免费用药：NTRK融合基因突变实体瘤患者看过来，多种靶向药物可选

免费用药：NTRK融合基因突变实体瘤患者看过来

如果经过基因检测，发现为NTRK融合基因突变，您可以考虑参加这一项临床试验，免费使用药物。所有实体瘤患者都可以报名，您可以关注癌度微信公众号，回复数字“2”联系癌度医学为您解读报告，看是否为NTRK融合基因突变。

项目用药：VC004、HG030、ICP-723、TL118胶囊、TPX-0005。

入组要求

01、诊断为携带NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因（预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C 激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3，且不同时存在第二种驱动基因（例如EGFR、KRAS））的局部进展或全身转移的实体肿瘤；

02、标准治疗失败或拒绝接受标准治疗的受试者；

03、按RECIST 1.1 定义的，受试者必须至少有一处病灶可测量；

04、对于诊断CNS 原发肿瘤的受试者应满足下述标准：（1）曾接受过既往治疗，包括放疗（第1 治疗周期第1 天前明确进展）、化疗、靶向治疗（第1 治疗周期第1 天的4 周前完成）。（2）有≥1 个病灶可进行二维测量（经MRI 确认，按照RANO标准可评估），至少一处可测量病灶的每个维度尺寸≥1cm，且不只在一个影像片上观察到。（3）应在入组前28 天内完成影像学研究检查，而且病情稳定；

05、年满18 岁以上的男性或女性；

06、ECOG 评分≤2 分；

07、入组前，受试者（或法定代表）已充分知情，且在知情同意书上签名、签署日期。

不适用本研究的排除标准

01、首次服用AB-106 前4 周内正在另一项治疗性临床试验中接受治疗；

02、曾接受过针对NTRK 融合基因的靶向治疗及免疫检查点抑制剂（包括PD-1/PD-L1 等）药物治疗；

03、既往治疗引起的未消退的≥2 级毒性反应，不具有安全性风险的AE 除外（如脱发、神经疾病、特定的实验室检查异常）；

04、有症状或不稳定的脑转移受试者（无症状的脑转移受试者可以入选），CNS 原发肿瘤也可以入选，但需病情稳定至少7天；

05、在开始研究前1 个月内进行过外科大手术或放疗，或预期在研究过程中需要进行外科大手术的受试者；

06、已知患间质性肺病、间质纤维化、或酪氨酸激酶抑制剂诱发的肺炎；

07、患有活动性、不可控的全身性细菌性、病毒性或真菌性感染、难于依从研究流程的其他全身性疾病；

08、有其他恶性肿瘤病史。不包括已根治的非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌、前列腺上皮内瘤。如果入组前5 年及以上诊断为其他恶性肿瘤，必须同时满足以下条件方可入组：①目前不存在活跃病灶，②研究者判断复发风险低，③不会干扰AB-106 疗效评估；

09、经研究者和申办者判断，存在其他严重急性或慢性躯体疾病、精神疾病或实验室异常，以及可能产生与参加研究或给予研究药物相关的过度风险的疾病或异常。