强化数据要素赋能作用！上海着力支持生物医药产业全链条创新发展

生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，7月30日，上海重磅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。

01

政策划重点

从政策原文来看，《若干措施》重点支持在以下几个方面：

一是进一步鼓励创新策源。加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品。前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。

二是进一步放大临床资源优势。持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制。引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制。

三是进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。

四是进一步加快创新产品应用推广。推动更多“新优药械”入院入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”。加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付。大力支持上海市创新药械国际化发展。

五是进一步完善全要素支撑体系。一方面强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资。鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。另一方面释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。

六是进一步释放改革创新活力。提升制度型开放水平，支持在上海自贸试验区（含临港新片区）符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用。优化研发用物品进口试点政策，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。充分发挥市区联动专班机制、“4个100”清单制度等作用，强化为企服务，持续打造一流营商环境。

02

强化数据要素赋能作用

值得一提的是，《若干措施》以专门的篇章强调了数据要素的赋能作用，提出从建立队列研究数据开放共享机制、完善医疗医保数据资源合作利用机制、打造高质量语料库和行业数据集、推动行业数据安全合规流动四方面释放数据要素资源价值，赋能生物医药产业发展机。

其中，在“打造高质量语料库和行业数据集”上，《若干措施》提出，聚焦基础研究、新药研发、医疗服务、保险产品开发等领域，打造若干高质量人工智能语料库和行业数据集。支持企事业单位依托人工智能数据训练设施，开展医疗健康大模型训练。

在“推动行业数据安全合规流动”层面，《若干措施》指出，在上海数据交易所设立生物医药专区，推动医药专利、试验测试数据、行业分析数据等依法合规交易。依托中国（上海）自由贸易试验区临港新片区开展试点，支持生物医药企业数据跨境安全合规流动。

事实上，在政策发布的同时，上海数据交易所联合上海浦东生命科学产业发展有限公司、中国建设银行上海市分行、火石创造科技有限公司已经率先行 动起来。 为促进生物医药相关数据的高效利用、加强产业内外部的数据交流与合作，7月30日，在上海圆满举行。与会嘉宾深入探讨如何利用数据推动生物医药产业创新、企业数据资产入表及创新应用等话题，促进生物医药产业数据流通交易。

活动现场举行数据产品授牌仪式。“火石创造产业数据”旨在赋能产业链创新发展。由火石创造提供的生物医药产业数据 覆盖数据集、产业链图谱、产业模型、数据应用四种类型， 广泛应用于金融机构开展科技金融、普惠金融、园区金融等产业链、供应链营销拓客，企业战略研判、制定市场策略、竞品企业研判、数字化营销，园区精准招商、产业匹配评估、链企路径分析，政府及行研机构开展区域产业分析、监测预警、支撑决策等场景。

体验生物医药产业数据产品

03

张江药谷：上海生物医药的闪亮名片

总体来看，上海此次聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划，发布新政支持生物医药产业全链条创新发展，推动数据资源在相关领域和产业尽快形成新质生产力，为生物医药产业进一步发展提供坚实基础。

作为上海重点的科创中心承载区，张江科学城在2022年就与火石创造联合发布，围绕集成电路、生物医药、人工智能三大战略新兴产业集群，构建数字产业生态。通过数据要素激活其他产业要素，加快推动数实融合，未来双方还将进一步发挥数据要素乘数效应，助力实现企业需求精准匹配，从而支撑实现数字应用“主动”服务张江三大主导产业创新发展。

今年7月是张江科学城诞生32周年。张江从建园伊始就把生物医药确立为重点发展的科技产业之一。历经32年发展，张江科学城世界级生物医药产业集群初具规模，成为全球研发高地，细胞和基因治疗、AI药物研发等未来产业领域达到世界先进水平。2023年，张江科学城生物医药产业收入达1630亿元，同比增长23%；2023年，全国共有4款国产创新药成功出海，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，其中有2款来自张江的本土创新企业，1款为张江共同研发。“张江出品”基础研究和原始创新成果持续涌现……

7月30日数据要素×生物医药研讨会暨生物医药产业数据供需对接会上，上海浦东生命科学产业发展有限公司副总经理刘刚介绍，张江药谷重点集聚和发展生物技术与现代医药产业领域创新企业，产业规模不断扩大，目前区域内共有各类创新主体2300余家。张江的生物医药创新能力展现出持续攀升的态势，加快在细胞与基因、先进医疗器械、AI制药等细分赛道的布局。

日前，上海三大先导产业母基金发布，总规模1000亿元，包括集成电路、生物医药、人工智能母基金以及未来产业基金。 其中215.01亿生物医药母基金，注册在上海浦东新区，将重点投向包括但不限于创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等生物医药相关领域。

生物医药母基金

期待发挥数据、资本等要素价值，政策更快更好地惠及企业，进而实现上海市生物医药产业更高水平、更高质量发展。

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