农村部公告 第805号 | 批准10种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司生产的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。

批准法国诗华动物保健公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国变更注册，并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。批准法国威隆制药股份有限公司的复方克霉唑滴耳液在我国变更注册，质量标准其他内容按照农业农村部公告第415号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：

1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2024年7月10日

附件1

进口兽药注册目录

附件 2 略

附件 3 略

附件 4

说明书和标签

一、猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2 株+J 株）说明书和标签

（一）猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2 株+J 株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒 BacPCV2-Orf2 株+J株）

商品名称：保猪利®圆安克®

英文名称：Porcine Circovirus Type 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated

（Recombinant Baculovirus Vector Strain BacPCV2-Orf2+Strain J）

汉语拼音：Zhu Yuanhuanbingdu 2 Xing, Zhu Feiyanzhiyuanti Erlian Miehuoyimiao

（Chongzuganzhuangbingdu BacPCV2-Orf2 Zhu+J Zhu）

【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的杆状病毒载体表达的猪圆环病毒 2 型 ORF2 亚单位抗原（每头份不低于 2828 抗原单位）和灭活的猪肺炎支原体 J 株（每头份相对效力单位不低于 2.69）。

【性状】 混匀后呈白色至乳白色乳剂。

【作用与用途】 用于预防猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体感染引起的疾病。猪圆环病毒2型的免疫产生期为免疫接种后 2 周，免疫持续期为 22 周；猪肺炎支原体的免疫产生期为免疫接种后 4 周，免疫持续期为 21 周。

【用法与用量】 使用前将疫苗恢复至室温并摇匀，避免引入污染物。3周龄及以上猪，颈部肌肉注射，2ml/头。

【不良反应】 接种当日可见一过性体温升高。接种后偶见轻微全身反应或轻微局部不适等临床症状，持续应不超过两日。极个别情况下会出现过敏反应，可用肾上腺素等抗过敏药物对症治疗。

【注意事项】

1.保存在儿童视线之外和不易触及的地方。

2.仅用于接种健康猪。

3.储存在冰箱内（2～8℃），切忌冻结。

4.避免阳光直射。

5.使用前应将疫苗恢复至室温，摇匀后接种。

6.使用无菌设备。

7.一旦开瓶，应在 8 小时内使用。

8.如误将疫苗注入人体，可能会引起严重的局部反应，应立即就医，并告诉医生本疫苗含有矿物油乳剂。

9.用过的疫苗瓶、器具以及未用完的疫苗应进行无害化处理。

【规格】

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24 个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.）

地址：Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

仅在兽医指导下使用

（二）猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2 株+J 株）标签

兽用

保猪利®圆安克®

猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒 BacPCV2-Orf2 株+J 株）

《进口兽药注册证书》证号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】 用于预防猪圆环病毒 2 型和猪肺炎支原体感染引起的疾病。猪圆环病毒 2型的免疫产生期为免疫接种后 2 周，免疫持续期为 22 周；猪肺炎支原体的免疫产生期为免疫接种后 4 周，免疫持续期为 21 周。

【用法与用量】 使用前将疫苗恢复至室温并摇匀，避免引入污染物。3 周龄及以上猪，颈部肌肉注射，2ml/头。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24 个月。

【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.）

仅在兽医指导下使用

二、双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片说明书和标签

（一）双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片说明书

宠物用

【兽药名称】

通用名称：双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片

商品名称：拜宠清（猫用）（Drontal®）

英文名称：Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet

汉语拼音：Shuangqiangnaisuan Saimiding Bikuitong Pian

【主要成分】 双羟萘酸噻嘧啶、吡喹酮

【性状】 本品为白色至微黄色双面带刻痕包衣片。

【药理作用】 药效学 抗蠕虫药。吡喹酮对猫肠道内主要绦虫的所有发育阶段都有效，如泡尾带绦虫、乔伊绦虫、犬复孔绦虫、中殖孔绦虫属和多房棘球绦虫。吡喹酮可被寄生虫体表快速吸收并在寄生虫体内均匀分布，引发寄生虫虫体细胞膜对钙离子通透性的改变，导致寄生虫代谢异常，迅速引起寄生虫体壁内外的严重破坏，导致寄生虫的收缩与麻痹。噻嘧啶为拟胆碱兴奋药，作用与尼古丁类似，通过神经肌肉阻断作用导致寄生虫痉挛性麻痹。噻嘧啶为抗蛔虫的特异性成分，对猫所有线虫均有效，包括猫弓首蛔虫、管形钩口线虫和巴西钩口线虫。

药动学 在所有研究动物中，吡喹酮口服给药后非常快速且几乎完全从胃和小肠吸收，在 0.3～2 小时后达到血浆峰浓度。吡喹酮非常迅速地分布到所有器官。在所有研究动物中，C14 标记的吡喹酮及其代谢物的半衰期为 2～3 小时。吡喹酮在肝脏中代谢迅速，主要代谢物为吡喹酮的 4-羟基环己基衍生物。吡喹酮在 48 小时内以其代谢物的形式完全消除，其中40%～71%经尿液排出，13%～30%经粪便排出。在所有研究动物中，噻嘧啶的双羟萘酸盐几乎不会被胃肠道吸收。

【适应证】 用于治疗猫的线虫和绦虫混合感染。如猫弓首蛔虫成虫、管形钩口线虫成虫、巴西钩口线虫成虫、多房棘球绦虫、犬复孔绦虫、泡尾带绦虫、中殖孔绦虫属、乔伊绦虫等。

【用法与用量】 以本品计。内服：一次量，每 4kg 体重，猫 1 片（相当于 1kg 体重，双羟萘酸噻嘧啶 57.5mg、吡喹酮 5mg）。详见下表。

可直接吞服或包入肉或香肠中给药，无需禁食。

成年猫例行驱虫，每 3 个月 1 次。

发生蛔虫感染时，不能保证将蛔虫完全清除，特别是幼猫。与使用本品的猫接触的猫/人仍有被感染的可能。因此，幼猫应在首次投药后，每 14 日重复给药 1 次至断奶后 2～3周。

【不良反应】 极少数情况下，使用本品后可能出现轻度和短暂的胃肠道紊乱，如流涎和/或呕吐增加，以及轻度和短暂的神经损伤，如共济失调。

【注意事项】

1.体重低于 1kg 的幼猫不得使用。

2.由于猫最早可能感染绦虫的时间为 3 周龄，故本品仅适用于 3 周龄以上确诊混合感染的猫。

3.不得用于妊娠母猫。

4.对于棘球蚴病，用药、必要的后续检查以及个人防护应遵守相关规定。必要时可咨询当地兽医或寄生虫学研究所。

5.经常、反复使用同一类驱虫药，可能会对整类兽药产生耐药性。

6.未使用的兽药产品或该类兽药产品的废弃物，应按照法规要求处置。如与生活垃圾一同处理，应注意防止与这些垃圾的不当接触。兽药产品不得与污水一同或通过污水系统处理。

7.投药后应洗手。

8.置于儿童无法触及处。

【休药期】 无需制定。

【规格】 0.339g︰双羟萘酸噻嘧啶 0.23g+吡喹酮 0.02g

【包装】 （1）2 片/盒 （2）4 片/盒 （3）6 片/盒 （4）8 片/盒 （5）20 片/盒 （6）24 片/盒 （7）96 片/盒 （8）100 片/盒 （9）144 片/盒

【贮藏】 常温保存。

【有效期】 48 个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 KVP Kiel 有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）

地址：Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel, Germany

（二）双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片标签

宠物用

【兽药名称】

通用名称：双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片

商品名称：拜宠清（猫用）（Drontal®）

英文名称：Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet

汉语拼音：Shuangqiangnaisuan Saimiding Bikuitong Pian

【主要成分】 双羟萘酸噻嘧啶、吡喹酮

【性状】 本品为白色至微黄色双面带刻痕包衣片。

【适应证】 用于治疗猫的线虫和绦虫混合感染。如猫弓首蛔虫成虫、管形钩口线虫成虫、巴西钩口线虫成虫、多房棘球绦虫、犬复孔绦虫、泡尾带绦虫、中殖孔绦虫属、乔伊绦虫等。

【用法与用量】 以本品计。内服：一次量，每 4kg 体重，猫 1 片（详见说明书）。

【规格】 0.339g︰双羟萘酸噻嘧啶 0.23g+吡喹酮 0.02g

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】 至

【休药期】 无需制定。

【贮藏】 常温保存。

【包装】

【生产企业】 KVP Kiel 有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）

地址：Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel, Germany

三、托曲珠利混悬液说明书和标签

（一）托曲珠利混悬液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：托曲珠利混悬液

商品名称：百球清® 5%（Baycox® 5%）

英文名称：Toltrazuril Suspension

汉语拼音：Tuoquzhuli Hunxuanye

【主要成分】 托曲珠利

【性状】 本品为白色至微黄色混悬液。

【药理作用】 本品属三嗪酮广谱抗球虫药，其作用机理是干扰球虫细胞核分裂和线粒体，影响虫体的呼吸和代谢功能，能使细胞内质网膨大，发生严重空泡化，从而对发育阶段的虫体（滋养体、裂殖体及配子体）有直接杀灭作用。不影响免疫力的产生。犊牛口服用药后 120 小时，血浆中药物浓度达到最大血药浓度，消除半衰期为 154 小时。仔猪口服用药后 48 小时血药浓度达最高值，消除半衰期为 148.2 小时。

【适应证】 用于预防仔猪和犊牛的球虫病。

【用法与用量】 以托曲珠利计。内服，一次量，犊牛，每公斤体重 15mg；3～5 日龄的仔猪，每公斤体重 20mg。

【不良反应】 按推荐剂量使用，未见不良反应。

【注意事项】

1.请勿用于对托曲珠利或辅料过敏的动物。

2.请勿用于体重超过 80 公斤的牛和育肥期犊牛。

3.请勿用于供人类食用的泌乳期奶牛。

4.使用前应充分摇匀。

5.动物同时接受治疗时，动物称重要准确，并根据组中最重的动物为基础计算剂量。

6.同栏犊牛建议同时全部用药，动物临床症状出现前也就是潜伏期进行治疗可达最佳效果。

7.频繁、重复地与任一种抗寄生虫药或同活性成分的抗原虫药使用，会导致耐药性的发生。

8.感染球虫已出现下痢的犊牛，应进行其他对症性治疗；在疾病爆发期间，由于个体仔猪的小肠已经受损，治疗效果有限。

9.由于未进行相容性研究，本品请勿与其他兽药制剂联合使用。

10.避免儿童接触本品。

11.已知对托曲珠利或辅料过敏的人员勿给药；给药时，不得进食、喝水或抽烟；避免皮肤和眼睛接触；如不慎溅到皮肤或眼睛，应立即用水冲洗。

12.托曲珠利的主要代谢产物为托曲珠利砜，该成分稳定（半衰期>1 年）而且能溶于土壤中，该成分对植物有毒性。对用药后牛的粪便及本品的废弃物，应用 3 倍重量的未用药牛粪便进行稀释后，才能排泄到土壤中。

【休药期】 犊牛 63 日，仔猪 77 日。

【规格】 5%

【包装】 （1）100ml/瓶 （2）1L/瓶

【贮藏】 密封保存

【有效期】 60 个月；开瓶后 6 个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 KVP Kiel 有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）

地址：Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel, Germany

（二）托曲珠利混悬液标签

兽用

【兽药名称】

通用名称：托曲珠利混悬液

商品名称：百球清® 5%（Baycox® 5%）

英文名称：Toltrazuril Suspension

汉语拼音：Tuoquzhuli Hunxuanye

【主要成分】 托曲珠利

【性状】 本品为白色至微黄色混悬液。

【适应证】 用于预防犊牛和仔猪的球虫病。

【用法与用量】 以托曲珠利计。内服，一次量，犊牛，每公斤体重 15mg；3～5 日龄的仔猪，每公斤体重 20mg。

【休药期】 犊牛 63 日，仔猪 77 日。

【规格】 5%

【包装】 （1）100ml/瓶 （2）1L/瓶

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】 至

【贮藏】 密封保存

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 KVP Kiel 有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）

地址：Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel, Germany

四、乙酸地洛瑞林植入剂说明书和标签

（一）乙酸地洛瑞林植入剂说明书

宠物用

【兽药名称】

通用名称：乙酸地洛瑞林植入剂

商品名称：速抑情（Suprelorin® 4.7mg）

英文名称：Deslorelin Acetate Implant

汉语拼音：Yisuan Diluoruilin Zhiruji

【主要成分】 乙酸地洛瑞林

【性状】 本品为白色至淡黄色圆柱形固体。

【药理作用】 药效学 地洛瑞林为促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，通过持续低剂量释放可抑制垂体-性腺轴，从而影响动物合成和/或释放促卵泡素（FSH）和促黄体生成素（LH），进而影响雄性动物的生殖能力。给药后，血浆睾酮水平可能会立即短暂升高。给药后 4～6 周，持续低剂量释放的地洛瑞林开始引起雄性生殖器官功能退化，表现为性欲减退、精子生成减少以及血浆睾酮水平降低。对血浆睾酮浓度的检测表明，药物作用可维持 6 个月。

药动学 犬给予 5mg 放射性同位素标记的地洛瑞林植入剂后，第 7～35 日其血浆中地洛瑞林浓度达峰值。植入后约 2.5 个月，从血浆中仍可检测到地洛瑞林。地洛瑞林代谢迅速。

【适应证】 用于健康、性成熟、未阉割雄性犬的暂时节育。

【用法与用量】 背部肩胛间皮下植入：每只犬 1 支；不计体重，每 6 个月植入一次。

具体操作：

1.消毒犬背部两肩胛间的施药部位。长毛犬可根据需要剪除植入部位毛发。

2.取下植入器上的鲁尔（Luer）锁帽，用鲁尔锁连接包装内的推进器与植入器。

3.提起肩胛间的松弛皮肤，将植入针全部扎入皮下。

4.完全压下推进器活塞，同时慢慢地将针拔出。

5.按压注射部位 30 秒。

6.检查注射器与针头，确保药物已完全排出并能看到垫圈，在植入部位可触及植入物。

【不良反应】

1.犬植入本品后，植入部位常见（发生率 1%～10%）中等程度肿胀，约持续 14 日。

2.罕见（发生率 0.01%～0.10%）不良反应有：毛发异常（如脱毛、秃和毛发变形）、尿失禁、激素水平下降症状（如活动减少、睾丸缩小）等。

3.十分罕见（发生率<0.01%）不良反应有：睾丸上升至腹股沟；植入后出现短暂的性欲增强、睾丸增大和睾丸疼痛等症状，以上症状无需治疗，可自行消失；短暂的行为改变，攻击性增强。

4.十分罕见（发生率<0.01%）癫痫发作，平均出现时间为植入后 40 日，中位时间为植入后 14 日，最早为植入当日，最晚为植入后 36 周。

【注意事项】

1.本品节育有效时间为初次植入后 6 周到至少 6 个月，因此植入本品 6 周内的雄性犬应与发情雌性犬分开。植入 6 个月后交配，可能会致雌犬受孕，但如果每 6 个月植入 1 次，再次植入后则无需将给药的雄犬与雌犬分开。

2.临床试验显示，植入本品六个月内，少数犬（1/75）发生交配，但未发生妊娠。植入后 6 周至 6 个月，一旦发生雄犬与雌犬交配，应采取适当措施以防止妊娠。

3.本品正确植入后，阴囊周长应缩小，血浆睾酮水平应降低。罕见疑似药物无效（表现为睾丸未变小和/或与雌犬交配）（发生率 0.01%～0.10%）。测定睾酮（即生殖能力标志物）水平以确认药物是否无效，如果疑似药物无效，则需检查植入物是否遗失。

4.首次植入后，如怀疑植入物遗失，自怀疑遗失之日起 6 周后，若测得阴囊周长或血浆睾酮水平未降低，则可确认植入物遗失；首次植入 6 个月后再次植入，如怀疑植入物遗失，可通过阴囊周长和/或血浆睾酮水平会出现渐进性增大或升高进行判定。上述两种情况均需要重新植入。

5.使用本品的犬，在恢复正常睾酮水平后的生殖能力，尚未进行相关研究。

6.手术或药物去势可能会改善或加重雄性犬的攻击性行为。因此，不合群且出现攻击同种属和/或异种属动物行为的犬，不推荐使用本品。

7.避免本品植入至皮下脂肪层，因血管少的部位不利于药物释放。

8.植入物会自然吸收无需人工移除。如需终止给药，可通过超声确定植入物位置，由兽医通过外科手术将其移除。推进器可重复使用。

9.在一年内皮下注射最多 10 倍推荐剂量和最多 15 个植入物，即每 6 个月同时植入 5 个植入物，连续 3 个疗程，或每 3 个月同时植入 3 个植入物，连续 5 个疗程，除如前所述不良反应或注射部位附近的肿块以外，未观察到其他不良反应。5 倍推荐剂量下，一只雄犬和一只雌犬出现惊厥发作，通过对症治疗惊厥发作得到控制。皮下植入高达 10 倍推荐剂量 3 个月后，可出现结缔组织慢性炎症、结痂和胶原蛋白沉积等组织学变化。

10.本品对青春期之前犬的作用未进行研究，所以仅推荐用于性成熟犬。临床试验表明，植入本品 12 个月后，绝大多数小型犬（体重低于 10kg）仍保持睾酮水平的抑制，特大型犬（超过 40kg）的数据有限，但睾酮水平抑制的持续时间与中、大型犬相当，因此小型犬和特大型犬使用本品时需兽医对其进行风险/收益评估。试验数据表明，使用本品会降低犬的性欲。

11.使用本品时需确保固定好犬只，避免意外自伤。在植入前方可取下植入器的针帽。如果药物意外注入施药者身体，应立即携带说明书或标签就医，移除植入物。由于 GnRH类似物可通过皮肤吸收，一旦本品直接接触皮肤，应立即清洗药物接触部位。避免孕妇操作给药，因 GnRH 类似物对实验动物有胚胎毒性，且缺乏孕妇操作乙酸地洛瑞林给药的相关研究。

12.在某些情况下，植入物可能会从接受治疗的犬身上丢失，如果出现节育失败，则需要检查犬的埋植物是否遗失。

13.置于儿童不可触及处。

14.本品禁止冷冻。

【休药期】 无需制定

【规格】 4.7mg

【包装】 （1）2 支/盒 （2）5 支/盒

【贮藏】 2～8℃保存。

【有效期】 36 个月

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 法国维克有限公司（VIRBAC）

地址：1 ERE AVENUE 2065 M L I D，06510 CARROS，FRANCE

（二）乙酸地洛瑞林植入剂标签

宠物用

【兽药名称】

通用名称：乙酸地洛瑞林植入剂

商品名称：速抑情（Suprelorin® 4.7mg）

英文名称：Deslorelin Acetate Implant

汉语拼音：Yisuan Diluoruilin Zhiruji

【主要成分】 乙酸地洛瑞林

【性状】 本品为白色至淡黄色圆柱形固体。

【适应证】 用于健康、性成熟、未阉割雄性犬的暂时节育。

【用法与用量】 背部肩胛间皮下植入：每只犬 1 支；不计体重，每 6 个月植入一次。（详见说明书）。

【规格】 4.7mg

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 无需制定

【贮藏】 2～8℃保存

【包装】 （1）2 支/盒 （2）5 支/盒

【生产企业】 法国维克有限公司（VIRBAC）

地址：1 ERE AVENUE 2065 M L I D，06510 CARROS，FRANCE

五、卡洛芬咀嚼片（犬用）说明书和标签

（一）卡洛芬咀嚼片（犬用）说明书

宠物用

【兽药名称】

通用名称：卡洛芬咀嚼片（犬用）

商品名称：瑞莫迪®（Rimadyl®）

英文名称：Carprofen Chewable Tablets for Dogs

汉语拼音：Kaluofen Jujuepian (Quanyong)

【主要成分】 卡洛芬

【性状】 本品为淡棕色片。

【药理作用】 药效学 卡洛芬是一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用，其作用机制与抑制环氧酶活性有关。卡洛芬可选择性地抑制COX-2，从而抑制前列腺素合成。卡洛芬还可抑制大鼠的多形核白细胞（PMN）中几种前列腺素的释放，表明可抑制急性（PMN系统）和慢性（滑膜细胞系统）炎症反应。卡洛芬对体液免疫和细胞免疫反应有调节作用。卡洛芬通过抑制前列腺素的生物合成，对破骨细胞激活因子（OAF）、前列腺素E1和前列腺素E2生成具有抑制作用。

药动学 犬内服卡洛芬后吸收迅速且完全，绝对生物利用度大于90%。卡洛芬与血浆蛋白的结合率超过99%，表观分布容积极低。犬单次内服1、5或25mg/kg的卡洛芬后，1～3小时血药浓度达峰值。犬单次内服1～35mg/kg的卡洛芬后，平均消除半衰期约为8小时（4.5～9.8小时），存在肝肠循环。卡洛芬在犬体内主要经肝脏生物转化代谢，其代谢产物（卡洛芬葡萄糖醛酸酯、7-羟基卡洛芬和8-羟基卡洛芬）迅速经粪便（70～80%）和尿液（10～20%）排泄。

【适应证】 用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症，用于软组织和骨外科手术的术后镇痛。

【用法与用量】 以卡洛芬计。内服：每 1kg 体重，犬 4.4mg，一日 1 次，或每 1kg 体重，犬 2.2mg，一日 2 次。

【不良反应】

1.犬对本品的敏感性存在个体差异，对一种非甾体类抗炎药有过不良反应的犬对另一种非甾体类抗炎药也可能产生不良反应。

2.已报道的不良反应按发生频率由高到低如下：

消化系统：呕吐、腹泻/软便、胃肠道溃疡或出血等。

肝脏：食欲不振、呕吐、黄疸、急性肝毒性、肝酶升高、肝功能异常等。

神经系统：共济失调、局部麻痹、瘫痪、癫痫等。

泌尿系统：血尿、多饮/多尿、尿失禁、尿道感染、氮质血症、急性肾功能衰竭等。

行为：镇静、嗜睡、多动、烦躁不安、好斗。

血液系统：免疫介导的溶血性贫血和血小板减少症、失血性贫血、鼻出血。

皮肤：瘙痒、脱落增多、脱毛、化脓性湿性皮炎，坏死性脂膜炎/血管炎，腹侧瘀斑。

过敏反应：面部肿胀、荨麻疹、红斑。

3.大多数不良反应在出现后即刻停药或必要性处理后可自行恢复，十分罕见（发生率＜0.001%）死亡。

【注意事项】

1.本品仅用于犬，不能用于猫。

2.根据犬个体的反应，尽可能使用最小推荐剂量和最短疗程进行治疗。控制术后疼痛时应在术前 2 小时给药。

3.禁用于对本品过敏的犬。

4.本品用于 6 周龄以下或老年犬时，可能出现其他风险，必须使用时，应降低使用剂量并加以临床管理；禁用于妊娠、配种或哺乳期的犬；禁用于具有出血性疾病（如血友病等）的犬，因在这类患犬中安全性尚未确定。

5.使用非甾体类抗炎药治疗前，应进行全面的病史问询和体格检查；建议用药前后进行血液学和血液生化检查；建议犬主在犬用药后注意观察潜在的毒性反应。

6.本品与其他非甾体类抗炎药一样，可能具有胃肠道、肾脏或肝脏毒性。

7.非甾体类抗炎药治疗可使一些潜在疾病发病，如有潜在肾病的犬在使用本品后可能出现肾功能恶化或代谢紊乱；围手术期使用本品时，可在手术时采用输液疗法，以降低肾脏并发症的潜在风险。

8.本品禁用于脱水、肾功能、心血管和/或肝功能不全的犬，或与利尿药合用治疗，可能增加肾脏毒性，与具有潜在肾脏毒性药物合用时应慎用并进行监测。

9.本品应禁止与其他抗炎药（如其他非甾体类抗炎药或皮质类固醇药）合用，合用有可能增加胃肠道溃疡和/或穿孔等风险。

10.对健康犬即使以 10 倍剂量给予本品，不会造成肾脏毒性或胃肠道溃疡。

11.未进行本品与其他高血浆蛋白结合率药物或类似代谢途径的药物（包括心脏病药物、抗惊厥药物和行为治疗药物等）同时给药的研究，对需要其他药物治疗的患犬，应密切监测药物间的相容性。

12.本品治疗时可减少吸入性麻醉剂用量。如本品以每日总量治疗后，需额外使用止痛药时，应考虑使用其他种类止痛药，不推荐使用其他非甾体类抗炎药。

13.当从一种非甾体类抗炎药转换为另一种非甾体类抗炎药，或从皮质类固醇药转换为非甾体类抗炎药时，应考虑药物的清洗期。

14.在使用非甾体类抗炎药治疗期间，应告知犬主定期回访。

15.本品适口性好，请置于犬接触不到的地方。

16.请置于儿童不可触及处，如意外摄入，请立即就医。

【休药期】 无需制定

【规格】 以 C15H12ClNO2 计 （1）25mg （2）75mg （3）100mg

【包装】

【贮藏】 密封保存

【有效期】 36 个月

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 硕腾公司美国林肯生产厂（Zoetis Inc.）

地址：601 Cornhusker Highway, Lincoln, Nebraska, 68521, USA.

（二）卡洛芬咀嚼片（犬用）标签

宠物用

【兽药名称】

通用名称：卡洛芬咀嚼片（犬用）

商品名称：瑞莫迪®（Rimadyl®）

英文名称：Carprofen Chewable Tablets for Dogs

汉语拼音：Kaluofen Jujuepian（Quanyong）

【主要成分】 卡洛芬

【性状】 本品为淡棕色片。

【适应证】 用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症，用于软组织和骨外科手术的术后镇痛。

【用法与用量】 以卡洛芬计。内服：每 1kg 体重，犬 4.4mg，一日 1 次；或每 1kg 体重，犬 2.2mg，一日 2 次。

【规格】 以 C15H12ClNO2 计 （1）25mg （2）75mg （3）100mg

【包装】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】 至

【贮藏】 密封保存

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 硕腾公司美国林肯生产厂（Zoetis Inc.）

地址：601 Cornhusker Highway, Lincoln, Nebraska, 68521, USA.

六、狂犬病灭活疫苗（G52 株）说明书和标签

（一）狂犬病灭活疫苗（G52 株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：狂犬病灭活疫苗（G52 株）

商品名称：瑞贝康

英文名称：Rabies Vaccine，Inactivated（Strain G52）

汉语拼音：Kuangquanbing Miehuoyimiao（G52 Zhu）

【主要成分与含量】 每头份疫苗中含灭活的狂犬病病毒至少 1IU。

【性状】 乳白色均匀悬液。

【作用与用途】 用于预防犬、猫狂犬病。

【用法与用量】 犬和猫均皮下或肌肉注射，每只 1 头份（1ml）。免疫程序如下：未经免疫过疫苗的母犬或母猫的子代，最早在 4 周龄时进行首次免疫；经免疫过疫苗的母犬或母猫的子代，最早在 11 周龄时进行首次免疫；以后每年加强免疫 1 次。

【不良反应】 铝胶佐剂偶然可在接种部位引发短暂性的小结节。免疫接种还可能出现超敏反应，这种情况比较少见，此时应进行对症治疗。

【注意事项】

1.使用前充分摇匀。

2.仅接种健康犬和猫，至少在免疫接种前 10 日进行正确驱虫。

3.执行常规消毒程序。

4.使用无菌及不含防腐剂的材料进行注射操作。

5.建议在完全免疫产生前，不使犬、猫作剧烈活动。

6.接种怀孕母犬或猫时，采取相应的防护措施。

7.疫苗切勿冻结。

8.用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）1ml/瓶 （2）1ml/注射器 （3）10ml/瓶

【包装】 （1）10 瓶/盒 （2）10 支注射器/盒 （3）100 瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 36 个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂（Boehringer Ingelheim AnimalHealth France SCS）

地址：29 Avenue Tony Garnier，69007 Lyon，France

仅在兽医指导下使用

（二）狂犬病灭活疫苗（G52 株）标签

兽用

瑞贝康

狂犬病灭活疫苗（G52 株）

1（10）ml/瓶（1ml/注射器）

《进口兽药注册证书》证号：

批号：

生产日期：

【作用与用途】 用于预防犬、猫狂犬病。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 36 个月。

【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂（Boehringer Ingelheim AnimalHealth France SCS）

仅在兽医指导下使用

七、烯丙孕素内服溶液说明书和标签

（一）烯丙孕素内服溶液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：烯丙孕素内服溶液

商品名称：安律欣®（Altresyn®）

英文名称：Altrenogest Oral Solution

汉语拼音：Xibingyunsu Neifurongye

【主要成分】 烯丙孕素

【性状】 本品为黄色澄清油状液体。

【药理作用】 药效学 性激素类药。烯丙孕素是 19-去甲睾酮类合成孕激素，内服有效，通过降低血浆中内源促性腺激素（LH 和 FSH）浓度抑制动物的发情和排卵。低浓度的促性腺激素会使大卵泡（>5mm）退化，并阻止>3mm 的卵泡的生长发育。停药后，血浆中 LH浓度增高，卵泡随之生长、发育成熟，促使动物在停药 5～8 日后同期发情。

药动学 烯丙孕素内服后吸收迅速，1～4 小时血药浓度可达峰值，主要经肝脏代谢，通过胆汁排泄。消除半衰期约为 14 小时。

【适应证】 用于控制后备母猪同期发情。

【用法与用量】 以烯丙孕素计。直接用 5ml 喷头（产品配套定量给药喷头）饲喂或喷洒在饲料后立即内服，一次量，后备母猪 20mg（5ml），连用 18 日。

【不良反应】 按推荐的用法与用量使用暂未见不良反应。

【注意事项】

1.不得用于公猪；不得用于子宫感染、妊娠期和哺乳期的母猪。

2.仅用于至少发情过一次的性成熟母猪。每头动物单独给药，确保每日给药剂量，剂量不足可能导致卵巢囊肿。

3.用前请勿摇晃以避免药品与瓶内灌封的氮气混合。

4.患孕激素依赖性肿瘤者或血栓异常者请勿操作本品。

5.操作时应穿戴防护服和手套，避免直接接触皮肤，若不慎飞溅接触皮肤或者眼睛，应立刻用大量水清洗。妊娠和育龄妇女应避免接触本品，如须操作应非常小心、做好防护。

6.操作后和用餐前应洗手。过量接触可能导致月经紊乱、子宫或腹部绞痛、子宫出血量增多或减少、妊娠期延长或头痛。如过量接触应就医。

7.因该药对鱼和水生生物有害，勿将该药投入水中。

8.剩余的掺药饲料应进行无害化处理，避免其它动物食用掺药饲料。

9.过期未用完药品、相关废弃物应无害化处理后废弃。

【休药期】 猪 9 日。

【规格】 （1）0.54L︰2.16g （2）1.08L︰4.32g

【包装】

【贮藏】 遮光，密封保存。

【有效期】 36 个月；开启后 60 日。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 法国诗华动物保健公司（CEVA SANTE ANIMALE S.A.）

地址：ZONE INDUSTRIELLE TRES LE BOIS, 22600 LOUDEAC, FRANCE

（二）烯丙孕素内服溶液标签

兽用

【兽药名称】

通用名称：烯丙孕素内服溶液

商品名称：安律欣®（Altresyn®）

英文名称：Altrenogest Oral Solution

汉语拼音：Xibingyunsu Neifurongye

【主要成分】 烯丙孕素

【性状】 本品为黄色澄清油状液体。

【适应证】 用于控制后备母猪同期发情。

【用法与用量】 以烯丙孕素计。直接用 5ml 喷头（产品配套定量给药喷头）饲喂或喷洒在饲料后立即内服，一次量，后备母猪 20mg（5ml），连用 18 日。

【规格】 （1）0.54L︰2.16g （2）1.08L︰4.32g

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】 至

【休药期】 猪 9 日。

【包装】

【贮藏】 遮光，密封保存。

【生产企业】 法国诗华动物保健公司（CEVA SANTE ANIMALE S.A.）

地址：ZONE INDUSTRIELLE TRES LE BOIS, 22600 LOUDEAC, FRANCE