乳腺癌一般分为激素受体阳性,HER2阳性乳腺癌和三阴乳腺癌,不同的乳腺癌亚型有不同的治疗措施。主要的治疗方式有内分泌治疗、CDK4/6靶向治疗、免疫治疗、ADC抗体偶联药物治疗等等。大家比较熟悉的德曲妥珠单抗DS-8201就是一款靶向HER2的抗体偶联药。
一、DB-1303这款抗体偶联药
DB-1303是一款新型的抗体偶联药物,主要由靶向HER2的曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。临床前的结果显示,DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和抗肿瘤活性,并在肿瘤模型中显示剂量依赖性肿瘤生长抑制和消退,且具有较宽的治疗窗口。
图片来源:摄图网
2023年美国临床肿瘤学年会ASCO大会上公布的DB-1303I/IIa期临床试验的数据显示, 23例患者(44.2%,23/52)获得部分缓解:13例HER2阳性乳腺癌(50.0%, 13/26, 包括5例脑转移患者),5例HER2低表达乳腺癌(38.5%,5/13),2例结直肠癌(66.7%,2/3),1例子宫内膜癌(33.3%,1/3),1例食道癌(50.0%,1/2)和1例卵巢癌(50.0%,1/2)。在所有患者中,疾病控制率(DCR)为88.5%(46/52);对于HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者,疾病控制率(DCR)分别为96.2%(25/26)和84.6%(11/13)。
目前这款药正在招募乳腺癌患者,大家可以根据相应的要求,点击下面的临床试验小程序报名。入组临床试验之后的用药:
- 试验组:DB-1303(一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品)
- 对照组:研究者选择的单药化疗(卡培他滨/紫杉醇/白蛋白结合性紫杉醇)
二、入组条件
- 1、病理证明HR阳性、Her2低表达的乳腺癌;
- 2、必须满足以下条件之一:
- 1) 内分泌治疗+ CDK4/6抑制剂作为转移性疾病的一线治疗,需要自开始使用后6个月内发生疾病进展,并且研究者认为化疗适合作为下一种治疗方案,或者
- 2) 在转移性疾病阶段,既往至少接受过2线内分泌治疗同时使用或不使用靶向治疗(如
- CDK4/6、mTOR或PI3-K抑制剂)后出现疾病进展。
- 3、既往未接受过针对治疗晚期或转移性乳腺癌的化疗。
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