全球首个心衰的iPS细胞疗法已完成实验，5000万心肌细胞疗效显著

日本Heartseed Inc公司已完成世界上首个利用iPS细胞（诱导多能干细胞）治疗严重心力衰竭的疗法实验。

在东瀛之地的Heartseed公司于8月1日高调宣布：他们用iPS细胞培育的心肌细胞，成功治疗了五名严重心力衰竭的患者。每位患者体内被移植了大约5000万个心肌细胞。

日本心肌细胞球疗效显著

心脏病在日本人的死因中仅次于癌症，每年导致大约21万人死亡。其中以老年人为中心，心力衰竭患者正在增多，日本国内患者人数估计约为120万人，但对于该病目前尚无特效药。

在病情最严重之际，治疗方法是实施心脏移植和安装辅助人工心脏等，不过这方面存在诸多难题，如器官提供者不足、患者会承受很大的身体负担等。

在波士顿举行的第三届心力衰竭药物发现与开发峰会上，Heartseed公司公开了某些实验细节。

Heartseed的治疗试验是用特殊注射器将总计5万个“心肌球”移植到患者心脏的肌肉组织中。

每个“心肌球”由源自iPS细胞的大约1000个心肌细胞汇集而成，5000万的数据因此得来。

半年后“心肌球”会增大30倍左右，与患者自身心肌细胞融为一体，并有力地搏动。移植的细胞会定植在肌肉组织中，不会消失。

治疗试验对象是那些患有“缺血性心肌病”的心力衰竭者，他们心脏血管堵塞、心肌坏死、心脏肌肉组织因变硬而失去弹性、血液输送能力减弱，如果呼吸急促、浮肿等症状恶化，就会无法行走，甚至出现生命危险。

已知的所有实验中，有两位高龄男性患者在术后半年内未出现严重副作用或细胞癌变，与心脏组织成功融合，显著改善了心脏功能。

实验的第1例患者的心脏收缩率从26%提升至28%，第3例患者则从17%显著提升至38%。安全性和有效性已经得到验证。

在他们的研究中，Heartseed使用了来自四个不同供体的iPS细胞系，通过他们独创的心肌细胞分化方法，实现了接近99%的高纯度心肌细胞。这个纯度，几近完美。

而Heartseed的计划更加宏伟，他们打算在未来的临床试验中，向患者体内移植1.5亿个心肌细胞。这个数字听起来就像是天文数字，但对所有受损的心脏来说，这可能是一次重生的机会。这个计划预计在2027年之前获批。

国内治疗手法奋起直追

而说到国内的心力衰竭，根据我国的调查，成人心衰患病率大约是0.9%，而根据2019年中国心力衰竭蓝皮书报告，心力衰竭患者的数量可能高达650万到875万，70岁以上人群心衰患病率更是超过了10%。这些数字，足以让人对心力衰竭的严重性有更深的认识。

所幸利用细胞疗法治疗心衰的这个领域中，我们并非停滞不前，认知与方法正在不断提高。

我国2023年6月最新发表的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》提出，干细胞移植有望成为治疗心力衰竭较具潜力和应用前景的治疗方法。近年来，国内外学者针对干细胞移植治疗心力衰竭开展了大量的临床研究。他们通过分析多项随机对照试验，总结出了以下结论：

间充质干细胞可改善患者的心脏功能以及提高患者的生活质量。

同时，在最近的另一项研究中，同济大学附属东方医院再生医学研究所的梁小婷助理研究员提到，干细胞移植技术的出现确实为心肌梗死及终末期心衰患者的治疗带来了希望。

该研究涉及了多能干细胞和成体干细胞的临床研究进展，包括胚胎干细胞（ESC）和诱导性多能干细胞（iPSC）的应用，并提到了一项临床研究，其中6例严重心衰患者接受了ESC来源的心血管前体细胞治疗，结果显示有利于心衰症状恢复和左室功能改善。

Heartseed的故事，乃至国内相关领域的发展，都是科技与希望交织的交响曲。他们用iPS细胞种出了心脏的春天，为心力衰竭患者带来了新的希望。在未来，我们有理由相信，随着科技的不断进步，更多的生命将因此得到拯救。