上海
▎药明康德内容团队编辑
LEO Pharma公司日前宣布，3期临床试验DELTA 1和DELTA 2的研究结果已发表在著名医学期刊《柳叶刀》上。新闻稿指出，这是《柳叶刀》首次发表治疗中重度慢性手部湿疹（CHE）的局部泛Janus激酶（JAK）抑制剂的数据。在两项临床试验中，在研泛JAK抑制剂delgocitinib乳膏均达到试验的主要和所有次要终点。
两项试验的主要终点是第16周时研究者整体评估的慢性手部湿疹治疗成功（IGA-CHE TS）。治疗成功定义为IGA-CHE评分为0（皮损清除）或1（皮损几乎清除），且较基线至少提高两级。
试验数据显示，在第16周时，delgocitinib治疗组比载体对照组有更大比例的患者达到IGA-CHE治疗成功的标准。DELTA 1中delgocitinib治疗组患者达到治疗成功标准的患者比例为20%，对照组为10%。在DELTA 2中delgocitinib治疗组达标的患者比例为29%，对照组为7%（两项试验均p≤0.0055）。
报告不良事件的患者比例在delgocitinib治疗组和载体对照组中相似，发生率至少为2%的最常见不良事件在两组中相似，包括COVID-19和鼻咽炎。
Delgocitinib是一款外用泛JAK抑制剂，可抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信息通路的激活。
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参考资料：
[1] LEO Pharma Announces Publication of Chronic Hand Eczema Phase 3 Data in The Lancet. Retrieved July 19, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240718072831/en
[2] Bissonnette et al., (2024). Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials. The Lancet, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01027-4
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