多措并举、协同联动，切实加强药械领域安全监管

今年以来，宝山市场监管局认真贯彻落实国家药监局、市药监局有关工作部署，聚焦办案力度、风险排查、提升能力等方面，积极开展药品安全巩固提升行动，切实加强辖区药械领域安全监管。

加强质量监管，保障公众用械安全

针对青少年人群在购买使用装饰性彩色平光隐形眼镜（简称“美瞳”）过程中的产品质量安全问题，组织开展隐形眼镜经营质量安全专项整治。加大执法力度的同时，有效提升风险隐患排查能力，通过“双随机”检查、处理相关举报投诉、查处违法违规经营、督促开展不良事件监测等工作，有效治理存在的突出问题和安全隐患，保障青少年消费者合法权益和用械安全。上半年，共监督检查隐形眼镜经营企业52家，立案查处违法经营企业9家。

强化协同联动，开展跨部门综合监管

联合区卫生健康委开展医疗器械使用单位综合监管，进一步加大跨部门综合监管，维护公平有序的市场环境。畅通沟通渠道，建立议事会商机制，就监管程序、监管方式、检查标准、工作要求等内容与区卫生健康委进行商讨，提高跨部门综合监管成效。实行信息共享，建立用户信息、监管数据共用共享机制，明确联合抽查比例、监管频次和参与部门，实现“进一次门、查多项事”，提升跨部门综合监管水平。

开展实训带教，大力提升监管质效

结合“科长讲坛”活动，以实训带教的方式开展基层所队医疗器械经营监管实务培训，提升监管干部业务能力水平，及时传达上级考核要求，明确工作重点和工作方向，同时通过面对面沟通和实训讲解，夯实监管干部理论基础，推动基层监管能力稳步提升。

推动服务升级，优化市场营商环境

主动跨前精准服务，联合宝山区生物医药产业注册指导服务工作站走访调研企业，排摸产品注册需求，协调市级专家提供咨询，推动企业产品注册队伍建设等，积极服务宝山医疗器械企业，扎实开展产品注册指导服务工作，助力辖区生物医药企业健康成长。上半年，联合市药监局、市审评中心、市医械院等部门举办3场产品注册培训会，共对83家医疗器械研发生产企业开展走访调研，答复企业咨询件58件，协助9家企业成功获得医疗器械产品注册证。

下一步，宝山区市场监管局将继续深入推进药品安全巩固提升行动，不断提升风险隐患排查治理能力，推进跨部门监管协作，为生物医药产业高质量发展赋能。

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通讯员：张颀卿

编辑：陆天宇

资料：宝山市场监管

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