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进口药和进口分装药有什么区别?

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进口药和进口分装药有何区别?

按照要求,进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品需要取得《进口药品注册证》;中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品需要取得《医药产品注册证》,之后方可进口。

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什么是“进口分装药”?

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“进口分装药”及进口药品分包装,一般是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

也就是说,“进口药”与“进口分装药”唯一的区别就是包装环节的地点。

一般情况下,“进口分装药”要比“进口药”在境内多进行一次包装。


来源:国家药品监督管理局新闻宣传中心

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