后面无泄漏。
- 单次试验结束后，上夹头回位，开始下一个试样的试验。
负压法：
- 将被测试样浸入真空室的水中。
- 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间（通常为88kPa的负压作用下保持60s±5s）。
- 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始。
- 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是否有泄漏情况，以及活塞是否脱离。
3. 滑动性能测试
- 使用PMT-05医用注射器滑动性能测试仪。
- 从包装中取出注射器，进行芯杆移动至指定位置。
- 向注射器中注水至公称容量，并调节位置。
- 以指定速度启动试验装置，测量并记录活塞组件运动轨迹和所产生的力。
4. 其他测试
- 除了上述测试外，GB 15810-2019还规定了其他测试项目，如注射器针尖穿刺力、注射针针座针管连接牢固度等。
注意事项
- 在进行上述测试时，应确保试验设备符合GB 15810-2019标准要求。
- 严格遵守操作规范，确保数据的准确性和可靠性。
更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
