新冠疫苗将开启自费模式；沃森生物总裁及副总裁同时辞职；万泰生物净利预降超83%！

*以下内容仅供专业人士阅读参考

【2024.7.8日-7.13日要闻提示 】

• 国家卫健委：夏季高温防蚊防暑健康指南发布
• 菲近7成新冠死亡病例是美认知作战的‘即时后果’
• 长沙疾控提醒：接种疫苗是最有效预防带状疱疹的手段
• 沃森生物：目前公司二价HPV疫苗已通过WHO预认证的现场核查
• 莫德纳与三菱田边制药达成联合协议，在日本推广公司的mRNA呼吸道疫苗组合
• 湖南为9至14岁女孩开通九价HPV疫苗接种绿色通道
• 沃森生物总裁及副总裁同时辞职，新总裁上任
• 7月15日新冠疫苗将开启自费模式
• 烟台市将水痘疫苗纳入入学查验
• 赛默飞任命中国区新总裁
• 石药集团RSV mRNA疫苗在国内获批临床
• 新冠疫苗7月15日起不再免费接种？多家医院回应
• 我国儿童肺炎链球菌疫苗接种率低
• 疫苗价格战导致白热化 万泰生物净利预降超83%！
• 湖南省暑期接种九价HPV疫苗不用等 全省748家接种点已开绿色通道
• 巨石生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床试验

研究进展

✎陈化兰院士团队揭示疫苗接种对H7N9禽流感病毒的进化

陈化兰院士团队的研究显示，自2017年9月中国在家禽中实施疫苗接种以来，H7N9高致病性禽流感病毒未与其他禽流感病毒重组，减少了病毒进化速度。

研究发现疫苗接种后的H7N9病毒对小鼠无致死性，部分病毒在家禽中的毒力降低，且病毒只能与禽类受体结合，失去与人类受体结合的能力。这些结果表明疫苗接种有效预防了人类感染，并未增加病毒对人类的威胁，为防控策略提供了重要信息。研究发表于《Emerging microbes & infections》杂志。

✎首个全功能免疫系统动物模型创建 为多种疗法、疫苗开发提供重要思路

美国得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心的科学家们成功创建了首个具有全功能人类免疫系统的动物模型——人源化小鼠。这一突破性成果即将在《自然·免疫学》杂志上发表，标志着在克服现有模型局限性方面迈出了重要一步。该THX小鼠模型为癌症检查点抑制剂等免疫疗法以及人类疫苗的开发提供了新的实验平台，同时为多种人类疾病的建模和研究开辟了新的可能性，有潜力减少对非人类灵长类动物的依赖。

来源：科技日报

✎儿童诺如病毒疫苗研发失败,全球尚无获批疫苗

武田制药和Frazie成立的HilleVax公司宣布停止为婴儿开发HIL-214诺如病毒疫苗，该疫苗在2b期临床试验中未达疗效终点。诺如病毒疫苗研发困难重重，主要因为病毒易突变导致免疫逃逸，体外培养难度大，缺乏简便有效的疫苗评价手段。此外，市场需求和研发投入相对较少。尽管如此，全球仍有多款诺如病毒疫苗处于研发阶段，中国也有多款疫苗进入临床试验，但目前尚无疫苗获批上市用于预防诺如病毒感染。

来源：人民日报

✎mRNA疫苗技术在传染病及治疗领域的突破性进展

中国科学院上海免疫与感染研究所郝沛研究组与合作者在《Science China Life Sciences》发表综述，阐述mRNA疫苗技术在传染病预防、癌症治疗及罕见遗传疾病治疗中的突破性进展。在COVID-19和猴痘疫情中，mRNA疫苗显示出快速适应性和高效性，为全球公共卫生危机提供支持。

mRNA疫苗通过编码特定抗原激发免疫反应，不仅在预防传染病方面有效，也在治疗癌症和纠正基因缺陷方面展现潜力。其快速开发、生产能力及临床验证的安全性和有效性，为未来疫苗研发和应对新型病原体提供了技术基础和快速应对方案。

来源：生命科学前沿

国际动态

✎基于细胞的三价流感疫苗在美国上市

CSL Seqirus公司宣布已开始向美国运送其三价流感疫苗产品，这是根据美国食品药品监督管理局2024年取消B/Yamagata菌株的指令而生产的。2024-2025年的疫苗组合中，FLUCELVAX®成为首个适用于六个月以上人群的细胞基础流感疫苗。CSL Seqirus强调了维持高接种率的重要性，以减轻流感相关疾病负担和降低严重后果风险。CSL作为全球最大的流感疫苗供应商之一，其产品对于全球公共卫生保护至关重要。

来源：Vaccine News — Precision Vaccinations News

✎南半球流感高峰持续，新疫苗备战美国

近期，南半球的南美洲和大洋洲流感活动仍处于高位，部分南美和南非国家的流感活动可能已见顶。中美洲、加勒比地区、西非、南亚和东南亚的流感活动也有所上升。虽然美国2024-2025流感季的病例减少，但新季节的流感疫苗已备齐，分发到各大药房，确保公众及时接种。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎英国百日咳疫情导致九名婴儿死亡

2024年5月，英国百日咳病例激增至7599例，自去年11月疫情爆发以来，已有九名婴儿因此死亡。百日咳每3至5年周期性爆发，上次高峰在2016年。英国卫生安全局强调，孕期和儿童期及时接种疫苗对保护婴儿至关重要。然而，孕妇接种疫苗的覆盖率从2017年3月的72.6%下降至2024年3月的58.9%。正确时间接种疫苗可为婴儿提供高达92%的保护率。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎美国麻疹病例持续增加，疫苗接种迫在眉睫

美国密歇根州在2024年确诊了第六例麻疹病例，最新病例与国际旅行无关。美国疾病控制与预防中心（CDC）警告全球麻疹病例增加可能导致旅行相关的爆发。截至目前，2024年已报告167例麻疹病例，主要集中在未接种疫苗或接种状态不明的人群中。密歇根州各地的药房和诊所均提供预防麻疹的疫苗接种服务。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎美国CDC鼠疫疫苗缺乏导致病例持续上升

由于缺乏获批疫苗，2024年美国鼠疫病例持续增加。CDC数据显示，鼠疫主要在小城镇和农村地区传播。尽管正在开发新型疫苗，但短期内无法上市。近期病例包括普韦布洛和俄勒冈州的个案。全球大部分鼠疫病例发生在非洲。

来源：www.precisionvaccinations.com

企业动态

✎中国生物四价HPV疫苗上市许可申请获得受理

2024年7月4日，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2400063。

这是国内第一款四价HPV疫苗，主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型，适用于18-45岁女性进行预防性接种。

该疫苗由中国生物研究院自主研发，成都生物制品研究所进行产业化开发，双方共同开展临床研究，于2018年5月启动Ⅲ期临床试验，根据访视结果获得期中分析积极建议——“结果达到预设的显著性水平”，表明安全性、有效性良好。

目前，成都生物制品研究所与中国生物研究院合作开发的十一价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也在顺利进行中。十一价HPV疫苗的研发处于全球高价次HPV疫苗研发的第一梯队。

来源：成都生物制品研究所

✎沃森生物：目前公司二价HPV疫苗已通过WHO预认证的现场核查

有投资者在投资者互动平台提问：请问二价HPV疫苗WHO预认证现场检查工作进展到哪了？提交的整改报告得到世卫组织的反馈了吗？还要多久才能通过PQ？

沃森生物7月8日在投资者互动平台表示，目前公司双价HPV疫苗已通过WHO预认证的现场核查，符合世卫组织公布的生产质量管理规范标准（GMP），后续还需进行综合评定，目前暂无法准确预计通过WHO预认证的具体时间，公司将在取得实质性进展时及时予以公告。

来源：每日经济新闻

✎沃森生物总裁及副总裁同时辞职，新总裁上任

7月9日，沃森生物发布关于公司部分董事和高级管理人员辞职的公告，公司董事、总裁姜润生先生和公司职工董事、副总裁章建康先生已经分别向公司董事会提交了书面辞职报告。其中，姜润生辞职后继续担任公司董事职务，章建康先生则不继续担任公司其他管理职务。同时，经公司董事长提名，并经董事会提名委员会审议通过，董事会同意聘任姚伟先生为公司总裁，任期与第五届董事会一致。

✎石药集团RSV mRNA疫苗在国内获批临床

7月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网资料显示，石药集团巨石生物制药有限公司的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的获得临床试验默示许可，其适应症为预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。

✎嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗获批FDA II期临床

嘉晨西海自主研发的自复制RNA（srRNA）带状疱疹疫苗JCXH-105美国II期临床试验获得FDA批准，即将开展受试者入组。带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。据估计，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。

来源：药时空

行业资讯

批签发动态

日期：2024年7月1日至2024年7月7日

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✎聚焦X疾病：六院士共话疫苗研发前沿，推动mRNA技术突破

2024年7月6日，瓯江科创慧主题沙龙在国科温州研究院拉开帷幕，六位顶尖院士齐聚一堂，共同探讨“X疾病”这一潜在全球大流行病的最新进展及疫苗研发的前沿动态。通过27场精彩报告和多个讨论环节，百余名科学家和临床医生交流碰撞智慧，推动疫苗研发合作。活动期间，国科温州研究院核酸研究及药物开发中心正式揭牌，聚焦mRNA技术，致力于开发中国特色的mRNA药物和疫苗。瓯江科创慧作为温州市科技局高端智库品牌，为产业发展提供重要科技支撑。

来源：温州网

✎菲近7成新冠死亡病例是美认知作战的‘即时后果’

近期，路透社披露，美国五角大楼在新冠疫情期间在菲律宾等国开展了抹黑中国疫苗的虚假信息行动，引发各界震动。美国《纽约时报》批评这一行动不仅损害了他国民众的生命健康，还暴露出美国政府在地缘政治竞争中的冷战思维。这场行动通过社交媒体散布虚假信息，影响了菲律宾等国的疫苗接种率，导致该国新冠死亡人数大幅增加。文章呼吁对这类恶意行为进行反思，强调全球健康不应成为地缘政治博弈的牺牲品。

来源：观察者网

✎远大赛威信Hib疫苗获批临床

7月11日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称“Hib疫苗”)(受理号:CXSL2400257)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知，注册分类为预防用生物制品1.2类。

来源：远大赛威信生命科学南京有限公司

✎莫德纳与三菱田边制药达成联合协议，在日本推广公司的mRNA呼吸道疫苗组合

莫德纳宣布，公司与三菱田边制药达成联合协议，在日本推广公司的mRNA呼吸道疫苗组合，包括新冠疫苗。

来源：第一财经

✎美国夏季疫情复燃，新冠病毒FLiRT突变株引发新挑战

美国夏季疫情因新冠病毒变异株KP.2和KP.3（FLiRT突变株）的传播而加剧，这些毒株源自Omicron变异株，具有更强的传播力但相对较低的致病性。尽管新冠住院和死亡人数近期保持稳定，但死亡人数的增加与感染基数的增大有关。美国成年人更新疫苗接种率相对较低，而流感疫苗接种率较高。专家预测COVID-19可能演变为季节性病毒，但疫苗有效性及疫情走向仍需观察。FDA建议更新疫苗配方以应对新突变株，mRNA疫苗在快速响应方面展现优势。

来源：腾讯新闻

✎7月15日新冠疫苗将开启自费模式

近日，福建多家医院发布通知，将新冠疫苗由免费接种调整为自费接种，至此持续三年多的免费接种宣告结束。

✎烟台市将水痘疫苗纳入入学查验

昨日，烟台疾控发布提醒，水痘疫苗虽然是非免疫规划疫苗，但山东省已将其纳入入托入学查验范围，关于水痘问题家长要及时了解。

来源：大小新闻

✎台湾新冠死亡病例暴增55% 疫苗药品短缺

台湾新冠疫情攀升新高度，台疾管部门7月9日公布新冠疫情升温，死亡病例暴增55%，料7月中旬达到高峰。新冠疫情蔓延的同时，疫苗、药品出现短板。

台疾管部门表示，上周新增987例COVID-19本地确定病例，较前一周新增931例上升6%；另上周新增99例死亡病例，较前一周新增64例暴增55%，累积死亡个案中65岁以上长者占90%。疾管部门发言人曾淑慧表示，上周台湾健保门急诊已经有超过12.6万人次感染，预估本周过完，就是本波疫情最高峰，感染人次上看13万人。

来源：台海网

✎赛默飞任命中国区新总裁

赛默飞近日宣布，现任赛默飞分析仪器事业部化学分析业务总裁Miguel Faustino先生将从2024年8月1日起接任冯时瀚(Hann Pang)先生担任赛默飞中国区总裁一职。

来源：赛默飞中国

✎辉瑞首席科学官将离职

美国制药巨头辉瑞周二宣布，其首席科学官Mikael Dolsten将辞职。辉瑞将从外部物色新的首席科学官，Dolsten博士将协助物色工作，并继续担任目前的职务，直到继任者就职并完成必要的过渡。Dolsten在辉瑞公司的Covid-19疫苗开发中发挥了至关重要的作用，他帮助指导了辉瑞与BioNTech 共同开发mRNA COVID-19疫苗。

来源：医药魔方

✎疫苗价格战导致白热化 万泰生物净利预降超83%！

万泰生物2024年上半年业绩预告显示，净利润预降超过83%，主因是HPV疫苗市场竞争加剧和价格战激烈。万泰生物的二价HPV疫苗价格大幅下调，加之九价HPV疫苗扩龄，导致销售收入和利润显著回落。尽管诊断业务保持稳定增长，但难以弥补疫苗业务的下滑。面对持续六个季度的业绩下滑，万泰生物需要在激烈的市场竞争中寻求新的增长点，以实现疫苗和诊断业务的协同发展。

来源：长江商报

✎巨石生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床试验

新诺威旗下巨石生物公司开发的SYS6016呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，近日获得国家药监局的临床试验批准。SYS6016通过纳米颗粒包裹mRNA分子，能在体内生成对RSV有效的F蛋白，临床前研究显示其在诱导抗体和保护效果方面表现出色，且安全性良好，预示着该疫苗在未来防治RSV相关下呼吸道疾病方面具有巨大潜力。

来源：东方财富网

官方发布

✎国家卫健委：夏季高温防蚊防暑健康指南发布

夏季高温湿热，小暑期间容易中暑和患空调病。防暑需合理安排外出时间，防晒降温。预防空调病需清洁空调，保持通风。蚊虫增多带来登革热风险，需清理孳生地和使用防蚊产品。游泳和空调房避暑有健康隐患，建议观察场所卫生状况，做好个人防护。出现症状及时就医。

来源：国家卫生健康委员会官网、央视新闻

✎长沙疾控提醒：接种疫苗是最有效预防带状疱疹的手段

近日，长沙市疾控中心提醒公众，带状疱疹无特效治疗药物，接种疫苗是预防该病的最佳方法。带状疱疹由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活引起，尤其在免疫力下降时容易复发。该病以50岁以上人群和慢性病患者为高发群体，可能引起剧烈神经痛甚至严重并发症。长沙市疾控中心建议适龄老年人尽早接种疫苗，以减少带状疱疹的发生风险。

来源：长沙晚报掌上长沙

✎湖南为9至14岁女孩开通九价HPV疫苗接种绿色通道

湖南省在暑期为9至14岁女孩开通了748家接种点的九价HPV疫苗绿色通道，以便捷的方式促进宫颈癌的预防。根据国家药监局的新批准，该年龄段女孩现只需接种两剂次，简化了接种程序并降低了成本。同时，9至45岁女性的接种活动也多样化，便于更广泛的群体获得保护。湖南省的这一措施与《湖南省加速消除宫颈癌行动实施方案》相契合，目标是提高HPV疫苗接种率和宫颈癌筛查率，以期在2030年前达到80%的筛查覆盖率和95%的治疗率。市民可以通过线上预约或联系接种点获取接种服务。

来源：长沙晚报

✎全国多省开展暑期九价HPV疫苗接种活动

今年暑期，全国多省市开展了HPV疫苗接种活动，包括免预约绿色通道和专场活动，以便利适龄女性，特别是学生群体。湖南、陕西、重庆等22个省市的3200多个接种点参与，推广九价HPV疫苗，以预防宫颈癌和其他HPV相关疾病。专家建议9-14岁女孩在性行为前接种，以获得最佳预防效果。接种活动旨在提高疫苗接种率，加速消除宫颈癌。

✎上海新增黄热疫苗接种点，缓解“一苗难求”

7月10日从上海海关获悉，应对黄热疫苗接种高峰，上海国际旅行卫生保健中心在浦东新区金桥路2090号疫苗接种点基础上，新设1处接种点，地址位于长宁区金浜路15号，并已于7月5日正式向公众提供服务。目前，市民可在保健中心公众号进行预约，就近选择接种点。

此次浦西接种点启用后，近一周累计完成接种96针次。目前，保健中心2个接种点每周开放黄热疫苗接种预约名额共计1600人次。

来源：网易

✎新冠疫苗7月15日起不再免费接种？多家医院回应

近日，有消息称，自2024年7月15日起，新冠病毒疫苗由免费接种调整为自费接种。

记者从一些地区医院或者社区卫生服务中心求证到，近日确实有收到相关政策。有新冠疫苗厂家对记者表示，从一些权威渠道也了解到，7月15日起，新冠疫苗将改为自费接种了。但新冠疫苗自费后如何定价，暂时还不得而知。

来源：第一财经

✎我国儿童肺炎链球菌疫苗接种率低

中国疾控中心的研究显示，肺炎链球菌（PCV）是引起急性呼吸道感染的主要细菌，尤其在儿童中检出率最高。尽管全球已有166个国家将PCV疫苗纳入免疫规划，但我国尚未实施。国内缺乏高级别证据数据，导致疾病负担不明确，监测工作困难。价格因素和家长对疫苗的认识不足也影响了接种率。例如，家长愿意支付的疫苗价格远低于市场价格。尽管山东潍坊市政府提供免费接种项目，接种率有所提升，但仍有家长对接种持保留态度。专家呼吁加强教育和政策支持，提高接种率，建立群体免疫屏障。

来源：中国青年网

✎湖南省暑期接种九价HPV疫苗不用等 全省748家接种点已开绿色通道

湖南省为9至14岁女孩开设九价HPV疫苗绿色通道，提供便捷接种服务。此疫苗预防宫颈癌效果显著，接种程序从三针改为两针，既经济又方便。全省748家接种点供货充足，家长可利用暑期为孩子安排接种，保护健康。

来源：湖南疾控

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