佛山首个！“港澳药械通”人工耳蜗手术成功进行

2024年7月10日，佛山复星禅诚医院（简称“佛山禅医”）耳鼻喉科团队成功为一名7岁患儿植入通过“港澳药械通”政策引进的人工耳蜗。

在2023年2月，广东省公布第二批“粤港澳药械通”指定医疗机构目录，佛山禅医成为佛山“港澳药械通”指定医疗机构，率先获批多款国际先进药械。耳鼻喉科梅晓峰主任介绍：“港澳药械通的实施，让创新器械触手可及，这给临床医生提供了新的治疗手段，更为患者带来了极大的便捷和福利。”此次，科利耳CI632人工耳蜗获批并完成临床应用，意味着，语前聋患者和重度、极重度耳聋患者可以不出国门，在佛山禅医耳鼻喉科就能享受国际前沿的诊疗方案。

小宇（化名）在两岁的时候，父母发现他双耳听力无明显诱因的情况下突然下降，3岁的时候曾在外院行左耳人工耳蜗植入术，术后左耳听力可正常交流，但右耳仍无法交流。在就诊过程中，佛山禅医耳鼻喉科主任梅晓峰团队，细心检查，通过内耳CT检查发现患儿双侧前庭导水管明显扩大。“前庭导水管扩大，引起的听力下降，是一种先天性内耳畸形疾病，其病因主要是常染色体隐性遗传，一般在2岁左右开始发病，也有出生时就发病或婴儿期，年幼时才出现听力波动性下降，或是伴有眩晕，听力逐步下降致全聋。”梅晓峰主任介绍，考虑到小宇年龄较小，属于中重度耳聋，并考量其未来的生活质量。于是，建议患儿可通过“港澳药械通”引进国际上新型人工耳蜗。该人工耳蜗除能兼容3.0T核磁检查，磁铁取出操作便捷外，相比于传统的植入体人工耳蜗，此植入体的电极更加精细、柔韧，更接近蜗轴，减少对耳蜗组织的损害，有利于保护耳蜗精细结构，另外此植入体属于近耳蜗轴设计，与神经耦合效果更好，可以提升听觉效果。

耳鼻喉科梅晓峰主任、郑立岗主任查房。

手术于7月10日上午，由中山大学第一附属医院陈锡辉教授、禅医耳鼻喉科梅晓峰主任、郑立岗主任共同实施，手术历时2小时，人工耳蜗植体十分顺利。术后小宇情况稳定，需经过1个月的稳定恢复后，再返院佩戴声音处理器。

耳聋是人类最常见致残性疾病之一，根据我国《人工耳蜗植入工作指南（2013）》和 2019 版美国听力学学会《人工耳蜗植入临床实践指南》，人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性耳聋，如患者无手术禁忌症，对于语前聋患者植入年龄越小效果越佳。根据梅晓峰主任讲解，此人工耳蜗植入手术九月龄以上患者皆适用，只需要听神经正常、耳蜗结构正常。

梅晓峰主任介绍，此次手术应用的是国际上新型人工耳蜗，其适用年龄小，可用于9月龄以上患者（目前市面植入体适用1岁以上）。孩子越早植入，从小跟别的孩子一样听声音，有利于听觉中枢的发育，有利于尽早学会语言交流。此外，能兼容3.0T核磁检查、植入体的电极更加精细、柔韧等都是其优势特点。其配套的声音处理器Kanso2（CP1150）是首款可直接与智能手机连接的离耳式人工耳蜗声音处理器，具有自适应调节和环境自动识别技术，相比已上市产品在复杂听觉环境下有更好的处理能力，减少患者的聆听难度，降低对环境的依赖。

2021年，正式落地的“港澳药械通”政策允许大湾区内地9市指定医疗机构可使用临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械，打通了创新药械快速进入内地的通道。佛山禅医作为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构，自去年2月至今已陆续有治疗房颤、高血压、高血脂、偏头痛、淋巴瘤、干眼症、人工耳蜗及白血病等多款国际创新药械通过审批，累计服务近百名患者。

新政策带来了诊疗上的新技术、新设备和新希望。佛山禅医不仅实现药械通，还累计签约8家港澳医疗机构/集团，同步探索服务通、人才通、信息通、保险通，纵深推动内地与港澳的医疗协作。并以科学严谨、客观务实的态度去评估每一个新技术、新药械的引进，提高创新药的可及性，满足患者迫切的用药需求，帮助更多患者获得高水平医疗服务，助力佛山乃至大湾区卫生事业健康、有序、快速发展。

采写：南都记者 王倩 实习生：丁明姿