一线治疗肝癌，小分子药物3期临床试验最新分析出炉

▎药明康德内容团队编辑

卫材（Eisai）日前公布了一项来自3期试验REFLECT的事后分析结果，该分析考察了小分子疗法Lenvima（lenvatinib）作为一线疗法治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）患者疗效结果的深度缓解特征。分析显示，使用Lenvima治疗且获得接近完全缓解（near-CR）的患者的中位总生存期（OS）与完全缓解（CR）患者相似。

在REFLECT试验中，478名患者被随机分配接受Lenvima治疗，有194名（41%）患者达到了客观缓解，并被纳入此分析。在这194名达到客观缓解的患者中，10名为CR，184名为部分缓解（PR）：其中49名为目标病灶缩小（TLR）≥75%的接近完全缓解，72名为TLR≥50%且<75%的PR，63名为TLR≥30%且<50%的PR。

分析显示，CR患者（25.4个月）和接近完全缓解患者（23.4个月）的OS相似，且高于TLR≥50%且<75%的PR患者（19.8个月）和TLR≥30%且<50%的PR患者（14.4个月）。

CR患者的中位缓解持续时间（DOR）为20.3个月。接近完全缓解患者和TLR≥50%且<75%的PR患者的中位DOR相似，分别为7.7个月和7.3个月。在接近完全缓解的患者中，10.2%的患者维持了超过18个月的缓解，而TLR≥50%且<75%的PR患者中，8.3%的患者维持了超过18个月的缓解。

Lenvima是一种酪氨酸激酶抑制剂，基于REFLECT试验的数据，它在2018年8月被美国FDA批准用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。新闻稿表示，这是首次对接近完全缓解这一患者类型的分析，显示Lenvima可能帮助这些患者的生存时间达到与获得完全缓解的患者相近的程度。

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参考资料：

[1] New Post-Hoc Analysis from Phase 3 REFLECT Trial Presented at ESMO GI 2024 Explores Efficacy Outcomes with LENVIMA® (lenvatinib) Based on Depth of Tumor Response in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. Retrieved June 30, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/new-post-hoc-analysis-from-phase-3-reflect-trial-presented-at-esmo-gi-2024-explores-efficacy-outcomes-with-lenvima-lenvatinib-based-on-depth-of-tumor-response-in-unresectable-hepatocellular-carcinoma-302184539.html

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