广东首例！强生全球首款全视程人工晶体

文章来源：眼未来；编辑：白晓菲

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近日，全球首款散光矫正型连续视程人工晶体——强生眼力健TECNIS Symfony ™ Toric IOL 在珠海希玛林顺潮眼科医院完成广东省内首台植入，由希玛眼科集团总部专家丁锦院长执刀。

本次手术的成功实施，将进一步扩大白内障患者对功能性人工晶体的选择，也标志着珠海希玛眼科医院在引进新技术上取得进一步突破。

TECNIS Symfony™ Toric IOL是全球首款景深延长散光矫正型人工晶状体，专为白内障伴散光患者设计。该产品采用专利的“Echelette衍射光栅”技术，提供全程无散连续视力。于2023年10月正式获得国家药品监督管理局的注册审批，进入中国市场。

▲源于珠海希玛林顺潮眼科医院

# 患者详情及手术方案

周先生（化名）今年54岁，是一位高度近视兼散光同时伴有轻微白内障的患者，因平时爱好运动，还需要夜间驾驶，对全程视力有很高的要求，所以在朋友的介绍下从澳门来到珠海希玛眼科医院。

“眼睛问题已经影响到我的生活了，而且我不想术后还要继续戴镜。”结合周先生的用眼诉求，丁锦院长在详细评估后， 为其选择了散光矫正型连续视程人工晶体——TECNIS Symfony ™ Toric新无级™散光人工晶体 ，这款人工晶体独具创新型EDOF连续视程技术，矫正散光的同时为白内障和老花眼患者提供由近到远距离的高质量连续视力。

丁锦院长介绍到：白内障手术中人工晶体的选择，医生会从多个方面进行严格评估。经过严格周密的术前准备，丁锦院长成功实施了这台备受瞩目的广东省内首台超声乳化白内障Symfony™Toric新无级™人工晶体植入术，整个手术过程非常顺利。

▲丁锦院长在Symfony ™ Toric新无级™人工晶体植入术手术中

在手术植入过程中，TECNIS Symfony™ Toric IOL 的植入操作流程与 TECNIS™一片式单焦点散光矫正型人工晶状体并无区别，但是其对散光矫正的要求更高。作为一款老视矫正和散光矫正型 IOL， TECNIS Symfony™ Toric IOL 术中操作和细节把控是其术后旋转稳定性的保证 ，操作中需要注意：

①中央连续环形撕囊，直径为5.0~5.5mm，撕口要覆盖TECNIS Symfony™ Toric IOL 光学部边缘，以确保良好的旋转稳定性；

②人工晶状体植入初步调位后彻底清除粘弹剂，尤其是位于人工晶状体后方的粘弹剂，残留的粘弹剂可能会增加人工晶状体的旋转；

③水密切口时不宜注水过急，以免到位的 TECNIS Symfony™ Toric IOL 再次旋转，注水适量使眼压适中；

④最终定位后轻压晶体光学部，借助Tri-Fix 3点固定式设计产生后推力，使TECNIS Symfony™Toric IOL 尽量贴附晶状体后囊膜，避免前囊膜撕囊口边缘挟持；

⑤ 术后建议患者平躺2-3小时闭眼休息，躺卧勿朝向术眼侧。

#TECNIS Symfony™ Toric人工晶状体

TECNIS Symfony™ Toric IOL是全球首款景深延长散光矫正型人工晶状体，专为白内障伴散光患者设计。该产品采用专利的“Echelette衍射光栅”技术，提供全程无散连续视力；专利的“Achromatic主动消色差技术”, 主动矫正色差，提供高质量的对比敏感度；并且具有卓越的稳定性，包括长期、屈光和旋转稳定性。

通过结合EDOF连续视程晶体专利“Echelette衍射光栅”技术和多焦点晶体的技术，该晶体可以实现从 33cm 到远距离的视程内，为白内障或老视矫正患者提供0.8以上的高质量连续视力，使得白内障伴散光患者在矫正角膜散光的同时，获得从远至中近距离全天候无散连续视力。

其采用创新疏水丙烯酸材料，可以有效过滤有害紫外光，降低光学干扰，保障夜间驾驶安全，同时透过有益蓝光，提高暗光下视觉质量，给患者提供更好的昼夜节律，系统健康、情绪和睡眠。

#临床实验结果

TECNIS Symfony™ Toric IOL 对于大Alpha角与 IOL 偏心具有一定的容忍度，对瞳孔大小的依赖性低，在主流矫正老式人工晶状体中， 可提供更佳暗光视力，给患者更多优越的视觉质量，在远中距离上的脱镜率高 。

有研究显示，在残留散光高达1.0 D的情况下，使用 TECNIS Symfony™ Toric IOL仍能保持20/20或更好的视力。

TECNIS Symfony™ Toric IOL植入后，能够获得平均术后柱镜矫正0.32 ± 0.34D。

在一项前瞻性、开放标签的为期6个月研究中，术前具有散光的白内障患者在接受TECNIS Symfony™ Toric IOL植入（n= 39）后，能够获得平均术后柱镜矫正0.32 ± 0.34D。 9 2%的患者术后残留屈光柱镜散光≤0.5D，97%的患者术后残留屈光柱镜散光≤1.0D 。

相较于单焦点 IOL，Toric IOL植入术可获得更少的术后残余散光，更高的脱镜率，然而术后需注意警惕 IOL旋转风险。Toric IOL旋转一般出现在术后 1周内，30°以上的旋转可使散光矫正效果完全消失。因此，Toric IOL植入术后早期需要更加仔细检查。一般可采用散瞳后裂隙灯显微镜检查、残余散光检测、波前像差仪检测等方法来评估手术的临床效果和 IOL的稳定性。

TECNIS Symfony™ Toric IOL达到了美国国家标准协会（ANSI）对环曲面人工晶状体的 Z80.30 旋转稳定的要求。一项前瞻性无掩蔽随机临床试验评估了TECNIS Symfony™ Toric IOL的旋转稳定性。结果显示，在列出的时间段/方法组合中，除了一种（89%）之外，旋转≤5度的眼睛百分比都大于90%。使用图像分析1天至1个月、1天至3个月，旋转≤5度的眼睛比例均有统计学意义。（p值均＜0.05）

Kappa角是指视轴（节点轴）和光轴（瞳孔轴）的夹角，在角膜屈光手术中，理想的切削中心应与视轴完全重叠。随着白内障手术技术的提高及人工晶状体的不断改进，特别是具有折射或衍射光学中心的多焦点等人工晶状体的应用， 大Kappa角可导致术后视觉质量下降及眩光等视觉不适 。

TECNIS Symfony™ IOL对Kappa角的耐受性更好。 一项前瞻性临床研究纳入了2019年1月至2019年9月在大庆油田总医院103名先后接受白内障手术并植入TECNIS Symfony™ IOL患者的152只眼。根据术前Kappa角（r）将患者分为三组： 在术前和术后7天、1个月和3个月进行裸眼视力检查。术后3个月进行综合验光、高阶像差和散焦检查。 结果显示，与术前相比，三组患者术后未矫正视力值显著提高（P<0.001）。

此外，TECNIS Symfony™ IOL 屈光度可选范围较大，对屈光误差包容性好。

一项前瞻性比较非随机干预性研究纳入接受白内障手术双眼植入连续视程人工晶状体（TECNIS Symfony™ IOL）或单焦点人工晶状体（TECNIS ZCB00）的44名患者（88只眼）。术后4个月评估视力、屈光度、离焦曲线、对比敏感度、光学现象、脱镜率和患者满意度。

结果显示，两组的大部分视力和屈光参数术后未发现显著差异（均P≥0.27），连续视程组双眼未矫正中视力和近视力明显更好（P <0.01）。

LASIK术后患者选择TECNIS Symfony™ IOL的原因之一，也是其对屈光误差包容性好。

不仅如此，相比单焦点IOL， TECNIS Symfony™ IOL组对中视力和近视力的眼镜依赖程度更低 。

# 关于强生

强生公司（NYSE：JNJ）成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业，业务涉及 消费品、制药、医疗器材 三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工超过14万人。

强生全视（Johnson & Johnson Vision ）是 强生专门从事眼科业务的部门 ，产品线丰富，包括：强生眼力健业务和视力健业务。

强生眼力健的主要业务为外科手术业务及相关耗材 ，覆盖白内障及激光屈光手术等相关手术业务，产品包括人工晶状体品牌TECNIS等。

强生视力健主要做隐形眼镜业务 ，品牌有Acuvue和彩瞳blink，属行业头部品牌。1988年推出了全球首款更换型隐形眼镜，后续逐渐推出日抛、美瞳等产品，引导当时的视力矫正产品行业变革。

主编｜赵清 审核｜祎禾