多玛医药双抗ADC获FDA IND批准，即将开启临床I期研究

7月4日，多玛医药宣布，其首个双抗ADC产品DM001正式获得美国FDA IND批准。2024年6月26日，也正式获得澳大利亚CTN批准，即将开启临床一期研究。

DMO01是一款全人TROP2xEGFR双抗ADC。DM001的共轻链双抗结构是基于百奥赛图RenLite®平台开发得到的，其结构稳定，且纯度较高。DM001使用的Linker-Payload为BLD1102(拓扑异构酶抑制剂类，TOPi)。

DM001采用最新的双抗ADC技术，结合有协同内吞作用的EGFR和TROP2 IgG1抗体，可酶切的连接子以及高效细胞毒素载荷，新的拓扑异构酶抑制剂，力图在提高肿瘤疗效的同时，降低副作用。

DM001在CDX模型中显示出优秀的肿瘤抑制能力

DM001在PDX模型中显示出优秀的肿瘤抑制能力

在临床前研究中，DM001展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM001能够显著抑制多种实体肿瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。

据clinicaltrials.gov登记信息，多玛生物即将开展全球临床I期、多中心、开放标签、首次人体剂量递增和扩展研究，将招募乳腺癌、EGFR野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种类型实体瘤患者，旨在探索不同剂量下的DM001在人体中的安全性、耐受性，并初步评估其抗肿瘤活性。

该研究预计今年8月开始，这一阶段的研究结果将为后续的临床研发提供关键数据，推动DM001早日惠及更多肿瘤患者。

多玛医药联席CEO宋君博士表示：“我们对DM001的临床前数据充满信心，期望在临床研究中能验证其在抗肿瘤治疗中的巨大潜力。多玛医药致力于通过创新的治疗手段，为癌症患者提供更多的生存机会和更好的生活质量。”

关于多玛医药

多玛医药于2021年9月在苏州BioBAY成立，是一家以生物学为引领的兼顾孵化功能的生物医药研发公司。2022年6月宣布完成A轮融资9.5亿元，融资由百奥赛图、国寿股权、人保资本、国投基金、苏州工业园区、太平医疗健康基金以及招银国际共同完成。

据首席运营官黄蕤博士介绍，多玛医药专注于从1到10，打造具有国际竞争力的创新产品线，其背后的是包括百奥赛图在内的多位创始股东，这些股东拥有国内顶级的技术创新资源网。

多玛医药所孵化公司在初期可借助百奥赛图强大的新药发现平台，针对某类疾病的一系列靶点定制具有潜力的新药管线，快速构建成熟丰富的pipeline，节省早期研发投入。其第一个孵化子公司为专注于双抗ADC新药研发的思道医药，有多款双抗adc在研。

多玛医药产品管线

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