Nature Medicine｜徐兵河院士/马飞教授团队牵头的PD-1单抗用于晚期乳腺癌的最佳联合策略研究发表

近年来，免疫治疗为多种实体瘤带来了具有划时代意义的治疗革命。但在乳腺癌患者中，免疫治疗的疗效并不确切，需要探索一种理想的免疫联合治疗策略。

2024年7月5日，《Nature Medicine》（影响因子：82.9）发表了题为《Metronomic chemotherapy plus anti-PD-1 in metastatic breast cancer: a Bayesian adaptive randomized phase 2 trial》的文章，报告了徐兵河院士/马飞教授团队开展的首个“节拍化疗联合免疫vs常规化疗联合免疫”的临床试验结果。

这是一项前瞻性、II期临床试验，共入组107例既往接受0-1线化疗的晚期HER2阴性乳腺癌患者。该研究创新性地采用了贝叶斯适应性随机和疗效监测方法，根据患者疗效动态调整各治疗组的随机概率。对照组给予长春瑞滨口服节拍化疗，试验组给予PD-1单抗+相应药物联合治疗。研究终点为DCR，PFS，ORR，OS，AE，CyTOF等。结果显示，在整组晚期HER2阴性乳腺癌人群中，VEX节拍化疗队列中位PFS最长，达到6.6；BEV抗血管治疗队列其次，中位PFS为4.0个月；DDP常规化疗队列的中位PFS仅3.5 个月。VEX节拍化疗队列PFS优于DDP常规化疗队列的概率为97.4% (HR: 0.54)。

探索性研究结果显示有效组患者的系统性免疫组分在治疗过程中出现特异性重编程，与疗效密切相关的；VEX节拍化疗使患者系统性免疫组分往治疗有效的方向重塑，促进免疫治疗起效。

莫红楠教授是本研究论文的第一作者，徐兵河院士、马飞教授、钱海利教授是本文的共同通讯作者。

专家简介

徐兵河 院士

中国工程院院士、北京协和医学院长聘教授、博士生导师

现任国家新药（抗肿瘤）临床研究中心（GCP中心）主任
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员
国家抗肿瘤药物临床监测专家委员会主任委员兼乳腺组组长
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会前任主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员
中国医师协会内科医师分会副会长

北京肿瘤学会理事长

北京乳腺病防治学会理事长
St.Gallen早期乳腺癌治疗国际共识专家团成员
晚期乳腺癌治疗国际共识指南（ABC consensus）专家团成员
早期乳腺癌：诊断、治疗和随访ESMO临床实践指南（ESMO-EBC指南）执笔专家

马飞 教授

主任医师、教授、博士生导师、长江学者特聘教授

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任

国家抗肿瘤药物临床应用监测专委会秘书长

国家肿瘤质控中心乳腺癌专委会副主委

国家癌症中心乳腺癌筛查与早诊早治规范委员会秘书长

健康中国行动推进委员会入库专家

中国药师协会肿瘤专科药师分会副主委

中国抗癌协会整合肿瘤心脏病分会副主委

中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会副主委

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会秘书长

全国女性卵巢保护与抗衰促进工程专委会副主委

中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会总干事长

北京乳腺病防治学会副理事长

北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专委会主委等职

Cancer Innovation主编

获得国家科技进步奖二等奖，及“首都十大杰出青年医生”“中国肿瘤青年科学家奖”等荣誉称号。

钱海利 教授

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 分子肿瘤学全国重点实验室研究员 博士生导师

主要方向为肿瘤耐药个体化治疗新策略研究，主持国家重点研发计划项目1项，主持国家自然基金项目7项、及省部级其他课题多项，参编国家卫健委《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》，在STTT, Nature Communications, Advanced Science, Military Medical Research, Leukemia, Oncogene, Carcinogenesis, Molecular Oncology等期刊发表SCI论文50余篇。社会学术兼职中国抗癌协会青年理事会理事、中国抗癌协会病因专业委员会青年委员会副主任委员、中国研究型学会分子肿瘤与免疫治疗专业委员会副主任委员、北京乳腺病防治学会肿瘤免疫治疗专业委员会常务委员、北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常务委、Military Medicine Research/Cancer Innovation等专业期刊副主编。

莫红楠 教授

中国医学科学院肿瘤医院内科

医学博士，副主任医师，硕士生导师

哈佛医学院访问学者，入选北京市“青年人才托举工程”

主持国家自然科学基金、北京市自然科学基金、首都卫生发展科研专项等多项国家级、省部级科研项目

以第一作者在Nature Medicine 、Cancer Cell、Molecular Cancer、JAMA Network Open等期刊发表SCI论文16篇

北京市科学技术委员会科技项目评审专家，北京健康科普专家，中国抗癌协会肿瘤转移专委会委员、肿瘤异质性与个体化治疗专委会委员，中国医药教育协会肿瘤化学治疗专业委员会委员，中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会委员，中国医疗保健国际交流促进会肿瘤免疫治疗学分会委员，中国抗癌协会乳腺癌专委会青年专家，中国医药教育协会乳腺疾病青年分会委员，北京医学会肿瘤学分会青年委员

《Cancer Innovation》编委，《中国肿瘤临床与康复》编委，《临床药物治疗杂志》编委，《中华肿瘤杂志》青年编委，《Journal of Clinical Oncology》乳腺肿瘤专刊青年编委

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