缩至30个工作日！4款临床急需特医食品将优先审批

（人民日报健康客户端记者 李爽 武星如）7月2日，据国家市场监督管理总局消息,适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品被纳入优先审评审批程序。通知指出，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。

特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

根据国家市场监督管理总局食品审评中心发布的数据，人民日报健康客户端记者不完全统计发现，截至7月3日，今年共有26款特医食品获批，我国特医食品增至199款。

“特医食品优先审评的政策支持对于特医食品的研发、注册、落实都是好事，更重要的是能够提升可及性，满足更多患者群体的需要，给他们提供更多的选择。”7月3日，解放军总医院第八医学中心营养科主任左小霞告诉人民日报健康客户端记者。

“此次纳入优先审评审批的4款特医食品，都是基于临床的迫切需要，对于患者群体的使用具有重要意义。”左小霞告诉人民日报健康客户端记者，临床中对特医食品的需求量比较高：一些无法经口进食的患者，部分有放射性肠炎的患者，化疗后食欲低下的肿瘤患者，慢性肾病、糖尿病、炎症性肠病患者，脑卒中、阿尔茨海默病、帕金森、喉癌、鼻咽癌等造成吞咽困难的患者等，都需要特医食品来提供机体所需的营养，以维持机体的正常免疫力。

上海市儿科医学研究所所长蔡威在6月19日接受人民日报健康客户端记者采访时曾表示，包括罕见病在内的一些特殊疾病专用型的特医食品应加快审批，对成熟的进口产品先有条件地注册许可进口和临床使用，同时要求企业和临床医师在使用中实时收集数据上报，用于统计汇总，观察相关产品的安全性和有效性。

对此，左小霞表示，在提供更利好的政策支持以外，还需要加强医护人员与社会对于特医食品的科学普及，让更多的医护、患者认识到特医食品对于患者疾病管理的重要性；最好能建立规范、统一、完善的特医食品购买平台，让患者能买到放心的产品；在加强引进的同时，也要利用好我国传统医学中的药食两用食材与经典名方，结合起来研发更适合国人的特医食品。

市场监管总局表示，下一步将进一步研究优化相关政策措施，鼓励研发新产品，持续推进健康中国建设。