北京
7月29日，阿斯利康宣布Calquence（阿可替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期AMPLIFY（ACE-CL-311）研究在中期分析中取得了积极结果。
该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验（n=780），旨在评估阿可替尼+维奈克拉±奥妥珠单抗对比研究者选择的化学免疫疗法治疗既往未经治疗且无del（17p）或TP53突变的CLL成年患者的疗效和安全性。 研究的 主要终点是 阿可 替尼 + 维奈 克拉组 由独立审查委员会 （IRC） 评估的 无进 展生存期（PFS） 。
结果显示，与化学免疫疗法组相比，阿可替尼+维奈克拉组患者的PFS显著延长，数据具有统计学意义和临床意义。 此外， 阿可 替尼 + 维奈 克拉组患者的 总生存期（ OS）也有延长 趋势。 在进行此次分析时，OS数据尚未成熟，后续 将继续评估 。
在本项研究中，每种药物的安全性和耐受性与既往研究一致。未发现新的安全性信号，观察到的心脏毒性发生率较低。
这些数据会在即将召开的医学会议上公布，阿斯利康也计划将其提交至全球监管机构。
阿可替尼是第二代选择性BTK抑制剂，可与BTK共价结合，从而抑制其活性。BTK参与了B细胞的增殖、运输、趋化性和粘附过程。2017年10月，阿可替尼首次在美国获批上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2019年12月，阿可替尼获FDA批准将适应症扩大至CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
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