广东
2024年8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 TECELRA ®（Afamitrisgene Autoleucel）用于治疗既往接受过化疗治疗，HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P, or -A*02:06P阳性，MAGE-A4抗原阳性成人无法切除或转移性滑膜肉瘤。
本次TECELRA®获批基于 SPEARHEAD-1临床试验的研究结果。该试验共纳入了 44 名患者接受TECELRA治疗，结果显示患者总体缓解率（ORR）)为 43%，完全缓解率为 4.5%。中位数持续缓解时间为 6 个月（95% CI：4.6，未达到）。39%治疗阳性反应患者持续缓解时间≥12个月。
与嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）不同，TECELRA®（Afamitrisgene Autoleucel）是MAGE-A4（黑色素瘤相关抗原A4）靶向的T细胞受体（TCR）免疫疗法。TECELRA®由患者自身的T细胞，在体外进行工程化改造而成。TECELRA®禁用于HLA-A*02:05P杂合子或纯合子的成年患者。TECELRA ®可能会引起细胞因子释放综合征（CRS）。严重时可甚至危及生命，一旦出现 CRS 症状，应立即评估患者是否需要住院治疗，并开始支持性治疗。
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