ALK阳性的肺癌三代靶向药可以免费用了，二代耐药后可以申请

ALK是肺癌里比较常见的基因突变，这个类型的基因突变比较常见于年轻、女性非吸烟的肺腺癌患者。最近ALK的第三代靶向药让50%的患者生存期跨越了5年，很多患者实现了长期生存。但目前很多患者还是使用的是第二代靶向药，这些二代靶向药耐药之后就面临一个治疗的抉择。现在则是有一款ALK三代抗癌新药CT3505（SY-3505），符合入组条件之后可以免费使用。

图片来源于摄图网

一、CT-3505是一款什么药？

CT-3505（Ficonalkib）是一款针对ALK基因突变的第三代靶向药，聚焦针对ALK基因多种常见耐药突变的抑制，在之前的临床试验、临床前数据显示，CT-3505可以抑制ALK基因的L1196M和G1269A突变，阻断了肿瘤细胞的生长信号。

CT -3505治疗ALK肺癌的临床数据

在相应的临床试验中，CT-3505显示出非常好的治疗效果，一项涵盖多种ALK基因突变的非小细胞肺癌的临床试验中，共计入组了127名患者（所有的患者之前都使用了第二代ALK靶向药）。其中第一个阶段患者的治疗应答率为38.3%，第二个阶段的治疗应答率达到了47.5%，有脑损伤的患者中，脑内病灶的治疗应答率为37.5%。

据悉，CT-3505也是国内首个进入临床研究的国产三代ALK靶向药，能够显著抑制第一代、第二代ALK靶向药导致的耐药。现在则有免费使用这款药物的机会，大家可以联系癌度报名申请。

二、招募要求

• 1、年龄≥18周岁；
• 2、性别：男女不限；
• 3、ECOG PS评分：I期为0～1分，II期为0~2分；
• 4、根据RECISTV1.1,受试者至少存在一个既往未经过局部治疗的可测量颅外病灶（非淋巴结最长径＞10 mm,淋巴结最短径 215 mm,接受该病灶局部治疗后出现明确进展）；
• 5、剂量爬坡阶段入组经组织学或细胞学确诊的ALK阳性非小细胞肺癌患者，剂量扩展阶段入组经过1种、2种及2种以上ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。II期：1.既往只使用过阿来替尼1种ALK抑制剂持续治疗后疾病进展或毒性不耐受的晚期ALK阳性 NSCLC患者；2.既往使用过2种及2种以上ALK抑制剂持续治疗后疾病进展或毒性不耐受的晚期ALK阳性NSCLC患者。接受既往FISH、IHC、RT-PCR和NGS等的ALK阳性报告，并尽可能提供组织进行ALK复测，若无既往报告，必须提供组织或者血液样品进行ALK检测
• 6、允许中枢神经系统转移的情况：无症状：目前不需要皮质类固醇治疗、脱水治疗、抗癫痫药物治疗等，或皮质类固醇治疗剂量WlOmgQD泼尼松或等效药物；既往诊断中枢神经系统转移，巳经完成局部治疗，首次给药前放射治疗或手术的急性影响完全恢复，针对这些转移的皮质类固醇治疗巳经停止至少4周或维持剂量W10 mg/天泼尼松或等效药物。

参考文献：

Yuankai Shi et al, Ficonalkib (SY-3505) in Advanced ALK-Positive NSCLC: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 1/2 Study, J Thorac Oncol. 2024 Jun;19(6):898-911.